Приложение 2. Рекомендации по составлению документов провайдера

Приложение 2
к Временному порядку проверки компетентности
организаций, претендующих на признание в качестве
провайдеров проверок квалификации лабораторий
посредством межлабораторных сличений
(межлабораторных сравнительных испытаний)
состава и свойств продукции, веществ, материалов и
объектов окружающей среды

Рекомендации
по составлению документов провайдера

2.1. Область деятельности провайдера

Область деятельности провайдера должна содержать перечень групп объектов МСИ (однородных групп продукции, групп веществ, материалов, объектов окружающей среды) с указанием для каждой видов испытаний (количественный химический анализ, качественные испытания, микробиологические исследования и т.п.), и, при необходимости, определяемых показателей.

2.2. Положение о провайдере

"Положение о провайдере" должно содержать следующую информацию:

1) Информационные данные: юридический адрес; телефон, факс, e-mail; банковские реквизиты; фамилию, имя, отчество руководителя организации; фамилию, имя, отчество, телефон руководителя рабочего аппарата провайдера.

2) Описание области деятельности организации в качестве провайдера.

3) Описание структуры рабочего аппарата провайдера и структурных связей с другими структурными элементами организации.

4) Функции провайдера по организации и проведению МСИ, оказанию методической и иной помощи лабораториям - участникам МСИ.

5) Права провайдера.

6) Обязанности провайдера.

7) Ответственность провайдера, включая обязательство соответствовать приказам и распоряжениям Росстандарта, касающимся деятельности провайдеров.

8) Внешние и внутренние связи провайдера. Порядок взаимодействия с Росстандартом, НМЦ МСИ (ФГУП "УНИИМ"), испытательными лабораториями, включая организационное взаимодействие при проведении МСИ, участие в совещаниях по результатам проведенных МСИ, обмен информацией.

9) Финансовая деятельность провайдера. Порядок оплаты работ по проведению МСИ, принципы установления стоимости участия в МСИ испытательных лабораторий (с учетом стоимости создания или приобретения образцов для контроля, организации и проведения работ, обработки полученных результатов, оформления заключений по результатам МСИ, почтовых расходов, порядок и сроки оплаты работ по проведению МСИ).

При необходимости в Положение о провайдере может быть включена дополнительная информация.

2.3. Руководство по качеству провайдера

Содержание Руководства по качеству провайдера должно соответствовать установленным ГОСТ Р 8.692, разделы 5 и 6 (или ИСО/МЭК 17043, разделы 4 и 5). Отдельные критерии конкретизированы в настоящем разделе.

К Руководству по качеству должны быть приложены:

1) Информация о составе и квалификации персонала, а также о распределении обязанностей между сотрудниками.

2) Перечень нормативных и методических документов, используемых провайдером при осуществлении своей деятельности (в том числе, содержащих основные нормы и требования ГСИ, нормируемые показатели качества и/или безопасности объектов и методики испытаний в области деятельности провайдера, основные элементы метрологического обеспечения испытаний, включая методологию оценивания показателей точности методик испытаний и результатов испытаний при реализации методик испытаний в конкретной лаборатории, проведения внутреннего контроля качества результатов испытаний).

3) Информация о помещениях и оборудовании, используемых для функционирования провайдера;

4) Подробный регламент проведения работ по МСИ с указанием ответственных за выполнение каждого этапа.

5) Подробный регламент проведения работ по закупке либо созданию и обращению с образцами для контроля (ОК)* с учетом РМГ 103-2010 с указанием ответственных за выполнение каждого этапа;

6) Перечень материалов, оформляемых при проведении МСИ и отражающих основные этапы работ провайдера, формы отчетных материалов по результатам МСИ, предоставляемых участникам.

В руководстве по качеству должны быть отражены возможные способы использования результатов МСИ (при взаимодействии с лабораториями, при представлении в Росстандарт результатов МСИ и предложений по совершенствованию метрологического обеспечения анализируемых объектов и т.д.).

В разделах "Руководства по качеству" необходимо приводить ссылки на нормативную и методическую документацию, используемую провайдером при проведении соответствующих работ, а также указывать должности сотрудников, ответственных за тот или иной вид работ.

При необходимости в Руководство по качеству может быть включена дополнительная информация.

2.4. Справка о научно-методическом и организационном потенциале

Справка о научно-методическом и организационном потенциале провайдера должна содержать информацию по следующим вопросам:

1) Наличие и квалификация кадров, необходимых для обеспечения функционирования провайдера.

2) Наличие актуализированного фонда нормативных документов, устанавливающих показатели качества и/или безопасности и регламентирующих методы испытаний (измерений, анализа) объектов, входящих в область деятельности провайдера, нормативных документов системы ГСИ, методических документов по вопросам организации МСИ, способам обработки результатов, по вопросам приготовления материала и аттестации образцов для контроля (ОК).

3) Сведения об имеющейся в организации лабораторной базе и о возможности проведения на ее основе испытаний объектов, входящих в область деятельности провайдера и/или о взаимодействии с аккредитованными лабораториями соответствующего профиля.

4) Сведения о владении информацией о действующих типах государственных и отраслевых стандартных образцов, применяемых при испытаниях объектов в области его деятельности, о владении правилами составления технических требований к ОК, используемых при проведении МСИ, вопросами разработки и аттестации ОК, в том числе сведения о практическом опыте в этом виде деятельности (для организаций, проект "Положения о провайдере" и "Руководство по качеству провайдера" предусматривают самостоятельную разработку ОК, к справке должны быть приложены материалы разработки одного из ОК), при необходимости - об опыте разработки образцов для проверки квалификации (ОПК), не являющихся ОК (не предназначенными для контроля точности результатов испытаний).

5) Сведения о практическом опыте деятельности по организации и проведению МСИ.

2.5. Отчеты о проведенных МСИ

2.5.1. Заявителем должны быть представлены отчеты по МСИ каждой из групп объектов (однородных групп продукции, групп веществ, материалов, объектов окружающей среды) с указанием для каждой видов испытаний (количественный химический анализ, качественные испытания, микробиологические исследования и т.п.), и, при необходимости, определяемых показателей, включенных в заявляемую область деятельности провайдера.

2.5.2. Отчет о проведенных МСИ должен содержать:

1) Наименование объекта МСИ (продукции, вещества, материала).

2) Перечень определяемых характеристик объекта МСИ.

3) Описание ОК (ОПК), включая (для каждого):

а) назначение ОПК (контроль точности результатов испытаний или иное);

б) описание материала ОПК, их упаковки, маркировки;

в) перечень определяемых характеристик ОПК;

г) приписанные значения ОПК (при наличии) с указанием способа их установления (в случае использования СО к отчету должны быть приложены паспорта СО, в иных случаях - расчеты приписанных значений);

д) инструкции по применению ОПК, представленные участникам.

4) Использованные критерии оценки качества испытаний.

5) Информацию о значениях (при наличии) стандартного отклонения для проверки квалификации для всех методик, использованных участниками, и информацию о способе установления этих значений.

6) Результаты участия всех лабораторий МСИ (в виде сводных таблиц или по другой форме), пример заключения или иного документа, выдаваемого участнику.

7) Сведения о полученных результатах оценки качества испытаний (с указанием процента результатов, получивших удовлетворительную, сомнительную, неудовлетворительную оценку для каждой определяемой характеристики объекта МСИ, или иную оценку в соответствии с выбранным критерием оценки результатов, полученных участниками).

8) Выводы по результатам МСИ.

______________________________

* Или образцами для проверки квалификации по ИСО/МЭК 17043, не являющимися ОК (не предназначенными для контроля точности результатов испытаний).