Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении расположения англоязычного текста "город и страна фирмы производителя" в редакции: "Mount Vernon, USA", надписи "Batch release" и "названия/адреса фирмы, ответственной за выпускающий контроль качества" в редакции: "Bristol-Myers Squibb S.r.L., Anagni, Italy" на вторичной упаковке лекарственного средства ", таблетки покрытые пленочной оболочкой 0,5 мг" производства "Бристол-Майерс Сквибб Компани, США/"Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л.", Италия.
Лекарственное средство ", таблетки покрытые пленочной оболочкой 0,5 мг" в упаковках с измененным расположением надписей: "Mount Vernon, USA" и "Batch release site: Bristol-Myers Squibb S.r.L., Anagni, Italy" на одной строчке (вместо размещения в две строки) выпускается, начиная с серии 3М55703 (дата производства 09.2013).
Врио руководителя |
М.А. Мурашко |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Сообщает об изменении расположения англоязычного текста "город и страна фирмы производителя" в редакции: "Mount Vernon, USA", надписи "Batch release" и "названия/адреса фирмы, ответственной за выпускающий контроль качества" в редакции: "Bristol-Myers Squibb S.r.L., Anagni, Italy" на вторичной упаковке препарата "Бараклюд" 0,5 мг.
Лекарство в упаковках с измененным расположением надписей выпускается, начиная с серии 3М55703 (дата производства 09.2013).
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 11 февраля 2014 г. N 01И-123/14 "Об изменении расположения надписи на вторичной упаковке"
Текст письма официально опубликован не был