Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ООО "Альфа Вассерманн С.п.А." (Италия) принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Вессел Дуэ Ф, капсулы 250 ЛE 25 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серии 11857 производства ООО "Альфа Вассерманн С.п.А." (Италия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Описание". О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 06.02.2014 N 01И-99/14.
Росздравнадзор предлагает ЗАО "ОРФЕ" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя |
М.А. Мурашко |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
ООО "Альфа Вассерманн С.п.А." отзывает из обращения препарат "Вессел Дуэ Ф" 250 ЛE серии 11857, в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Описание".
Указанной организации необходимо предоставить сведения об изъятии из обращения данного лекарства.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается проверить наличие указанной серии препарата и представить информацию о ее изъятии в территориальный орган Росздравнадзора.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 4 марта 2014 г. N 01И-223/14 "Об отзыве из обращения серии лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был