Вход
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 21 февраля 2014 г. N 01и-172/14 "Об отзыве из обращения серии лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ОАО "Новосибхимфарм" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Глюкоза, раствор для внутривенного введения 400 мг/мл 10 мл, ампулы (10), коробки картонные" серии 1641012 производства ОАО "Новосибхимфарм" (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Механические включения".
Росздравнадзор предлагает ОАО "Новосибхимфарм" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
|
Врио руководителя |
М.А. Мурашко |
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
ОАО "Новосибхимфарм" отзывает из обращения препарат "Глюкоза" 400 мг/мл 10 мл серии 1641012, в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Механические включения".
Указанной организации необходимо предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарства.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается проверить наличие указанной серии препарата и представить информацию о ее изъятии в территориальный орган Росздравнадзора.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 21 февраля 2014 г. N 01и-172/14 "Об отзыве из обращения серии лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был