Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 7 февраля 2014 г. N 02И-117/14 "Об отзыве из обращения серии лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ОАО "Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 5 мл, ампулы (10), коробки картонные" серии 60913 производства ОАО "Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко" (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Описание".

Росздравнадзор предлагает ОАО "Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко