Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 4 марта 2014 г. N 01И-227/14 "О прекращении действия деклараций о соответствии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ООО "Уральский Окружной Центр Сертификации Лекарственных Средств" аннулирует и отменяет регистрацию деклараций о соответствии, в связи с выявлением нарушений при регистрации нижеперечисленных деклараций о соответствии:

- РОСС RU.ФМ14.Д00010 от 14.12.2011 на лекарственный препарат "Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные" серии 1981111 производства ОАО "Тюменский химико-фармацевтический завод" (Россия);

- РОСС RU.ФМ14.Д00011 от 14.12.2011 на лекарственный препарат "Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные" серии 1991111 производства ОАО "Тюменский химико-фармацевтический завод" (Россия);

- РОСС RU.ФМ14.Д00012 от 14.12.2011 на лекарственный препарат "Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные" серии 2001111 производства ОАО "Тюменский химико-фармацевтический завод" (Россия);

- РОСС RU.ФМ14.Д00013 от 14.12.2011 на лекарственный препарат "Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные" серии 2011111 производства ОАО "Тюменский химико-фармацевтический завод" (Россия);

- РОСС RU.ФМ14.Д00014 от 14.12.2011 на лекарственный препарат "Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные" серии 2021111 производства ОАО "Тюменский химико-фармацевтический завод" (Россия);

- РОСС RU.ФМ14.Д00015 от 14.12.2011 на лекарственный препарат "Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные" серии 2031111 производства ОАО "Тюменский химико-фармацевтический завод" (Россия);

- РОСС RU.ФМ14.Д00016 от 14.12.2011 на лекарственный препарат "Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные" серии 2041111 производства ОАО "Тюменский химико-фармацевтический завод" (Россия);

- РОСС RU.ФМ14.Д00017 от 14.12.2011 на лекарственный препарат "Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные" серии 2051111 производства ОАО "Тюменский химико-фармацевтический завод" (Россия);

- РОСС RU.ФМ14.Д00018 от 14.12.2011 на лекарственный препарат "Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные" серии 2061111 производства ОАО "Тюменский химико-фармацевтический завод" (Россия);

- РОСС RU.ФМ14.Д00019 от 14.12.2011 на лекарственный препарат "Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные" серии 2071111 производства ОАО "Тюменский химико-фармацевтический завод" (Россия).

Росздравнадзор предлагает ОАО "Тюменский химико-фармацевтический завод" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата, сопровождающегося указанными декларациями о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данных серий лекарственного средства, поступившего в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данных серий лекарственного препарата, сопровождающегося указанными декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

М.А. Мурашко