Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственного средства:
- Натрия хлорид, раствор для инъекций 0,9% 225 мл, бутылки стеклянные, изготовитель ГБУЗ "Всеволожская клиническая межрайонная больница" (владелец ГБУЗ "Всеволожская клиническая межрайонная больница", Колтушское шоссе, д. 20, г. Всеволожск, Ленинградская область), показатели: "Номинальный объем", "Механические включения" - серии Ан. 56/57.
Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии лекарственного средства ее владельцем. О результатах информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя |
Д.В. Пархоменко |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Выявлен препарат "Натрия хлорид" 0,9% 225 мл серии Ан. 56/57, качество которого не отвечает установленным требованиям по показателям "Номинальный объем" и "Механические включения".
Территориальному органу Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области поручено проконтролировать изъятие и уничтожение указанной партии лекарства ее владельцем. О результатах информировать Росздравнадзор.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 7 февраля 2014 г. N 02И-115/14 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был