Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 5 марта 2014 г. N 01И-242/14 "Об отзыве из обращения серии лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), коробки картонные" серии У380413 производства ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка". О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 25.02.2014 N 01И-178/14.

Росздравнадзор предлагает ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

М.А. Мурашко