Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 7 марта 2014 г. N 01И-255/14 "О новых данных по безопасности лекарственного препарата Тарка"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, сообщает следующее.
Росздравнадзор доводит до сведения специалистов здравоохранения письмо ООО "Эбботт Лэбораториз" о новых данных по безопасности лекарственного препарата Тарка.
Приложение: на 9 л. в 1 экз.
|
Врио руководителя |
М.А. Мурашко |
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Приводится письмо ООО "Эбботт Лэбораториз" о новых данных по безопасности препарата "Тарка" 2 мг + 180 мг (трандолаприл + верапамил).
Изменения затрагивают следующие разделы инструкции по применению препарата: "Фармакокинетика", "Противопоказания", "С осторожностью", "Способ применения и дозы", "Побочное действие", "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами", "Другие возможные виды взаимодействия верапамила", "Взаимодействия, обусловленные трандолаприлом", "Особые указания".
Вопросы по применению препарата "Тарка", а также сообщения о нежелательных явлениях и побочных действиях, выявленных у пациентов, получавших его, необходимо направлять в ООО "Эбботт Лэбораториз" (г. Москва, Ленинградское ш. 16а, строение 1).
Сообщения о побочных действиях, в том числе не указанных в инструкциях, о серьезных нежелательных и непредвиденных реакциях, а также об особенностях взаимодействия данных препаратов с другими лекарствами, необходимо направлять в Росздравнадзор (г. Москва, Славянская пл. 4, стр. 1).
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 7 марта 2014 г. N 01И-255/14 "О новых данных по безопасности лекарственного препарата Тарка"
Текст письма официально опубликован не был