Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 21 февраля 2014 г. N 01и-171/14 "Об отзыве из обращения серии лекарственного средства" (с изменениями и дополнениями)

Информация об изменениях:

Письмом Росздравнадзора от 26 февраля 2014 г. N 01И-203/14 в настоящее письмо внесены изменения

См. текст письма в предыдущей редакции

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 21 февраля 2014 г. N 01и-171/14
"Об отзыве из обращения серии лекарственного средства"

С изменениями и дополнениями от:

26 февраля 2014 г.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Калия хлорид, концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл 10 мл, ампулы (10), коробка картонная" серии 800812 производства ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко" (Россия), в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка". О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 17.02.2014 N 01И-152/14.

Росздравнадзор предлагает ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

М.А. Мурашко