Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственного средства:
- Глюкоза, раствор для инъекций 5% 450 мл, бутылки стеклянные, изготовитель СПб ГБУЗ "Клиническая инфекционная больница им. С.П. Боткина" (владелец СПб ГБУЗ "Клиническая инфекционная больница им. С.П. Боткина", ул. Миргородская, д. 3, г. Санкт-Петербург), показатели: "Номинальный объем", "рН" - серии Ан. 31/32.
Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии лекарственного средства ее владельцем. О результатах информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя |
М.А. Мурашко |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Сообщается о выявлении препарата "Глюкоза" 5% 450 мл серии Ан. 31/32, качество которого не отвечает установленным требованиям по показателям "Номинальный объем" и "рН".
Территориальному органу Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области поручается проконтролировать изъятие и уничтожение указанной партии лекарства ее владельцем. О результатах информировать Росздравнадзор.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 26 февраля 2014 г. N 01И-202/14 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был