Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 18 февраля 2014 г. N 04И-156/14 "О порядке переоформления лицензий в сфере производства и технического обслуживания медицинской техники"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения уведомляет, что соответствии с п. 4 ст. 22 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" предоставленные до дня вступления в силу настоящего Федерального закона лицензии на виды деятельности, наименования которых изменены, а также лицензии, не содержащие перечня работ, услуг, которые выполняются, оказываются в составе конкретных видов деятельности, по истечении срока их действия подлежат переоформлению. Переоформленные лицензии действуют бессрочно.

Исходя из изложенного, все лицензии на производство и техническое обслуживание медицинской техники, предоставленные Росздравнадзором до вступления в силу Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ, то есть до 04.11.2011, подлежат переоформлению в связи с изменением наименования вида деятельности и отсутствием в них видов работ (услуг), утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 03.06.2013 N 469 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники".

Все лицензии, предоставленные Росздравнадзором до вступления в силу постановления Правительства Российской Федерации от 03.06.2013 N 469, то есть до 15.06.2013, подлежат переоформлению в связи с отсутствием в них введенных постановлением видов работ (услуг).

Порядок переоформления лицензий регламентирован ст. 18 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ. Для переоформления лицензии в лицензирующий орган необходимо представить (направить заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении либо в форме электронного документа, подписанного электронной подписью) заявление о переоформлении лицензии, оригинал действующей лицензии (лицензий) и документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за переоформление лицензии.

Дополнительно информируем, что вся информация по вопросу лицензирования, включая рекомендуемую форму заявления на предоставление лицензии, опись прилагаемых документов, образец заполнения заявления, образцы платежных поручений с размерами государственных пошлин размещена на официальном сайте Росздравнадзора (www.roszdravnadzor.ru) в разделе "Лицензирование в сфере здравоохранения".

Заместитель руководителя

И.К. Борзик

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас

Получить бесплатный доступ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

С 4 ноября 2011 г. вступил в силу новый Закон о лицензировании. Им были изменены наименования отдельных видов деятельности, подлежащих лицензированию.

В соответствии с новым законом постановлением Правительства РФ от 03.06.2013 N 469 было утверждено положение о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники. Оно вступило в силу с 15 июня 2013 г. В нем приведен перечень работ (услуг), которые выполняются (оказываются) в составе данного вида деятельности.

В связи с этим все лицензии на производство и техобслуживание медтехники, выданные Росздравнадзором до 04.11.2011, подлежат переоформлению по причине изменения наименования вида деятельности и отсутствия в них указанного перечня работ (услуг).

Также должны быть переоформлены лицензии, выданные до 15.06.2013. В них нет введенных названным постановлением видов работ (услуг).

Для переоформления лицензий необходимо представить в Службу следующие документы: заявление, оригинал действующей лицензии и документ об оплате госпошлины. Их направляют заказным письмом с уведомлением о вручении либо в электронной форме. Образцы указанных документов можно найти на сайте Росздравнадзора.

Обращается внимание, что переоформленные лицензии действуют бессрочно.