Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО "Омела" решении о прекращении действия декларации о соответствии РОСС ВY.ФМ05.Д88146 от 13.12.2012 на лекарственный препарат "Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г" серии 1171112, производства РУП "Белмедпрепараты" (Республика Беларусь). Росздравнадзор предлагает ООО "Омела" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данной серии лекарственного средства, поступившего в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя |
М.А. Мурашко |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
ООО "Омела" прекращает действия декларации о соответствии РОСС ВY.ФМ05.Д88146 на препарат "Цефтриаксон" 1,0 г серии 1171112, производства РУП "Белмедпрепараты".
ООО "Омела" необходимо предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарства, сопровождающегося указанной декларацией.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается проверить наличие данной серии препарата и представить информацию о ее изъятии в территориальный орган Росздравнадзора.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 31 декабря 2013 г. N 16И-1638/13 "О прекращении действия декларации о соответствии"
Текст письма официально опубликован не был