Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 17 февраля 2014 г. N 01И-153/14 "О выявлении лекарственного средства, вызвавшего сомнение в подлинности"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от ГКУ Республики Марий Эл "Управление лекарственного обеспечения" о выявлении лекарственного препарата ", лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 440 мг (флакон)/в комплекте с растворителем-бактериостатическая вода для инъекций 20 мл/" серий N3551/B2055, N3586/B2066, на упаковках которого указан производитель "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.", Швейцария, произведено "Дженентек Инк.", США, упаковано ЗАО "ОРТАТ", Россия, подлинность которого вызвала сомнение.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения приостанавливает реализацию вышеуказанных серий лекарственного препарата на территории Российской Федерации и предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного средства.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

М.А. Мурашко