В соответствии со статьей 38 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; N 31, ст. 4161; N 42, ст. 5293: N 49, ст. 6409; 2011, N 50, ст. 7351; 2012, N 26, ст. 3446; N 53, ст. 7587; 2013; N 27, ст. 3477; Собрание законодательства Российской Федерации, 02.12.2013, N 48, ст. 6165) и Правилами аккредитации медицинских организаций на праве проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 3 сентября 2010 г. N 683 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 37, ст. 4697; 2011, N 50, ст. 7390; 2012, N 37, ст. 5002), приказываю:
1. Аккредитовать на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения медицинские организации согласно приложению.
2. Департаменту государственного регулирования обращения лекарственных средств (А.Г. Цындымеев):
выдать медицинским организациям, аккредитованным на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, указанным в приложении к настоящему приказ) (далее - аккредитованные медицинские организации), свидетельства об аккредитации на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения;
внести сведения об аккредитованных медицинских организациях в перечень медицинских организаций, имеющих право проводить клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Заместитель Министра |
И.Н. Каграманян |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
6-ть медицинских организаций аккредитованы на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения.
Это - ФГБУ "Новосибирский НИИ травматологии и ортопедии им. Я.Л. Цивьяна"; БУ "Республиканский центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями"; ГБУЗ "Волгоградская областная клиническая инфекционная больница N 1", Санкт-Петербургское ГБУЗ "Городская больница N 23", ГБУ "Станция скорой и неотложной медицинской помощи им. А.С. Пучкова", ООО "Международный медицинский центр "ВРЕМЯ".
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 января 2014 г. N 12 "Об аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения"
Текст приказа официально опубликован не был