Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Приложение
Руководящий документ эксплуатирующей организации РД ЭО 1.1.2.01.0713-2013
"Положение об оценке соответствия в форме приемки и испытаний продукции для атомных станций"
(утв. приказом ОАО "Концерн Росэнергоатом" от 27 января 2014 г. N 9/65-П)
22 декабря 2015 г.
Дата введения - 24 марта 2014 г.
Взамен РД ЭО 1.1.2.01.0713-2008 и
Методических указаний "Организация контроля
качества изготовления оборудования для атомных станций"
1 Область применения
1.1 Настоящее Положение разработано в развитие требований НП-071, Решения N 06-4421 [1], РД-03-36 и определяет организацию, порядок и основные принципы деятельности ОАО "Концерн "Росэнергоатом" (далее - Концерн), генподрядчиков, поставщиков, уполномоченных организаций и предприятий-изготовителей (Российской Федерации и зарубежных) при проведении оценки соответствия в форме приемки и/или испытаний продукции, предназначенной для использования на строящихся и действующих АЭС в составе элементов или в качестве элементов, отнесенных к 1, 2, 3 и 4 классам безопасности согласно НП-001.
1.2 Настоящее Положение не распространяется на процессы изготовления и поставки ядерных материалов, свежего ядерного топлива.
Раздел 2 изменен с 29 февраля 2016 г. - Изменение N 2
2 Нормативные ссылки
В настоящем Положении использованы ссылки на следующие нормативные документы:
НП-001-97 (ПНАЭ Г-01-011-97) Общие положения обеспечения безопасности атомных станций ОПБ 88/97
НП-043-11 Требования к устройству и безопасной эксплуатации грузоподъемных кранов для объектов использования атомной энергии
НП-044-03 Правила устройства и безопасной эксплуатации сосудов, работающих под давлением, для объектов использования атомной энергии
НП-045-03 Правила устройства и безопасной эксплуатации трубопроводов пара и горячей воды для объектов использования атомной энергии
НП-046-03 Правила устройства и безопасной эксплуатации паровых и водогрейных котлов для объектов использования атомной энергии
НП-071-06 Правила оценки соответствия оборудования, комплектующих, материалов и полуфабрикатов, поставляемых на объекты использования атомной энергии
НП-087-11 Требования к системам аварийного электроснабжения атомных станций
НП-090-11 Требования к программе обеспечения качества для объектов использования атомной энергии
ПНАЭ Г-7-008-89 Правила устройства и безопасной эксплуатации оборудования и трубопроводов атомных энергетических установок
ПНАЭ Г-7-009-89 Оборудование и трубопроводы атомных энергетических установок. Сварка и наплавка. Основные положения
ПНАЭ Г-7-010-89 Оборудование и трубопроводы атомных энергетических установок. Сварные соединения и наплавки. Правила контроля
РБ-089-14 Руководство по безопасности при использовании атомной энергии "Унифицированные методики контроля основных материалов (полуфабрикатов), сварных соединений и наплавки оборудования и трубопроводов атомных энергетических установок. Визуальный и измерительный контроль
ПНАЭ Г-7-025-90 Стальные отливки для атомных энергетических установок. Правила контроля
РД-03-36-2002 Условия поставки импортного оборудования, изделий, материалов и комплектующих для ядерных установок, радиационных источников и пунктов хранения Российской Федерации
ГОСТ 15.005-86 Система разработки и постановки продукции на производство. Создание изделий единичного и мелкосерийного производства, собираемых на месте эксплуатации
ГОСТ Р 15.201-2000 Система разработки и постановки продукции на производство. Продукция производственно-технического назначения. Порядок разработки и постановки продукции на производство
ГОСТ 15.309-98 Система разработки и постановки продукции на производство. Испытания и приемка выпускаемой продукции. Основные положения
ГОСТ 3.1109-82 ЕСТД. Термины и определения основных понятий
ГОСТ 18322-78 Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения
ГОСТ Р 21.1001-2013 Система проектной документации для строительства. Общие положения
По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Вместо "ГОСТ Р 21.1001-2013" имеется в виду "ГОСТ Р 21.001-2013"
ГОСТ 24297-2013 "Верификация закупленной продукции. Организация проведения и методы контроля"
РД 24.022.09-87 Руководящий документ. Отраслевая система технологической подготовки производства. Правила проверки оборудования на технологическую точность
РД ЭО 1.1.2.01.0740-2012 Техническая документация. Положение о порядке разработки, регистрации и учета решений (технических решений)
РД ЭО 1.1.2.05.0929-2013 Руководство по проведению приемочных инспекций на предприятиях-изготовителях и входного контроля на АЭС оборудования 1, 2 и 3 классов безопасности
РД ЭО 1.1.2.01.0930-2013 Положение по управлению несоответствиями при изготовлении и входном контроле продукции для АЭС
РД ЭО 1.1.2.01.0931-2013 Основные положения о входном контроле продукции на АЭС
- РД ЭО 1.1.2.01.0958-2014 "Порядок согласования Технических требований и Решений о применении импортной продукции, предназначенной для использования на атомных станциях";
- РГ 1.3.3.99.0018-2015 "Регламент взаимодействия ОАО "Концерн Росэнергоатом" и Инжиниринговой компании (генерального проектировщика АЭС) при согласовании технических заданий и технических условий"
3 Термины и определения
В настоящем Положении использованы термины с соответствующими определениями:
3.1 генподрядчик: Юридическое лицо, выполняющее по договору с Концерном комплекс работ по сооружению энергоблоков АЭС, включая закупку продукции.
3.2 генеральный проектировщик АЭС: Специализированная организация, уполномоченная разрабатывать проект АЭС (энергоблока АЭС) и вести иные проектные работы на всех этапах жизненного цикла АЭС для конкретной площадки размещения АЭС (энергоблока АЭС) или базового проекта АЭС, на основании заключенных договоров.
3.3 головная материаловедческая организация: Организация, признанная Органом управления использованием атомной энергии пригодной оказывать услуги Эксплуатирующим или другим организациям по выбору материалов, технологии выплавки и разливки металла, термической резки, обработки давлением, сварки, наплавки и термической обработки, обеспечению качества оборудования и трубопроводов при конструировании, изготовлении, монтаже, эксплуатации и ремонте.
3.4 заготовка: Предмет труда, из которого изменением формы, размеров, свойств поверхности и (или) материала изготавливают деталь (ГОСТ 3.1109).
3.5 запасная часть: Составная часть изделия, предназначенная для замены находившейся в эксплуатации такой же части с целью поддержания или восстановления исправности или работоспособности изделия (ГОСТ 18322).
3.6 изделие: Единица продукции, количество которой может исчисляться в штуках, килограммах, метрах.
3.7 квалификационные испытания: Контрольные испытания, проводящиеся на отдельных образцах из опытно-промышленной партии с целью проверки разработанных технологических процессов изготовления и оценки готовности предприятия-изготовителя к выпуску в заданных объемах продукции, отвечающей требованиям РКД.
3.8 комплектующее изделие: Продукция субподрядчика, применяемая как составная часть продукции, выпускаемой предприятием-изготовителем.
3.9 контрольная точка: технологическая и/или контрольная операция изготовления продукции, включая специальные проверки и испытания, либо совокупность указанных операций, согласно технологическому циклу изготовления, подлежащая контролю в соответствии с планом качества.
Примечание - К контрольным точкам также относятся Проверка готовности производства предприятия-изготовителя к началу изготовления и Приемочная инспекция, проводимые представителем уполномоченной организации и другими участниками оценки соответствия в рамках выполнения работ по планам качества.
3.10 материал: Вещество или смесь веществ, из которых изготавливается полуфабрикат или которые способствуют каким-либо действиям. В последнем случае уточняют, что это вспомогательный или расходный материал.
3.11 несоответствие: Невыполнение одного или нескольких требований, установленных ИТТ (ТТ) или ТЗ, РКД, ПТД, нормативными правовыми актами РФ, федеральными нормами и правилами в области использования атомной энергии и иной нормативной документацией, указанной в ИТТ (ТТ), ТЗ, РКД, ПТД, договорах на изготовление и/или поставку, и требований (технических, по качеству) вышеуказанных договоров.
Примечание - К несоответствиям не относятся выявляемые при проведении работ по оценке соответствия в форме приемки (испытаний) при изготовлении или при проведении входного контроля на площадке АЭС:
- ошибки в сопроводительной документации (за исключением несоответствия формы паспорта (свидетельства об изготовлении) на продукцию, форме, указанной в федеральных нормах и правилах в области использования атомной энергии);
- отклонения по комплектности сопроводительной документации (за исключением отсутствия: документа о качестве продукции (сертификат качества/формуляр/паспорт/этикетка/свидетельство об изготовлении), Руководства по эксплуатации, Руководства по монтажу (в случае отсутствия данного раздела в Руководстве по эксплуатации), Плана качества);
- отклонения от требований ИТТ/ТЗ при наличии РКД, согласованной Концерном (для строящихся АЭС)/филиалом Концерна (для действующих АЭС);
- отсутствие проектной и рабочей документации для строительства (термины применены по ГОСТ Р 21.1001) или отклонения характеристик продукции от требований проектной и рабочей документации для строительства.
Данные отклонения являются замечаниями и подлежат устранению генподрядчиком/поставщиком/предприятием-изготовителем без оформления документа регистрации несоответствия и принятых решений.
3.12 оборудование: Комплекс взаимосвязанных изделий, имеющий заданное функциональное назначение и предназначенный для использования самостоятельно или в составе другого оборудования.
Примечание - В рамках данного документа под оборудованием понимается теплообменное оборудование, паровые и водогрейные котлы, сосуды, работающие под давлением, трубопроводная арматура, насосы, приводы, электродвигатели, электрогенераторы, турбины паровые, составные части и элементы трубопроводов, электротехнические и электронные устройства, кабельные изделия, аппаратура, приборы и блоки электротехнических и электронных устройств, дозиметрическое оборудование и оборудование физической защиты, перегрузочные машины, транспортно-технологическое оборудование, средства контроля, управления, измерения и диагностики, оборудование для хранения и переработки радиоактивных отходов, оборудование тепловой и биологической защиты, устройства пожаротушения, устройства герметизации и гермопроходки.
3.13 официальный дилер: Организация, дилерские полномочия (полномочия на розничную/оптовую продажу продукции с сохранением на нее гарантийных обязательств предприятия-изготовителя) которой документально подтверждены предприятием-изготовителем продукции (письмом предприятия-изготовителя, дилерским соглашением, указанием на сайте предприятия-изготовителя).
3.14 оценка соответствия: Прямое или косвенное определение соблюдения требований, предъявляемых к объекту (федеральный закон от 27.12.2002 N 184-ФЗ [2]).
3.15 оценка соответствия в форме приемки: Проверка состояния применяемых предприятием-изготовителем процедур и контроль соответствия продукции (включая контроль за соблюдением технологических процессов) требованиям, установленным в федеральных нормах и правилах в области использования атомной энергии и других НД, РКД, ПТД, ПКД, договоре на поставку, и оформление соответствующих документов.
3.16 оценка соответствия в форме испытаний: Контроль соответствия количественных и (или) качественных характеристик свойств испытываемой продукции как результата воздействия на нее, при ее функционировании, при моделировании продукции и (или) воздействий.
3.17 периодические испытания: Контрольные испытания, проводящиеся на отдельных образцах серийно изготавливаемой продукции (РКД присвоена литера или А) с периодичностью, установленной в ТУ на изделие, но не реже 1 раза в 3 года, с целью подтверждения показателей качества и стабильности технологических процессов.
3.18 план качества: Документ, отражающий результаты выполнения работ по оценке соответствия в форме приемки и испытаний и содержащий записи о проведенных работах в последовательных контрольных точках согласно технологическому процессу изготовления продукции и порядку выполнения работ по оценке соответствия.
3.19 полуфабрикат: Предмет труда, подлежащий дальнейшей обработке на предприятии-потребителе (ГОСТ 3.1109).
Примечание - В рамках данного документа: 1) предприятиями-потребителями являются предприятие-изготовитель оборудования и его субподрядчики; 2) рассматриваются следующие полуфабрикаты: листы, трубы, поковки (штамповки), сортовой и фасонный прокат, заготовки, стальные и чугунные отливки.
3.20 поставщик: Юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, осуществляющее/ий поставку оборудования генподрядчику или филиалу Концерна (АЭС).
3.21 предприятие-изготовитель: Юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, производящее/ий продукцию для последующей поставки.
3.22 приемочные испытания: Контрольные испытания опытного образца, опытных партий (головного образца) или изделий единичного производства, проводимые соответственно с целью решения вопроса о целесообразности постановки этой продукции на производство и (или) использования по назначению.
3.23 проба: Часть полуфабриката, отобранная из контролируемой партии, тождественная по составу и свойствам материала материалу полуфабрикатов из партии.
3.24 продукция: Результат деятельности, представленный в материально-вещественной форме и предназначенный для дальнейшего использования в хозяйственных и иных целях.
Примечание - В рамках данного документа продукция включает оборудование, комплектующие изделия, крепежные изделия, запасные части, заготовки, полуфабрикаты, сварочные (наплавочные) материалы.
3.25 производственно-технологическая документация: Технологические инструкции, карты технологических процессов и другие документы, регламентирующие содержание и порядок выполнения на предприятии-изготовителе (его субподрядчиках) всех технологических и контрольных операций при изготовлении продукции.
3.26 производственно-контрольная документация: Карты контроля, инструкции и другие документы, содержащие подготовительные и контрольные операции по контролю сварных соединений и наплавленных деталей продукции определенным методом.
3.27 процедура: Документированный порядок действий, обеспечивающий выполнение определенной работы (процесса), а также порядок и способы контроля результатов их выполнения.
3.28 рабочая конструкторская документация: Конструкторская документация, разработанная на основе ТЗ (ИТТ, ТТ) и предназначенная для обеспечения изготовления, контроля, приемки, поставки, эксплуатации и ремонтов изделия.
3.29 сборочная единица: Изделие, состоящее из нескольких частей, соединённых сборочными операциями (сварка, пайка, клёпка, прессовка, склеивание, сшивка, свинчивание и т.д.).
3.30 сварочные (наплавочные) материалы: Сварочная проволока, лента для наплавки, флюсы, покрытые электроды и защитные газы, применяемые при сварке (наплавке) для обеспечения заданного процесса и получения сварного соединения и наплавки.
3.31 статус участия "Hold Point" - "точка задержки, HP": Контроль осуществляется путем наблюдения или непосредственного участия в технологических и/или контрольных операциях (испытаниях) с условием, что на время проведения данных операций производственный процесс должен быть остановлен и его продолжение возможно только после получения удовлетворительного результата их выполнения.
3.32 статус участия "Witness Point" - "точка освидетельствования, WP": Контроль осуществляется путем наблюдения за ходом технологических и/или контрольных операций (испытаний) без останова производственного процесса.
3.33 статус участия "Witness Point (Report)" - "точка освидетельствования по документам, WP (R)": Контроль осуществляется по документам путем проверки отчетной документации по результатам проведения соответствующих операций.
3.34 субподрядчик: Юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, привлекаемое/ый на договорной основе для выполнения части технологического процесса изготовления продукции, в том числе изготовления комплектующих изделий, закупаемых предприятием-изготовителем продукции.
Примечание - К субподрядчикам не относятся лаборатории (испытательные центры), привлекаемые для проведения неразрушающего и/или разрушающего контроля, и/или испытаний.
3.35 техническое задание: Исходный документ для разработки изделия и технической документации на него, устанавливающий основное назначение и показатели качества изделия, технико-экономические и специальные требования, предъявляемые к разрабатываемому изделию, объему, стадиям разработки и составу конструкторской документации.
Примечания
1 При условии разработки технических условий техническое задание не относится к конструкторским документам.
2 Для импортной продукции данный документ выпускается в виде технических требований.
3 Конкретное содержание ТЗ определяется разработчиком изделия на основании ИТТ (технических требований договора поставки) генерального проектировщика (филиала Концерна, предприятия-изготовителя оборудования - потребителя комплектующего изделия). При инициативной разработке конкретное содержание ТЗ определяется разработчиком изделия в соответствии с его процедурными документами.
4 Техническое задание разрабатывают и утверждают в порядке, установленном Концерном или генподрядчиком и разработчиком изделия. При инициативной разработке необходимость, порядок разработки и утверждения технического задания определяет разработчик изделия.
3.36 типовые испытания: Контрольные испытания, проводящиеся на отдельных образцах серийно изготавливаемой продукции (РКД присвоена литера или А) при изменении конструкции или технологического процесса изготовления продукции с целью оценки эффективности и целесообразности вносимых изменений и подтверждения ее технических характеристик.
3.37 уполномоченная организация: Юридическое лицо, уполномоченное согласно совместному решению ГК "Росатом" и Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному надзору от 25.06.2007 N 06-4421 (с изм. NN 1, 2, 3) "О порядке и объеме проведения оценок соответствия оборудования, изделий, комплектующих, материалов и полуфабрикатов, поставляемых на атомные станции" [1] на проведение работ по оценке соответствия в форме приемки (испытаний) продукции, предназначенной для использования в элементах ОИАЭ Российской Федерации, отнесенных к 1, 2, 3 классам безопасности согласно НП-001.
3.38 элемент АЭС: Оборудование, приборы, трубопроводы, кабели, строительные конструкции и другие изделия, обеспечивающие выполнение заданных функций самостоятельно или в составе систем и рассматриваемые в проекте в качестве структурных единиц при выполнении анализов надежности и безопасности (НП-001).
Раздел 3 дополнен пунктом 3.39 с 21 февраля 2016 г. - Изменение N 1
3.39 сопроводительная документация: Конструкторская, эксплуатационная, ремонтная документация, а также документы о качестве и планы качества, передаваемые предприятием-изготовителем совместно с продукцией в соответствии с договором поставки.
4 Обозначения и сокращения
В настоящем Положении применены следующие обозначения и сокращения:
АЭС |
- атомная электростанция |
ВК |
- входной контроль |
ГМО |
- головная материаловедческая организация |
ЗИП |
- запчасти, инструменты, принадлежности |
ИТТ |
- исходные технические требования |
ЛНК |
- лаборатория неразрушающего контроля |
ЛК |
- летучий контроль |
НД |
- нормативная документация |
ОИАЭ |
- объект использования атомной энергии |
ОИТ |
- оборудование, изделия и технологии |
ОТК |
- отдел технического контроля |
ПК |
- План качества |
ПДК ВК |
- постоянно действующая комиссия по входному контролю |
ПКД |
- производственно-контрольная документация |
ПОК |
- программа обеспечения качества |
ППСД |
- программа подтверждения сертификатных данных |
ПСИ |
- приемо-сдаточные испытания |
ПТД |
- производственно-технологическая документация |
РД |
- руководящий документ |
РКД |
- рабочая конструкторская документация |
РУ |
- реакторная установка |
СМК |
- система менеджмента качества |
СНГ |
- содружество независимых государств |
СТО |
- стандарт организации |
СТП |
- стандарт предприятия |
ТБ |
- таблица контроля качества |
ТЗ |
- техническое задание |
ТП |
- технологический процесс |
ТТ |
- технические требования |
ТУ |
- технические условия |
УО |
- уполномоченная организация |
ЦА |
- центральный аппарат |
ЦЗЛ |
- центральная заводская лаборатория |
ЭМС |
- электромагнитная совместимость |
HP |
- Hold Point (точка останова) |
WP |
- Witness Point (точка освидетельствования) |
WP (R) |
- Witness Point (Report) (точка освидетельствования по документам) |
5 Ответственность участников
5.1 Работы по оценке соответствия в форме приемки и/или испытаний продукции, предназначенной для использования на строящихся и действующих АЭС в составе элементов или в качестве элементов, отнесенных к 1, 2 и 3 классам безопасности согласно НП-001, проводятся уполномоченной организацией.
5.2 Необходимость проведения уполномоченной организацией работ по оценке соответствия в форме приемки и/или испытаний продукции, предназначенной для использования на строящихся и действующих АЭС в составе элементов или в качестве элементов, отнесенных к 4 классу безопасности согласно НП-001, устанавливается согласно приложению А настоящего Положения.
Пункт 5.3 изменен с 29 февраля 2016 г. - Изменение N 2
5.3 Организациями-участниками проведения работ по оценке соответствия в форме приемки и/или испытаний продукции, предназначенной для использования на строящихся и действующих АЭС в составе элементов или в качестве элементов, отнесенных к 1, 2, 3 и 4 классам безопасности согласно НП-001, являются:
- Заказчик (филиал Концерна - для продукции, поставляемой непосредственно на АЭС или предприятие-изготовитель оборудования/изделия, использующее данную продукцию в качестве полуфабриката или комплектующего);
- генподрядчик (для сооружаемых АЭС) - при наличии его в цепочке поставки продукции на АЭС (для комплектующих - при наличии его в цепочке поставки продукции на АЭС, в составе которой использованы комплектующие);
- поставщик Российской Федерации (держатель договора с зарубежным предприятием-изготовителем или зарубежным поставщиком, при наличии его в цепочке поставки);
- предприятие-изготовитель.
Пункт 5.4 изменен с 29 февраля 2016 г. - Изменение N 2
5.4 Концерн и его филиалы (действующие и строящиеся АЭС) несут ответственность за:
- включение требований по разработке ТТ (для импортной продукции), ТЗ, ТУ на продукцию в договоры поставки;
- утверждение ТЗ и извещений об изменении к ним на российскую продукцию, согласование ТУ и извещений об изменении к ним на импортную и российскую продукцию, подлежащую оценке соответствия в форме приемки и испытаний и поставляемую на действующую АЭС (в т.ч. в составе изделия), филиалом Концерна - потребителем продукции;
- утверждение ТЗ и извещений об изменении к ним на российскую продукцию, согласование ТУ и извещений об изменении к ним на импортную и российскую продукцию, подлежащую оценке соответствия в форме приемки и испытаний и поставляемую на строящуюся АЭС (в т.ч. в составе изделия), в порядке, установленном в РГ 1.3.3.99.0018;
- утверждение ТТ на импортную продукцию (разрабатываемых в рамках конкретного договора поставки или для всех АЭС), согласование ТУ на импортную продукцию (для всех АЭС) в порядке, установленном в РД ЭО 1.1.2.01.0958;
- согласование программ и методик приемочных, квалификационных, типовых, периодических и приемо-сдаточных испытаний на продукцию, подлежащую оценке соответствия в форме приемки и испытаний и поставляемую на действующую/строящуюся АЭС (в т.ч. в составе изделия), филиалом Концерна - потребителем продукции;
- ведение с уполномоченными организациями договоров на выполнение работ по оценке соответствия в форме приемки и/или испытаний, контроль выполнения уполномоченными организациями условий договоров;
Примечание - Контроль выполнения уполномоченными организациями условий договоров проводится в ходе плановых и внеплановых проверок (аудитов) их деятельности, а также путем анализа несоответствий, выявляемых при входном контроле продукции на площадке АЭС, при ее монтаже, пуско-наладочных работах и эксплуатации.
- организацию проведения работ по оценке соответствия в форме приемки и/или испытаний продукции на предприятии-изготовителе или площадке АЭС;
- теоретическую подготовку своих работников, участвующих в проведении работ по оценке соответствия в форме приемки и/или испытаний продукции, на знание федеральных норм и правил в области использования атомной энергии Российской Федерации и других НД (в том числе зарубежных), на соответствие которым ими проводится контроль на предприятиях-изготовителях Российской Федерации и зарубежных.
Примечание - Работник филиала Концерна, участвующий в проведении работ по оценке соответствия продукции, изготавливаемой зарубежными предприятиями-изготовителями, должен пройти теоретическую подготовку и иметь на своем рабочем месте доступ к официальным переводам НД страны зарубежного предприятия-изготовителя, согласно перечню, согласованному уполномоченными организациями и утвержденному директором по качеству Концерна.
- выполнение требований настоящего Положения при участии в проведении работ по оценке соответствия в форме приемки и/или испытаний продукции;
- включение требований настоящего Положения в договоры с поставщиками (при заключении договора изготовления/поставки без участия генподрядчика);
- выполнение требований РД ЭО 1.1.2.01.0929, РД ЭО 1.1.2.01.0930 при проведении работ по оценке соответствия форме приемки и/или испытаний.
5.5 Генподрядчик несет ответственность за:
- включение требований по разработке ТТ (для импортной продукции), ТЗ, ТУ на продукцию в договоры поставки;
- согласование ТТ, ТЗ, ТУ на продукцию (для строящихся АЭС);
- согласование программ и методик приемочных, квалификационных, типовых, периодических и приемо-сдаточных испытаний на продукцию (для строящихся АЭС);
- теоретическую подготовку своих работников, участвующих в проведении работ по оценке соответствия в форме приемки и/или испытаний продукции, на знание федеральных норм и правил в области использования атомной энергии Российской Федерации и других НД (в том числе зарубежных), на соответствие которым ими проводится контроль на предприятиях-изготовителях Российской Федерации и зарубежных.
Примечание - Работник генподрядчика, участвующий в проведении работ по оценке соответствия продукции, изготавливаемой зарубежными предприятиями-изготовителями, должен пройти теоретическую подготовку и иметь на своем рабочем месте доступ к официальным переводам НД страны зарубежного предприятия-изготовителя, согласно перечню, согласованному уполномоченными организациями и утвержденному директором по качеству Концерна.
- выполнение требований настоящего Положения при участии в проведении работ по оценке соответствия продукции в форме приемки и/или испытаний;
- включение требований настоящего Положения в договоры с поставщиками (при заключении договора изготовления/поставки с участием генподрядчика);
- выполнение требований РД ЭО 1.1.2.01.0929, РД ЭО 1.1.2.01.0930 при проведении работ по оценке соответствия в форме приемки и/или испытаний.
Пункт 5.6 изменен с 29 февраля 2016 г. - Изменение N 2
5.6 Уполномоченные организации несут ответственность за:
- наличие в центральном аппарате и филиалах (представительствах) действующей СМК;
- наличие на рабочих местах в центральном аппарате и филиалах (представительствах) доступа к электронной системе, содержащей нормативно-правовые акты, относящиеся к области использования атомной энергии, федеральные нормы и правила в области использования атомной энергии и другие НД, содержащие требования к проведению контроля и испытаний продукции, поставляемой на АЭС;
- теоретическую подготовку своих работников, участвующих в проведении работ по оценке соответствия форме в приемки и/или испытаний продукции, на знание федеральных норм и правил в области использования атомной энергии Российской Федерации и других НД (в том числе зарубежных), на соответствие которым ими проводится контроль на предприятиях-изготовителях Российской Федерации и зарубежных;
Примечание - Работник уполномоченной организации, участвующий в проведении работ по оценке соответствия продукции, изготавливаемой зарубежными предприятиями-изготовителями, должен пройти теоретическую подготовку и иметь на своем рабочем месте доступ к официальным переводам НД страны зарубежного предприятия-изготовителя, согласно перечню, согласованному уполномоченными организациями и утвержденному директором по качеству Концерна.
- аттестацию специалистов, проводящих работы по оценке соответствия в форме приемки и/или испытаний продукции, в порядке, установленном в ПНАЭ Г-7-010, на проведение визуального и измерительного контроля по требованиям ПНАЭ Г-010 и РБ-089-14;
- наличие в каждом представительстве или филиале, осуществляющем проведение работ по оценке соответствия в форме приемки и/или испытаний продукции, подведомственной требованиям ПНАЭ Г-7-008, ПНАЭ Г-7-009, ПНАЭ Г-7-010, ПНАЭ Г 7-025, НП-043, НП-044, НП-045, НП-046, специалистов, прошедших теоретическую подготовку и практические занятия на проведение ультразвукового, радиографического, капиллярного видов контролей и контроля герметичности сварных соединений и основного метала в объеме достаточном для оценки результатов выполнения контроля;
- проведение работ по оценке соответствия в форме приемки и/или испытаний продукции на предприятии-изготовителе по поручениям Департамента качества и филиалов Концерна, включая:
а) рассмотрение комплекта РКД на продукцию, подлежащую оценке соответствия;
б) проведение проверки готовности производства предприятий-изготовителей к началу изготовления продукции, подлежащей оценке соответствия;
в) рассмотрение и согласование планов качества на продукцию, подлежащую оценке соответствия;
г) участие в отборе проб полуфабрикатов, закупленных у неофициального дилера и используемых при изготовлении продукции, в рамках поручений Департамента качества и филиалов Концерна на проведение работ по оценке соответствия продукции с подписанием акта отбора проб;
д) участие в отборе проб полуфабрикатов, закупленных у официального дилера и используемых при изготовлении продукции (при неполноте сертификатных данных и невозможности их получения от предприятия-изготовителя полуфабриката), в рамках поручений Департамента качества и филиалов Концерна на проведение работ по оценке соответствия продукции с подписанием акта отбора проб;
е) участие в приемочных и квалификационных испытаниях по ГОСТ 15.201, РД-03-36 и ГОСТ 15.005, приемо-сдаточных испытаниях по ГОСТ 15.309 по поручениям Департамента качества и филиалов Концерна;
- участие в составе ПДК ВК АЭС в соответствии с РД ЭО 1.1.2.01.0931;
- выполнение требований настоящего Положения и требований договоров с Концерном при проведении работ по оценке соответствия продукции;
- выполнение требований РД ЭО 1.1.2.01.0929, РД ЭО 1.1.2.01.0930 при проведении работ по оценке соответствия продукции.
5.7 Поставщик Российской Федерации (держатель договора с зарубежным предприятием-изготовителем или зарубежным поставщиком, при наличии его в цепочке поставки) несет ответственность за:
- качество поставляемой продукции на АЭС;
- наличие у предприятия-изготовителя и его субподрядчиков национальных разрешительных документов на изготовление оборудования для ОИАЭ/АЭС (в случае, если это требование предусмотрено нормативно-правовыми актами страны предприятия-изготовителя);
- наличие у организации разработчика РКД национальных разрешительных документов на конструирование оборудования для ОИАЭ/АЭС (в случае, если это требование предусмотрено нормативно-правовыми актами страны предприятия-изготовителя);
- предоставление документов, указанных в 7.2.11 (подпункты 2-4), в уполномоченную организацию для рассмотрения с заключением, при необходимости, с ней соответствующего соглашения о конфиденциальности;
- организацию и обеспечение доступа представителей уполномоченной организации и организаций - участников проведения работ по оценке соответствия в форме приемки и/или испытаний в помещения предприятия-изготовителя и его субподрядчиков;
- разработку с участием зарубежного предприятия-изготовителя (его субподрядчиков) планов качества;
- разработку с участием зарубежного предприятия-изготовителя (его субподрядчиков) ТУ (ТТ), таблиц контроля качества (при необходимости), программ и методик испытаний (приемочных, приемо-сдаточных, периодических, типовых) продукции;
- согласование таблиц контроля качества с головными материаловедческими организациями в случаях, предусмотренных НД;
- обеспечение предоставления услуг переводчика при проведении работ по оценке соответствия в форме приемки и/или испытаний на зарубежном предприятии-изготовителе и его субподрядчиках;
- привлечение (при необходимости или в случаях, оговоренных действующими нормативными документами и настоящим Положением), головных материаловедческих организаций и/или экспертных организаций для проведения экспертиз и выдачи заключений;
- выполнение требований настоящего Положения при проведении работ по оценке соответствия в форме приемки и/или испытаний продукции;
- выполнение требований РД ЭО 1.1.2.01.0929, РД ЭО 1.1.2.01.0930 при проведении работ по оценке соответствия в форме приемки и/или испытаний продукции;
- выполнение требований РД-03-36.
5.8 Предприятие-изготовитель и его субподрядчики несут ответственность за:
- наличие у российских предприятия-изготовителя и его субподрядчиков лицензии Ростехнадзора на соответствующий вид деятельности (изготовление и конструирование оборудования 1-3 класса безопасности по НП-001, в случае, если предприятие-изготовитель и предприятие-разработчик РКД одно юридическое лицо) в области использования атомной энергии;
- наличие у зарубежного предприятия-изготовителя и его субподрядчиков национальных разрешительных документов на изготовление (изготовление и конструирование, в случае, если предприятие-изготовитель и предприятие-разработчик РКД одно юридическое лицо) оборудования для ОИАЭ/АЭС (в случае, если это требование предусмотрено нормативно-правовыми актами страны предприятия-изготовителя);
- качество изготавливаемой ими продукции и ее комплектность в соответствии с требованиями ИТТ, ТЗ (ТТ), РКД (для импортной продукции в случае отсутствия ТУ учитываются требования, установленные в Технических требованиях, оформленных и согласованных по РД-03-36), НД и договоров на поставку продукции;
- правильность оформления и комплектность эксплуатационной, ремонтной и сопроводительной документации в соответствии с требованиями ИТТ, ТЗ (ТТ), РКД (для импортной продукции в случае отсутствия ТУ учитываются требования, установленные в Технических требованиях, оформленных и согласованных по РД-03-36), НД и договоров на поставку продукции;
- разработку ТЗ (ТТ) на основании требований ИТТ;
- разработку РКД (в случае отсутствия разрешительных документов на конструирование - если это требование предусмотрено нормативно-правовыми актами страны предприятия-изготовителя - с привлечением организации, имеющей данные документы), ПТД и ПКД, организационных документов (инструкции, СТО и т.д.), которые позволяют изготавливать продукцию в соответствии с требованиями ИТТ, ТЗ (ТТ), НД и договоров на поставку продукции;
- согласование РКД, ПТД и ПКД с головными материаловедческими организациями в случаях, предусмотренных НД;
- предоставление документов, указанных в 7.2.11 (подпункты 2-4), в уполномоченную организацию для рассмотрения с заключением, при необходимости, с ней соответствующего соглашения о конфиденциальности;
- наличие технической возможности изготавливать оборудование в соответствии с требованиями ИТТ, ТЗ (ТТ), РКД, НД и договоров на поставку, с заданным качеством и в необходимом количестве (наличие необходимого оборудования, программных средств, инструментов и др.);
- наличие технической возможности проведения испытаний, контроля качества продукции и устранения выявленных несоответствий;
- наличие действующей СМК;
- разработку планов качества в соответствии с РКД, ПТД и ПКД, согласование их с уполномоченной организацией;
- метрологическое обеспечение производства продукции согласно требованиям федерального закона от 26.06.08 N 102-ФЗ [3];
- наличие у персонала предприятия аттестации, предусмотренной требованиями НД;
- наличие необходимой аккредитации у испытательных лабораторий, участвующих в процессе контроля качества продукции;
- взаимодействие с предприятиями-изготовителями и поставщиками полуфабрикатов, сварочных материалов и комплектующих;
- организацию условий для проведения работ по оценке соответствия форме приемки и/или испытаний продукции, обеспечение средствами контроля и измерений лиц, осуществляющих оценку соответствия продукции;
- выполнение требований РД ЭО 1.1.2.01.0929, РД ЭО 1.1.2.01.0930 при проведении работ по оценке соответствия в форме приемки и/или испытаний продукции;
- выполнение требований РД-03-36 (для зарубежных предприятий-изготовителей и их субподрядчиков).
6 Основные положения
6.1 Оценка соответствия продукции осуществляется в следующих формах:
6.1.1 В форме приемки по планам качества для:
6.1.1.1 Оборудования 1, 2 классов безопасности, а также 3 класса безопасности, не включенного в "Единый перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации", утверждённый постановлением Правительства Российской Федерации от 01.12.2009 N 982 [4].
Необходимость оценки соответствия в форме приемки оборудования 3 класса безопасности, включенного в "Единый перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации", утверждённый вышеуказанным постановлением правительства Российской Федерации, устанавливают:
- Концерн - для оборудования, изготовленного предприятиями-изготовителями Российской Федерации;
- Ростехнадзор - для оборудования, изготовленного зарубежными предприятиями-изготовителями.
Пункт 6.1.1.2 изменен с 29 февраля 2016 г. - Изменение N 2
6.1.1.2 Комплектующих, являющихся самостоятельными устройствами (оборудованием) 1, 2 классов безопасности, а также 3 класса безопасности, не включенных в "Единый перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации", утверждённый постановлением правительства Российской Федерации от 01.12.2009 N 982 [4].
Необходимость оценки соответствия в форме приемки комплектующих, являющихся самостоятельными устройствами (оборудованием) 3 класса безопасности, включенных в "Единый перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации", утверждённый вышеуказанным постановлением правительства Российской Федерации, устанавливают:
- Концерн - для комплектующих, изготовленных предприятиями-изготовителями Российской Федерации;
- Ростехнадзор - для комплектующих, изготовленных зарубежными предприятиями-изготовителями.
Решение о форме оценки соответствия оборудования (комплектующих, являющихся самостоятельными устройствами) 3-го класса безопасности предприятий-изготовителей Российской Федерации, включенного в "Единый перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации" - в форме приемки и в форме подтверждения соответствия (с сертификатом ОИТ или сертификатом, выданным Органом по сертификации, аккредитованным Госкорпорацией "Росатом) или только в форме подтверждения соответствия (с сертификатом ОИТ или сертификатом, выданным Органом по сертификации, аккредитованным Госкорпорацией "Росатом) - принимает директор по качеству Концерна по запросам от филиалов Концерна (действующих и строящихся АЭС), генподрядчиков и поставщиков. К запросу должны быть приложены копии следующих документов:
- технические условия;
- акты и протоколы приемочных и/или квалификационных испытаний (включая расчеты на сейсмостойкость/сейсмопрочность, надежность);
- акты и протоколы периодических испытаний (при наличии);
- сертификат ОИТ или сертификат, выданный Органом по сертификации, аккредитованным Госкорпорацией "Росатом и условия его действия.
Решение о необходимости/отсутствии необходимости оценки соответствия в форме приемки оборудования (комплектующих, являющихся самостоятельными устройствами) 3 класса безопасности, включенного в "Единый перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации", принимается директором по качеству для конкретного договора поставки на основании рассмотрения и анализа вышеуказанных документов, результатов входного контроля на площадках АЭС по предприятию-изготовителю, относительно оборудования которого принимается решение, мнения уполномоченной организации. Срок принятия решения директора по качеству Концерна о форме оценки соответствия продукции и направления ответа на запрос должен составлять не более 10 рабочих дней с даты поступления запроса.
Поставка оборудования (комплектующих, являющихся самостоятельными устройствами) 3 класса безопасности зарубежных предприятий-изготовителей, включенного в "Единый перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации", без оценки соответствия в форме приемки (с сертификатом ОИТ или сертификатом, выданным Органом по сертификации, аккредитованным Госкорпорацией "Росатом), как правило, не допускается. В отдельных случаях решение о возможности поставки данного оборудования (комплектующих, являющихся самостоятельными устройствами) 3-го класса безопасности зарубежных предприятий-изготовителей только с оценкой соответствия в форме подтверждения соответствия (с сертификатом ОИТ или сертификатом, выданным Органом по сертификации, аккредитованным Госкорпорацией "Росатом) принимается Ростехнадзором.
6.1.1.3 Комплектующих 1, 2 и 3 классов безопасности, а также в общепромышленном исполнении (дополнительные требования к проведению приемки которых установлены в соответствии с требованиям раздела 14), используемых в составе продукции 1 и 2 классов безопасности.
6.1.1.4 Оборудования в общепромышленном исполнении согласно приложению А.
6.1.1.5 Поковок, отливок, штамповок и крепежных деталей "главных разъемов" (соединение деталей и/или сборочных единиц, работающих под давлением), используемых при изготовлении (ремонте) продукции 1 и 2 классов безопасности, на которые распространяется действие федеральных норм и правил ПНАЭ Г-7-008.
6.1.1.6 Поковок, отливок, штамповок, используемых при изготовлении изделий (валы и лопатки насосов, приводы, трубопроводная арматура, опорные плиты реакторов и т.п.), встроенных (расположенных) внутри корпуса оборудования 1 и 2 классов безопасности.
Пункт 6.1.1.7 изменен с 29 февраля 2016 г. - Изменение N 2
6.1.1.7 Кабельных изделий, термоусаживаемой арматуры и систем присоединения к электрическим гермопроходкам, применяемых в системах, относящихся к 1 и 2 классам безопасности.
Пункт 6.1.1.8 изменен с 29 февраля 2016 г. - Изменение N 2
6.1.1.8 Кабельных изделий, термоусаживаемой арматуры и систем присоединения к электрическим гермопроходкам, применяемых в управляющих системах и системах электроснабжения 3 класса безопасности, не включенных в "Единый перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации", утверждённый постановлением правительства Российской Федерации от 01.12.2009 N 982 [4].
6.1.2 В форме испытаний:
6.1.2.1 Для впервые изготавливаемой, модернизированной и модифицированной (переработка комплекта РКД на эксплуатируемую на АЭС продукцию до требований действующих НД) продукции предприятия-изготовителя Российской Федерации в виде приемочных испытаний по ГОСТ Р 15.201 и Решению N 06-4421 [1].
6.1.2.2 Для продукции предприятий-изготовителей Российской Федерации, перерыв в изготовлении которой составил более 3-х лет, в виде квалификационных испытаний по ГОСТ Р 15.201 и Решению N 06-4421 [1].
6.1.2.3 Для впервые изготавливаемой и/или поставляемой в Российскую Федерацию, модернизированной и модифицированной (переработка комплекта РКД на эксплуатируемую на АЭС продукцию до требований действующих НД) продукции и продукции, перерыв в изготовлении которой составил более 3-х лет, зарубежного предприятия-изготовителя в виде приемочных испытаний.
6.1.2.4 Для продукции единичного и мелкосерийного производства, собираемой на месте эксплуатации, в виде приемочных испытаний по ГОСТ 15.005.
6.1.2.5 Для серийно-изготавливаемой продукции в виде приемо-сдаточных испытаний в объеме требований РКД.
Пункт 6.1.2.6 изменен с 29 февраля 2016 г. - Изменение N 2
6.1.2.6 Для серийно-изготавливаемой продукции в виде типовых и периодических испытаний по ГОСТ 15.309.
Приемочные и квалификационные испытания должны проводиться в соответствии с ТУ (ТЗ, ТТ), программой испытаний комиссией с участием представителей предприятия - разработчика РКД, предприятия-изготовителя, Заказчика (филиал Концерна - для продукции, поставляемой непосредственно на АЭС или предприятие-изготовитель оборудования/изделия, использующее данную продукцию в качестве полуфабриката или комплектующего), генподрядчика (для строящихся АЭС), поставщика Российской Федерации (держатель договора с зарубежным предприятием-изготовителем или зарубежным поставщиком, при наличии его в цепочке поставки) и уполномоченной организации. При наличии данного требования в договоре поставки (изготовления) продукции или по решению директора по качеству Концерна допускается участие в составе комиссий по проведению приемочных и/или квалификационных испытаний представителей главных конструкторов РУ или АСУ ТП. Отчетным документов по результатам их участия является подписанный с их стороны, как участника комиссии, Акт приемочных и/или квалификационных испытаний. Необходимость проведения оценки соответствия продукции в форме предварительных, автономных, функциональных и других видов испытаний, а также состав комиссии для их проведения, определяется требованиями НД, РКД и договорами поставки (изготовления) продукции.
Типовые и периодические испытания должны проводиться в соответствии с ТУ (ТЗ, ТТ), программой испытаний комиссией с участием представителей предприятия - разработчика РКД, предприятия-изготовителя.
Приемо-сдаточные испытания должны проводиться в соответствии с ТУ (ТЗ, ТТ), программой испытаний комиссией с участием представителей предприятия-изготовителя, Заказчика (филиал Концерна - для продукции, поставляемой непосредственно на АЭС или предприятие-изготовитель оборудования/изделия, использующее данную продукцию в качестве полуфабриката или комплектующего) - при подтверждении предприятию-изготовителю своего участия, генподрядчика (для строящихся АЭС, при подтверждении предприятию-изготовителю своего участия), поставщика Российской Федерации (держатель договора с зарубежным предприятием-изготовителем или зарубежным поставщиком, при наличии его в цепочке поставки) - при подтверждении предприятию-изготовителю своего участия и уполномоченной организации.
Приемочные и квалификационные испытания при инициативной разработке РКД должны проводиться в соответствии с ТУ (ТЗ), программой испытаний комиссией с участием представителей предприятия-разработчика РКД, российского предприятия-изготовителя и уполномоченной организации. В данном случае уполномоченная организация участвует в проведении испытаний на основании договора между ней и предприятием-изготовителем (предприятием - разработчиком РКД). Опытные образцы (установочная серия) не подлежат поставке на филиалы Концерна (действующие и строящиеся АЭС).
6.1.2.7 Для электро- и радиоизделий в общепромышленном исполнении (полупроводниковые приборы (микросхемы, транзисторы, диоды и т.д.), резисторы, конденсаторы, коннекторы и соединительные изделия, реле и другие слаботочные изделия), применяемых как комплектующие при изготовлении оборудования 1, 2 и 3 классов безопасности систем управления и надежного электроснабжения, в виде испытаний при входном контроле и в составе оборудования (требования по сейсмостойкости, ЭМС, воздействию климатических и внешних механических факторов, пылеводозащищенности) при его испытаниях на предприятии-изготовителе.
6.1.2.8 Для сварочных (наплавочных) материалов, применяемых при изготовлении продукции, на которую распространяется действие федеральных норм и правил ПНАЭ Г-7-008, на предприятии-изготовителе продукции в виде испытаний при входном контроле и/или в процессе проведения аттестации технологии сварки, испытаний контрольных сварных соединений.
В случае применения сварочных (наплавочных) материалов зарубежного производства - для российских предприятий-изготовителей дополнительно контролируется наличие на них Решения о применении, утвержденного Концерном и одобренного Ростехнадзором. Для зарубежных предприятий-изготовителей:
- контролируется наличие заключения головной материаловедческой организации о соответствии характеристик примененных марок сварочных (наплавочных) материалов маркам, указанным в ПНАЭ Г-7-009, ТУ/ТТ и таблицах контроля;
- контролируется наличие заключения головной материаловедческой организации о соответствии методов и объемов неразрушающего контроля требованиям ПНАЭ Г-7-010;
- уполномоченной организацией контролируется соответствие проведенного разрушающего контроля (вид и объем контроля), требований к отбору проб и изготовлению образцов, физико-механических и коррозионных свойств металла шва (наплавленного металла) на соответствие требованиям ПНАЭ Г-7-010 и НД Российской Федерации;
Примечание - Сварочные (наплавочные) материалы зарубежного производства, используемые российским предприятием-изготовителем (АЭС) при изготовлении (ремонте) продукции, на которую распространяется действие федеральных норм и правил ПНАЭ Г-7-008, могут проходить оценку соответствия в форме приемки - в случае включения данного требования Концерном и/или Ростехнадзором в ТТ.
6.1.2.9 Для листов, труб и сортового проката российского производства, используемых при изготовлении (ремонте) продукции 1, 2 и 3 классов безопасности:
1) при наличии оригиналов документов о качестве от предприятия-изготовителя/официального дилера, копий документов о качестве, выданных предприятием-изготовителем и заверенных официальным дилером - при входном контроле на предприятии - изготовителе продукции (АЭС, с участием в составе ПДК ВК представителя УО) путем проверки соответствия данных, указанных в документе о качестве, требованиям нормативных документов на продукцию;
При неполноте сертификатных данных недостающие данные должны быть получены от предприятия - изготовителя полуфабриката или путем проведения испытаний при входном контроле на предприятии - изготовителе продукции (АЭС) до запуска данного полуфабриката в производство (монтаж) при непосредственном участии представителя уполномоченной организации в отборе проб и (при необходимости) изготовления образцов;
2) при наличии копий документов о качестве, выданных предприятием-изготовителем и заверенных неофициальным дилером/отсутствии маркировки, позволяющей идентифицировать полуфабрикат с документом о качестве - при входном контроле на предприятии - изготовителе продукции (АЭС, с участием в составе ПДК ВК представителя УО) путем проведения испытаний на соответствие требованиям НД по Программе подтверждения сертификатных данных (Программа должна включать перечень испытаний для данных полуфабрикатов, порядок отбора проб и изготовления образцов, порядок передачи образцов для проведения испытаний, форму акта отбора проб с участием представителя УО), разработанной предприятием - изготовителем продукции (филиалом Концерна), согласованной предприятием - разработчиком продукции (конструкторской организацией) и головной материаловедческой организацией. Отбор проб и (при необходимости) изготовление образцов для проведения испытаний проводят с участием представителя УО.
6.1.2.10 Для листов, труб и сортового проката зарубежного производства, используемых при изготовлении (ремонте) продукции 1, 2 и 3 классов безопасности:
1) при входном контроле на зарубежном предприятии - изготовителе продукции путем проверки соответствия сертификатных данных требованиям нормативных документов на оборудование. Дополнительно контролируется наличие:
- заключения головной материаловедческой организации о соответствии характеристик примененных марок полуфабрикатов маркам, указанным в ПНАЭ Г-7-008 (для продукции, на которую распространяются требования данных правил), ТУ/ТТ и таблицах контроля;
- заключения головной материаловедческой организации о соответствии методов и объемов неразрушающего контроля требованиям ПНАЭ Г-7-010 (для продукции, на которую распространяются требования данных правил);
При неполноте сертификатных данных недостающие данные должны быть получены от предприятия - изготовителя полуфабриката или путем проведения испытаний при входном контроле на предприятии - изготовителе продукции до запуска данного полуфабриката в производство;
2) при входном контроле на российском предприятии-изготовителе (АЭС, с участием в составе ПДК ВК представителя УО) продукции по программе испытаний, включенной в состав ТТ, одобренных Ростехнадзором. Дополнительно контролируется наличие Решения о применении полуфабрикатов, утвержденного Концерном и одобренного Ростехнадзором.
Примечание - Листы, трубы и сортовой прокат зарубежного производства, используемые российским предприятием-изготовителем (АЭС) при изготовлении (ремонте) продукции 1, 2 и 3 классов безопасности, могут проходить оценку соответствия в форме приемки - в случае включения данного требования Концерном и/или Ростехнадзором в ТТ.
Пункт 6.1.2.11 изменен с 29 февраля 2016 г. - Изменение N 2
6.1.2.11 Для комплектующих, используемых при изготовлении (ремонте) продукции 3 класса безопасности; поковок, отливок, штамповок и крепежных деталей, используемых при изготовлении (ремонте) продукции 3 класса безопасности, на которые распространяется действие федеральных норм и правил ПНАЭ Г-7-008; комплектующих в общепромышленном исполнении, используемых при изготовлении продукции 1, 2 и 3 классов безопасности (с учетом требований раздела 14):
1) при наличии оригиналов документов о качестве от российского предприятия - изготовителя/официального дилера - при входном контроле на предприятии - изготовителе продукции (АЭС, с участием в составе ПДК ВК представителя УО) путем проверки соответствия данных, указанных в документе о качестве, требованиям нормативных документов.
При неполноте сертификатных данных недостающие данные должны быть получены от предприятия - изготовителя полуфабриката/комплектующего или путем проведения испытаний при входном контроле на предприятии - изготовителе продукции (АЭС) до запуска данного полуфабриката/комплектующего в производство (монтаж) при непосредственном участии представителя уполномоченной организации в отборе проб поковок, отливок, штамповок и крепежных деталей и (при необходимости) изготовления образцов.
При освидетельствовании контрольной точки плана качества на продукцию, содержащей операцию по входному контролю поковок, отливок, штамповок или на входном контроле на АЭС должно, в том числе, быть проверено:
- наличие документов, подтверждающих согласование производственно-технологической документации предприятий - изготовителей полуфабрикатов на обработку давлением, разливку металла, штамповку и термическую обработку с головной материаловедческой организацией (п. 4.1.2 ПНАЭ Г-7-008);
- наличие и соответствие протоколов неразрушающего и разрушающего контроля полуфабрикатов требованиям НД Российской Федерации;
- наличие и соответствие аттестации контролеров, проводивших неразрушающий контроль, требованиям ПНАЭ Г-7-010;
2) при наличии оригиналов документов о качестве от зарубежного предприятия-изготовителя/официального дилера - при входном контроле на зарубежном предприятии - изготовителе продукции путем проверки соответствия сертификатных данных требованиям нормативных документов на продукцию. Дополнительно:
- контролируется наличие заключения головной материаловедческой организации о соответствии характеристик примененных марок полуфабрикатов маркам, указанным в ПНАЭ Г-7-008, (для продукции, на которую распространяются требования данных правил), ТУ/ТТ и таблицах контроля;
- контролируется наличие заключения головной материаловедческой организации о соответствии производственно-технологической документации предприятий - изготовителей полуфабрикатов на обработку давлением, разливку металла, штамповку и термическую обработку требованиям НД Российской Федерации (для продукции, на которую распространяются требования ПНАЭ Г-7-008);
- контролируется наличие заключения головной материаловедческой организации о соответствии методов и объемов неразрушающего контроля требованиям ПНАЭ Г-7-010 (для продукции, на которую распространяются требования данных правил);
- уполномоченной организацией контролируется соответствие проведенного неразрушающего контроля (вид и объем контроля), аттестации контролеров, проводивших неразрушающий контроль, требованиям ПНАЭ Г-7-010 (для продукции, на которую распространяются требования данных правил);
При неполноте сертификатных данных недостающие данные должны быть получены от предприятия - изготовителя полуфабриката или путем проведения испытаний при входном контроле на предприятии - изготовителе продукции до запуска данного полуфабриката в производство;
3) при наличии оригиналов документов о качестве от зарубежного предприятия-изготовителя/официального дилера - при входном контроле на российском предприятии-изготовителе (АЭС, с участием в составе ПДК ВК представителя УО) продукции по программе испытаний, включенной в состав ТТ, одобренных Ростехнадзором. Дополнительно контролируется наличие Решения о применении полуфабрикатов/комплектующих изделий, утвержденного Концерном и одобренного Ростехнадзором;
Примечание - Комплектующие зарубежного производства, используемые российским предприятием-изготовителем (АЭС) при изготовлении (ремонте) продукции 3 класса безопасности, поковки, отливки, штамповки и крепежные детали зарубежного производства, используемые российским предприятием-изготовителем (АЭС) при изготовлении (ремонте) продукции 3 класса безопасности, на которые распространяется действие федеральных норм и правил ПНАЭ Г-7-008 могут проходить оценку соответствия в форме приемки - в случае включения данного требования Концерном и/или Ростехнадзором в ТТ.
4) при наличии копии документов о качестве, заверенных или выданных неофициальным дилером - по отдельному Решению, содержащему, в том числе, программу испытаний по подтверждению продукции требованиям НД. Решение разрабатывается предприятием - изготовителем продукции (филиалом Концерна), согласовывается предприятием - разработчиком продукции (конструкторской организацией), головной материаловедческой организацией (для полуфабрикатов), генподрядчиком (для строящихся АЭС), филиалом Концерна (при разработке Решения предприятием - изготовителем продукции), Департаментом качества Концерна, структурными подразделениями по соответствующим направлениям деятельности, находящимися в подчинении заместителя Генерального директора - директора по производству и эксплуатации АЭС Концерна (по его поручению) и заместителем Генерального директора - директором по производству и эксплуатации АЭС Концерна. Решение утверждается первым заместителем Генерального директора Концерна и подлежит одобрению в Ростехнадзоре (для комплектующих и полуфабрикатов зарубежного предприятия-изготовителя). Срок согласования Решения филиалом Концерна должен составлять не более 15 рабочих дней с даты регистрации сопроводительного письма. Срок согласования и утверждения Решения центральным аппаратом Концерна должен составлять не более 15 рабочих дней с даты регистрации сопроводительного письма.
6.1.2.12 Для кабельных металлоконструкций 2 и 3 класса безопасности - при наличии оригиналов документов о качестве от предприятия-изготовителя/официального дилера - при входном контроле на АЭС (с участием в составе ПДК ВК представителя УО) путем проверки соответствия данных, указанных в документе о качестве, требованиям нормативных документов (в объеме, указанном в ТУ).
При неполноте сертификатных данных недостающие данные должны быть получены от предприятия - изготовителя кабельных металлоконструкций или путем проведения испытаний при входном контроле на АЭС.
В дополнение к паспорту (этикетке, сертификату качества) на кабельные металлоконструкции при входном контроле также необходимо рассматривать копии акта и протокола(ов) приемочных испытаний (включая расчеты) как документов, содержащих сведения о соответствии кабельных металлоконструкций требованиям НП-087 (п. 67).
В случае применения кабельных металлоконструкций зарубежного производства дополнительно контролируется наличие на них Решения о применении, утвержденного Концерном и одобренного Ростехнадзором.
6.2 Порядок организации и проведения работ по оценке соответствия продукции в общем случае включает в себя:
1) назначение уполномоченной организации для проведения работ на предприятии-изготовителе (этап для предприятий-изготовителей, впервые поставляющих продукцию для филиалов Концерна - проводится Департаментом качества Концерна);
2) выдачу поручения уполномоченной организации на проведение работ по оценке соответствия определенной продукции данного предприятия-изготовителя;
3) рассмотрение РКД представителем УО;
4) разработку предприятием-изготовителем и согласование в порядке, установленном в настоящем положении, плана качества для продукции, на проведение работ по оценке соответствия которой выдано поручение уполномоченной организации;
5) проверку готовности производства предприятия-изготовителя к началу изготовления данной продукции;
6) осуществление контроля выполнения технологических и/или контрольных операций по изготовлению продукции в контрольных точках плана качества;
7) проведение испытаний с участием организаций в соответствии с 6.1.2 Положения;
8) проведение приемочной инспекции.
6.3 Назначение уполномоченной организации для проведения работ на предприятии-изготовителе осуществляется Департаментом качества Концерна по запросу от генподрядчика (при изготовлении продукции для сооружаемых АЭС) или филиала Концерна (при изготовлении продукции для АЭС, находящихся в эксплуатации). По результатам назначения Департамент качества направляет в адрес предприятия-изготовителя и уполномоченной организации письмо за подписью директора Департамента качества Концерна.
6.4 Поручение на проведение работ по оценке соответствия в форме приемки и/или испытаний продукции выдается уполномоченной организации:
1) Департаментом качества Концерна для:
- строящихся АЭС на основании запросов генподрядчика или ОАО "ДЕЗ";
- действующих АЭС по договорам поставки с ЦА Концерна.
2) филиалами Концерна для действующих АЭС по договорам поставки, заключенным филиалами.
6.5 Форма поручения на проведение работ по оценке соответствия продукции устанавливается в договорах между Концерном и уполномоченной организацией.
6.6 Как правило, поручение на проведение работ по оценке соответствия продукции выдается после заключения договора поставки между Концерном (его филиалом)/генподрядчиком и поставщиком (предприятием-изготовителем). В отдельных случаях, для мелкосерийно или серийно изготавливаемой продукции (РКД присвоена литера или А), порядок выдачи поручений может быть изменен (приложение Б).
6.7 Отчетным документом результатов работ по оценке соответствия форме приемки продукции на предприятии-изготовителе (его субподрядчиках) является план качества. Отчетным документов результатов работ по оценке соответствия форме испытаний на предприятии-изготовителе являются акты и протоколы по результатам соответствующих испытаний и подписи представителей уполномоченной организации и организаций - участников работ по оценке соответствия в контрольных точках планов качества, на АЭС - акт входного контроля с участием в составе ПДК ВК представителя уполномоченной организации.
Пункт 6.8 изменен с 29 февраля 2016 г. - Изменение N 2
6.8 Порядок проведения приемочной инспекции и управления несоответствиями при проведении работ по оценке соответствия продукции установлен РД ЭО 1.1.2.05.0929 и РД ЭО 1.1.2.01.0930.
6.9 Концерн (его филиал), генподрядчик могут потребовать от предприятия-изготовителя проведения экспертизы РКД на впервые изготавливаемую, модернизируемую продукцию, предназначенную для применения в элементах АЭС, отнесенным к 1, 2 и 3 классам безопасности, в организациях, имеющих лицензию Ростехнадзора на данный вид деятельности. Данное требование должно указываться в договорах на поставку продукции.
6.10 Необходимость проведения экспертизы РКД и документов, обосновывающих возможность применения зарубежной продукции, предназначенной для использования на строящихся и действующих АЭС в составе элементов или в качестве элементов, отнесенных к 1, 2, 3 классам безопасности согласно НП-001, определяется Ростехнадзором.
7 Разработка и согласование планов качества
7.1 Основные требования
7.1.1 При оценке соответствия продукции на предприятии-изготовителе основными документами, подтверждающими соответствие качества продукции установленным требованиям, являются документ о качестве (формуляр, паспорт, этикетка, свидетельство об изготовлении, сертификат качества) и план качества, входящие в комплект сопроводительной документации на продукцию, поставляемую на АЭС или российскому предприятию - изготовителю продукции, поставляемой на АЭС - потребителю комплектующего изделия. В документе о качестве на продукцию, прошедшую оценку соответствия в форме приемки и испытаний на предприятии-изготовителе, должен быть указан номер плана качества, согласно которому проводился вышеуказанный контроль.
Пункт 7.1.2 изменен с 29 февраля 2016 г. - Изменение N 2
7.1.2 План качества разрабатывает предприятие-изготовитель (для продукции зарубежного предприятия-изготовителя с участием поставщика Российской Федерации - держателя договора с зарубежным предприятием-изготовителем или зарубежным поставщиком, при наличии его в цепочке поставки). Необходимыми условиями для разработки плана качества являются:
- наличие ТЗ или извещения об изменении к ТУ, согласованного с генпроектировщиком (для продукции, подлежащей постановке на производство на предприятиях-изготовителях Российской Федерации);
- наличие ТТ на продукцию зарубежного предприятия-изготовителя (в том числе комплектующие изделия, используемые в Российской Федерации при изготовлении продукции), утвержденных Концерном/его филиалом в порядке, установленном в РД ЭО 1.1.2.01.0958 и одобренных Ростехнадзором (для импортной продукции, поставляемой на АЭС). ТТ на комплектующие изделия, используемые в Российской Федерации при изготовлении продукции, должны быть одобрены Ростехнадзором до проведения приемочных/квалификационных/приемо-сдаточных испытаний российской продукции, в составе которой применены импортные комплектующие;
- наличие ТУ (ТЗ) на серийно-изготавливаемую продукцию (РКД присвоена литера или А), согласованных в порядке, установленном настоящим Положением, и одобренных Ростехнадзором (для ТУ на продукцию зарубежного предприятия-изготовителя);
- наличие РКД на детали и сборочные единицы эксплуатируемой на АЭС продукции, приобретаемые для целей ее ремонта и/или модернизации (для деталей и сборочных единиц, заказываемых по чертежам). Требования к форме и содержанию документов о качестве, требования к составу сопроводительной документации должны быть установлены в договоре поставки деталей и сборочных единиц продукции.
7.1.3 План качества составляется:
- для предприятия-изготовителя Российской Федерации - на русском языке;
- для зарубежного предприятия-изготовителя - на русском языке и (кроме стран СНГ) с дублированием информации на английском языке/языке страны предприятия-изготовителя.
Пункт 7.1.4 изменен с 29 февраля 2016 г. - Изменение N 2
7.1.4 План качества оформляется до начала изготовления продукции. Входной контроль материалов, полуфабрикатов и комплектующих, приобретенных до разработки и согласования Плана качества на продукцию, осуществляется предприятием-изготовителем в соответствии с его процедурными документами. При этом в плане качества предприятием-изготовителем отражается фактическая дата проведения входного контроля. Предприятие-изготовитель обязано провести повторный входной контроль при установлении уполномоченной организацией статуса "HP" или "WP" для данной контрольной точки в ПК. Предприятие-изготовитель имеет право проводить операции по выдаче в производство сварочных материалов, материалов для дефектоскопии, полуфабрикатов и комплектующих и последующие технологические и контрольные операции изготовления продукции, подлежащей оценке соответствия в форме приемки, только после согласования Плана качества уполномоченной организацией.
7.1.5 План качества оформляется на отдельное изделие или на партию однотипных изделий, относящихся к одному классу безопасности по НП-001, изготавливаемых по одному договору, а также при изготовлении и контроле которых применяются одни и те же РКД, ПТД и ПКД. План качества также может оформляться на партию элементов трубопроводов (отводы, тройники, переходы и т.д.), относящихся к одному классу безопасности по НП-001 и изготавливаемых по одному договору. План качества оформляется в двух экземплярах, один из которых (после закрытия) входит в комплект сопроводительной документации на продукцию, второй хранится на предприятии-изготовителе в течение срока службы продукции.
7.1.6 Форма плана качества, а также требования по его оформлению и заполнению, приведены в приложении В.
Примечание - Допускается дополнять форму плана качества дополнительными столбцами и строками.
7.2 Порядок рассмотрения и согласования проекта плана качества
7.2.1 План качества должен согласовываться только с уполномоченной организацией.
7.2.2 Статус участия в плане качества для предприятия-изготовителя во всех контрольных точках - "HP".
7.2.3 Уполномоченная организация при рассмотрении и согласовании проекта плана качества должна определить статус "HP", "WP" или "WP(R)" для контрольных точек со своим участием.
Пункт 7.2.4 изменен с 29 февраля 2016 г. - Изменение N 2
7.2.4 При разработке проекта плана качества устанавливается статус "HP" в контрольных точках "Проверка готовности производства предприятия-изготовителя к началу изготовления", "Приемочные испытания", "Квалификационные испытания", "Приемо-сдаточные испытания" и "Приемочная инспекция" для следующих организаций:
- филиал Концерна (действующие и строящиеся АЭС) - конечный потребитель продукции - для продукции, поставляемой непосредственно на АЭС;
- генподрядчик (для сооружаемых АЭС) - при наличии его в цепочке поставки продукции на АЭС (для комплектующих - при наличии его в цепочке поставки продукции на АЭС, в составе которой использованы комплектующие);
- российское предприятие - изготовитель оборудования/изделия, использующее продукцию в качестве полуфабриката или комплектующего;
- поставщик Российской Федерации (держатель договора с зарубежным предприятием-изготовителем или зарубежным поставщиком, при наличии его в цепочке поставки).
Пункт 7.2.5 изменен с 29 февраля 2016 г. - Изменение N 2
7.2.5 Подтверждением факта согласования проекта плана качества являются:
- подпись представителя УО, рассматривающего проект плана качества, с указанием даты на титульном листе плана качества и "Листе разработки и согласования Плана качества";
- подпись должностного лица уполномоченной организации на "Листе разработки и согласования ПК". Перечень должностных лиц уполномоченной организации, имеющих право согласовывать проекты планов качества, определяется руководством УО и направляется в адрес Департамента качества и в филиалы Концерна (действующие и строящиеся АЭС).
Примечание - Допускается простановка подписей на факсимильной (сканированной) копии "Листа разработки и согласования Плана качества".
7.2.6 План качества после согласования уполномоченной организацией принимается как обязательное руководство по организации и осуществлению оценки соответствия продукции.
7.2.7 После согласования плана качества уполномоченной организацией он направляется предприятием-изготовителем (поставщиком) для информации в адрес организаций, указанных в 7.2.4. Данные организации в течение 5 рабочих дней должны подтвердить свое участие предприятию-изготовителю (поставщику) в соответствующих контрольных точках Плана качества. Организации - участники работ по оценке соответствия в форме приемки и испытаний продукции не имеют права делегировать свои полномочия уполномоченной организации.
7.2.8 В контрольных точках плана качества, в которых организации - участники работ по оценке соответствия не подтвердили свое участие, предприятием-изготовителем в столбце "Примечание" указывается номер и дата писем от данных организаций, содержащих вышеуказанную информацию. Данные письма прикладываются к плану качества, направляемому в комплекте сопроводительной документации на продукцию.
7.2.9 При отсутствии подтверждения участия в указанные сроки предприятие-изготовитель (поставщик) руководствуется порядком, изложенным в 9.7-9.15 настоящего Положения.
7.2.10 Освидетельствование контрольных точек ПК и участие в проведении работ по оценке соответствия иных организаций, кроме уполномоченной и указанных в 5.3 настоящего Положения, не допускается.
7.2.11 Уполномоченная организация имеет право согласовывать проект плана качества только после:
1) получения соответствующего поручения Концерна (его филиала) на проведение работ по оценке соответствия в форме приемки и/или испытаний продукции;
2) рассмотрения представителем УО:
- комплекта РКД (для впервые изготавливаемой продукции и/или продукции, работы по оценке соответствия которой впервые проводятся уполномоченной организацией);
- извещений об изменении (для продукции, работы по оценке соответствия которой ранее проводились уполномоченной организацией).
По результатам рассмотрения РКД представителем УО оформляется Заключение. Результат устранения замечаний оформляется Протоколом, подписанным предприятием - разработчиком РКД и уполномоченной организацией. Объем и требования по рассмотрению РКД уполномоченной организацией устанавливаются Решением N 06-4421 [1], руководящими документами Концерна и документами уполномоченной организации. Документы уполномоченной организации, устанавливающие требования к рассмотрению РКД ее представителями, должны быть согласованы Департаментом качества Концерна и размещены в открытом доступе на сайте Концерна и уполномоченной организации;
3) рассмотрения представителем УО договора (контракта) предприятия-изготовителя на изготовление продукции в части спецификации и требований по качеству;
4) ознакомления представителя УО (по его запросу):
- с производственно-технологической документацией на продукцию, изготавливаемую предприятием-изготовителем Российской Федерации, в объеме, необходимом для определения ключевых операций цикла изготовления, подлежащих контролю (минимальный объём контроля) со стороны уполномоченной организации;
- с производственно-технологической документацией и/или внутренними планами контроля - Material Testing Plan, Inspection and Testplan и т.д. на продукцию, изготавливаемую зарубежным предприятием-изготовителем, в объеме, необходимом для определения ключевых операций цикла изготовления, подлежащих контролю (минимальный объём контроля) со стороны уполномоченной организации;
- с информацией о планируемом сроке запуска продукции в производство и графике изготовления продукции.
Документы, указанные в 7.2.11 (подпункты 2-4), должны направляться (предоставляться) предприятием-изготовителем (поставщиком Российской Федерации - держателем договора с зарубежным предприятием-изготовителем или зарубежным поставщиком, при наличии его в цепочке поставки) в уполномоченную организацию для рассмотрения до или одновременно с проектом плана качества с заключением, при необходимости, с ней соответствующего соглашения о конфиденциальности;
7.2.12 Срок рассмотрения уполномоченной организацией вышеуказанных документов и проекта плана качества на предмет согласования не должен превышать:
- 10 рабочих дней с даты получения (предоставления) проекта плана качества и вышеуказанных документов в полном объеме - для впервые изготавливаемой продукции и/или продукции, работы по оценке соответствия которой впервые проводятся уполномоченной организацией;
- 5 рабочих дней с даты получения (предоставления) проекта плана качества и вышеуказанных документов в полном объеме - для продукции, работы по оценке соответствия которой ранее проводились уполномоченной организацией.
7.2.13 В случае превышения сроков рассмотрения документов более, чем на три рабочих дня от указанных в 7.2.12, предприятие-изготовитель направляет письмо в адрес генерального директора уполномоченной организации и директору Департамента качества Концерна с целью принятия соответствующих корректирующих мероприятий.
7.3 Порядок согласования изменений, вносимых в план качества
7.3.1 Изменения в план качества в части замены применяемых при изготовлении покупных полуфабрикатов, комплектующих (указанных в контрольных точках ПК), наименований и обозначений документов СМК, ПТД, ПКД, количества изготавливаемой по плану качества продукции (в сторону ее уменьшения от согласованной) направляются предприятием-изготовителем в уведомительном порядке в адрес уполномоченной организации и организаций - участников работ по оценке соответствия продукции.
7.3.2 Иные изменения (кроме указанных в 7.3.1), вносимые в план качества, согласовываются в порядке, идентичном порядку согласования проекта ПК.
7.4 Требования к уполномоченной организации по рассмотрению проекта плана качества
7.4.1 При рассмотрении проекта плана качества уполномоченная организация:
- контролирует соответствие класса безопасности, наименования, обозначения и количества изготавливаемых изделий требованиям Договора (контракта) на изготовление, ТУ (ТЗ, ТТ) и номенклатуре продукции, указанным в поручении Концерна (его филиала);
- контролирует соответствие поручению Концерна (его филиала) указанного в ПК предприятия-изготовителя, конечного потребителя и поставщика продукции;
- определяет и оптимизирует номенклатуру и количество контрольных точек, исходя из требований РКД, ПТД и ПКД, НД и требований Договора (контракта) на изготовление, с учетом предложений предприятия-изготовителя;
- контролирует форму, полноту и правильность заполнения всех граф и разделов ПК в соответствии с приложением В настоящего Положения и результатами рассмотрения РКД на изготавливаемую продукцию;
- устанавливает контрольные точки со своим участием и их статус в соответствии с 7.5.
7.4.2 Допускается, при выявлении по результатам рассмотрения проекта плана качества и РКД, незначительных несоответствий в наименовании (обозначении, используемой модификации (исполнении)) продукции между указанными в поручении Концерна (его филиала), договоре (контракте) на изготовление и указанными в ТУ (ТЗ, ТТ) и РКД, согласование плана качества уполномоченной организацией при условии контроля с ее стороны:
- направления со стороны предприятия-изготовителя запроса в адрес субпоставщика (поставщика, генподрядчика, Концерна (его филиала)) на предмет необходимости корректировки поручения на проведение работ по оценке соответствия продукции в адрес уполномоченной организации;
- направления предприятием-изготовителем согласованного плана качества в адрес организаций, указанных в 7.2.4, с приложением вышеуказанного запроса.
7.4.3 В случае выявления по результатам рассмотрения проекта плана качества и РКД значительных несоответствий между указанными в поручении Концерна (его филиала), договоре (контракте) на изготовление и указанными в ТУ (ТЗ, ТТ) и РКД, уполномоченная организация не согласовывает проект плана качества и при этом письменно информирует предприятие-изготовитель о необходимости корректировки договора (контракта) на изготовление и/или направления со стороны предприятия-изготовителя запроса в адрес субпоставщика (поставщика, генподрядчика, Концерна (его филиала)) на предмет необходимости корректировки поручения уполномоченной организации на проведение работ по оценке соответствия продукции.
7.5 Порядок присвоения уполномоченной организацией статуса контрольным точкам
7.5.1 Для контрольных точек представителем УО устанавливается статус: "HP", "WP", "WP(R)".
7.5.2 При выборе контрольных точек со своим участием и их статуса представитель УО должен учитывать следующие факторы:
- класс безопасности принимаемой продукции;
- результаты входного контроля на площадках АЭС продукции, изготавливаемой данным предприятием-изготовителем (для предприятий-изготовителей, работы по оценке соответствия на котором ранее выполнялись УО);
- отработанность технологических процессов (для предприятий-изготовителей, работы по оценке соответствия на котором ранее выполнялись УО);
- результаты рассмотрения РКД на изготавливаемую по плану качества продукцию;
- процент выборки количества контрольных точек, подлежащих контролю со стороны УО, от общего количества технологических и контрольных операций в соответствии с Решением N 06-4421 [1].
7.5.3 Представитель УО устанавливает статус "HP" для следующих контрольных точек:
- проверка готовности производства предприятия-изготовителя к началу изготовления;
- для контрольных точек, после выполнения которых невозможно методами неразрушающего контроля проверить качество выполнения предыдущих операций (например: визуально-измерительный контроль сварных соединений тепломеханического оборудования перед окраской изделия);
- для контрольных точек, по которым были выявлены отступления от требований федеральных норм и правил в области использования атомной энергии при контроле со стороны представителя УО в ходе проведения работ по оценке соответствия по предыдущим поставкам данного типа продукции;
- для контрольных точек, по которым имелись несоответствия, выявленные на входном контроле на площадках АЭС по продукции данного предприятия-изготовителя;
- приемочные испытания (для опытных или головных образцов продукции, подлежащих оценке соответствия в соответствии с поручением Концерна (его филиала));
- квалификационные испытания (для установочной серии продукции, подлежащей оценке соответствия в соответствии с поручением Концерна (его филиала), а также в случае, если головной образец принимаемой представителем УО продукции был изготовлен другим предприятием-изготовителем);
- приемо-сдаточные испытания;
- приемочная инспекция.
Раздел 7.5 дополнен пунктом 7.5.4 с 29 февраля 2016 г. - Изменение N 2
7.5.4 Представитель УО устанавливает статус "HP" или "WP" для следующих контрольных точек ПК на продукцию, подведомственную требованиям ПНАЭ Г-7-008:
- отбор проб (для полуфабрикатов, закупленных у неофициального дилера) - статус "HP" или "WP";
- испытания на прочность и плотность корпусных деталей - статус "HP";
- контроль подготовки деталей (сборочных единиц) под сварку/наплавку - статус "HP" или "WP";
- контроль качества сборки под сварку (статус "HP" или "WP");
- контроль герметичности (статус "HP");
- ревизия технического состояния продукции (после приемочных и/или квалификационных испытаний - статус "HP").
8 Проверка готовности производства предприятия-изготовителя (его субподрядчиков) к началу изготовления продукции
Пункт 8.1 изменен с 29 февраля 2016 г. - Изменение N 2
8.1 Проверка готовности производства предприятия-изготовителя (его субподрядчиков) к началу изготовления определенной продукции проводится для каждого договора (контракта) на изготовление. Уполномоченной организации допускается распространять результаты акта проверки для мелкосерийно или серийно изготавливаемой продукции (РКД присвоена литера или А) и продукции единичного производства, изготавливаемой по нескольким ПК, но по одному договору (контракту) на срок до полугода в случае отсутствия замечаний по результатам проверки и с учетом контроля вносимых в данный период изменений в РКД и ПТД. Данное решение может быть принято руководящим лицом уполномоченной организации (в должности не ниже начальника отдела филиала (представительства)).
8.2 При необходимости, по поручению Департамента качества Концерна к проверке производства привлекаются головные материаловедческие организации, специализированные организации, специалисты центрального аппарата Концерна или его филиалов, имеющие необходимую квалификацию по вопросам изготовления конкретной продукции, аудиторы в области качества, а также представители конструкторских организаций.
8.3 Наименование этапов и вопросы проверки готовности производства предприятия-изготовителя (Российской Федерации и зарубежного) к началу изготовления продукции, предназначенной для использования на строящихся и действующих АЭС в составе элементов или в качестве элементов, отнесенных к 1, 2 и 3 классам безопасности согласно НП-001, а также форма акта по результатам проверки приведены в приложении Г настоящего положения.
8.4 Наименование этапов и вопросы проверки готовности производства предприятия-изготовителя (Российской Федерации и зарубежного) к началу изготовления продукции, предназначенной для использования на строящихся и действующих АЭС в составе элементов или в качестве элементов, отнесенных к 4 классу безопасности согласно НП-001, а также форма акта по результатам проверки определяются процедурными документами уполномоченных организаций, согласованными Департаментом качества Концерна. Данные документы должны быть размещены в открытом доступе на сайте Концерна и уполномоченной организации.
8.5 В случае наличия у предприятия-изготовителя (его субподрядчиков) сертификата в "Системе добровольной сертификации производств предприятий - изготовителей оборудования АЭС на соответствие требованиям эксплуатирующей организации ОАО "Концерн Росэнергоатом" (регистрационный номер в едином реестре зарегистрированных систем добровольной сертификации N РОСС RU.З1086.04ЖИЧ0) (далее - Система) с областью действия сертификата на производство оборудования по номенклатурной группе, виду и исполнению, идентичными подлежащему оценке соответствия, проверка готовности производства предприятия-изготовителя (его субподрядчиков) уполномоченной организацией может не проводится. Контрольная точка "Проверка готовности производства предприятия-изготовителя к началу изготовления" в плане качества по решению директора по качеству Концерна может закрываться на основании сертификата Системы. Реестр выданных, приостановленных и аннулированных сертификатов соответствия Системы размещается на сайте Концерна.
8.6 В выводах акта проверки готовности производства должны быть приведены:
- перечень выявленных замечаний с указанием сроков их устранения;
- готовность/неготовность производства предприятия-изготовителя к началу изготовления. В случае, если отдельные замечания могут быть устранены в процессе изготовления продукции, об этом делается соответствующая запись в акте проверки.
Пункт 8.7 изменен с 29 февраля 2016 г. - Изменение N 2
8.7 Основаниями для решения о неготовности производства предприятия-изготовителя к началу изготовления являются:
- отсутствие лицензии Ростехнадзора на соответствующий вид деятельности (изготовление и конструирование оборудования 1-3 класса безопасности по НП-001, в случае, если предприятие-изготовитель и предприятие - разработчик РКД одно юридическое лицо) в области использования атомной энергии - для российских предприятий-изготовителей;
- отсутствие национального разрешительного документа на изготовление и конструирование (в случае, если предприятие-изготовитель и предприятие - разработчик РКД одно юридическое лицо) продукции для ОИЭА/АЭС (в случае, если это требование предусмотрено нормативно-правовыми актами страны зарубежного предприятия-изготовителя) - для зарубежных предприятий-изготовителей;
- отсутствие ТЗ, согласованного с генпроектировщиком (для продукции, подлежащей постановке на производство по ГОСТ Р 15.201 или единичного изготовления);
- отсутствие ТТ на продукцию зарубежного предприятия-изготовителя (в том числе комплектующие изделия, используемые в Российской Федерации при изготовлении продукции), согласованных с филиалом Концерна и одобренных Ростехнадзором согласно РД-03-36;
- отсутствие ТУ (ТЗ) на мелкосерийную или серийно изготавливаемую продукцию (РКД присвоена литера или А), согласованного в порядке, установленном руководящими документами Концерна, и одобренными согласно РД-03-36 (для продукции зарубежного предприятия-изготовителя);
- отсутствие у зарубежного предприятия-изготовителя учтенного и переведенного на язык его страны комплекта РКД, разработанного для применения продукции в Российской Федерации (ТУ (ТТ); ТБ-1(2), программ и методик испытаний). В случае наличия в комплекте РКД для зарубежного предприятия-изготовителя ссылок на НД Российской Федерации дополнительно контролируется наличие у него копий НД Российской Федерации, переведенных на язык страны предприятия-изготовителя;
- отсутствие актов и протоколов, оформленных по результатам приемочных и/или квалификационных испытаний при наличии РКД, которой присвоена литера или А;
- отсутствие обрабатывающего, контрольного, испытательного оборудования и работников, эксплуатирующих данное оборудование, необходимых для выполнения технологических и/или контрольных операций (испытаний) по изготовлению продукции, в случае отсутствия у предприятия-изготовителя заключенных договоров с субподрядчиками и/или испытательными центрами (лабораториями), имеющими соответствующие разрешительные документы для выполнения данных операций (испытаний).
8.8 Не является основанием для запрещения запуска продукции в производство отсутствие полного комплекта РКД, ПТД, ПКД (для впервые изготавливаемой продукции или при изготовлении продукции длительного цикла изготовления) при условии, что полный комплект РКД, ПТД, ПКД будет представлен в процессе изготовления в соответствии с разработанным предприятием-изготовителем графиком (предоставляется в адрес УО), сроки которого не влияют на сроки поставки продукции по договору.
8.9 Закрытие уполномоченной организацией контрольной точки плана качества "Проверка готовности производства предприятия-изготовителя к началу изготовления", в случае наличия замечаний, устраняемых предприятием-изготовителем в процессе изготовления продукции, проводится после контроля устранения замечаний, но в любом случае, до проведения приемочной инспекции. Если в результате проверки готовности производства выявлены замечания, которые по обоснованным причинам не могут быть устранены предприятием-изготовителем в процессе изготовления и при этом не влияют на качество продукции, допускается по решению директора по качеству Концерна проведение приемочной инспекции продукции и закрытие плана качества при выполнении следующих условий:
- предприятие-изготовитель обязано разработать план корректирующих действий по устранению данных замечаний с указанием планируемых корректирующих действий, сроков их выполнения, ответственных и согласовать его с уполномоченной организацией;
- уполномоченная организация должна иметь действующие поручения Концерна (его филиалов) на проведение работ по оценке соответствия тех продукции и предприятия-изготовителя, по которым выявлены замечания. При проведении повторной проверки готовности производства уполномоченной организацией должно быть проконтролировано выполнение предприятием-изготовителем корректирующих действий согласно плану.
9 Осуществление контроля технологических и контрольных операций по планам качества
Пункт 9.1 изменен с 29 февраля 2016 г. - Изменение N 2
9.1 Контроль выполнения технологических и/или контрольных операций (испытаний) продукции по контрольным точкам плана качества осуществляется уполномоченной организацией и организациями - участниками работ по оценке соответствия продукции на основании уведомлений о контроле и приемочной инспекции, которые оформляет предприятие-изготовитель на основании контрольных точек плана качества (приложения Д и Ж).
Примечание - Допускается дополнять форму уведомлений о контроле и приемочной инспекции дополнительными столбцами и строками.
Срок проведения приемочной инспекции не может превышать по продукции, изготовленной по одному плану качества, 3 (трех) рабочих дней, а для оборудования с длительным циклом изготовления - не более 5 (пяти) рабочих дней. Сроки проведения приемочной инспекции включают в себя:
- время работы комиссии по проведению приемочной инспекции;
- время на оформление результатов работы комиссии.
Примечание - перечень оборудования с длительным циклом изготовления утверждается приказом Госкорпорации "Росатом".
9.2 Объем выборки контролируемых уполномоченной организацией и организациями - участниками работ по оценке соответствия однотипных деталей, сборочных единиц, изделий из партии продукции при участии в контрольных точках плана качества со статусом участия "HP" или "WP" должен быть:
- 100% изделий от партии однотипных изделий 1 класса безопасности и 100% изделий единичного производства;
- не менее 20% от партии однотипных изделий 2 класса безопасности, но не менее 3 шт.;
- не менее 10% от партии однотипных изделий 3 класса безопасности, но не менее 2 шт.
9.3 В случае получения неудовлетворительных результатов при освидетельствовании контрольных точек плана качества со статусом участия "HP" или "WP" объем выборки должен:
- быть увеличен в два раза - при повторном освидетельствовании;
- составить 100% изделий - в случае получения неудовлетворительных результатов при повторном освидетельствовании.
9.4 При освидетельствовании контрольных точек плана качества, в которых уполномоченной организацией установлен статус участия "WP (R)", отчетные документы предприятия-изготовителя, оформленные по результатам выполнения технологических и/или контрольных операций (испытаний) по изготовлению продукции, должны быть ею проверены в полном объеме для всей партии продукции, изготавливаемой по плану качества.
9.5 В случае, если в контрольной точке указаны технологические и/или контрольные операции (испытания) по изготовлению нескольких деталей, сборочных единиц, изделий разного типа, то контролю подлежит каждый тип данных деталей, сборочных единиц, изделий в соответствии с установленным статусом участия в контрольных точках плана качества и объемом выборки.
9.6 Уведомление оформляется предприятиями-изготовителями Российской Федерации на русском языке, зарубежными предприятиями-изготовителями на русском и с дублированием (кроме стран СНГ) информации на английском языке/языке страны предприятия-изготовителя.
9.7 Уведомление для контрольных точек плана качества, в которых организациями - участниками оценки соответствия продукции установлен статус участия "HP" или "WP", оформляется для каждой контрольной точки. Для контрольных точек, выполняющихся последовательно (друг за другом) по плану качества, со статусом участия "WP (R)", допускается оформлять одно уведомление.
9.8 Уведомление направляется предприятиями-изготовителями Российской Федерации в адрес уполномоченной организации и организаций - участников работ по оценке соответствия продукции, которые определили для себя участие в контрольной точке плана качества, не позднее, чем за пять рабочих дней до начала проведения контроля в конкретной контрольной точке. Для зарубежных предприятий-изготовителей указанный срок должен составлять не менее десяти рабочих дней.
9.9 Уполномоченная организация, а также другие организации - участники работ по оценке соответствия в данной контрольной точке ПК, уточняют объем выборки и письменно, путем заполнения соответствующего раздела в уведомлении, подтверждают свое участие в приемке.
Пункт 9.10 изменен с 29 февраля 2016 г. - Изменение N 2
9.10 Уведомление с заполненным подтверждением участия в контроле не позднее, чем за два рабочих дня до его проведения, должно быть направлено в адрес предприятия-изготовителя.
Примечание - В случае, когда на предприятии-изготовителе находится постоянный представитель УО, сроки направления уведомлений и подтверждения участия, могут быть сокращены совместным решением предприятия-изготовителя и руководителя филиала/представительства УО.
9.11 Допускается совмещать освидетельствование контрольных точек со статусом "WP(R)" с последующими контрольными точками плана качества со статусом "HP" или "WP".
9.12 Освидетельствование контрольных точек плана качества, в которых для уполномоченной организации и организаций - участников работ по оценке соответствия установлен совместный статус участия "HP", проводятся комиссионно.
Пункт 9.13 изменен с 29 февраля 2016 г. - Изменение N 2
9.13 Если предприятием-изготовителем получено подтверждение присутствия представителей уполномоченной организации и/или организаций - участников работ по оценке соответствия изготовления, но в назначенное время они не прибыли к месту проведения операции/не получено подтверждение их участия, то операции в точке со статусом "WP" продолжаются, а операции в точке "HP" задерживаются дополнительно на 24 часа, о чем письменно уведомляются уполномоченная организация и организации - участники проведения работ по оценке соответствия в данной контрольной точке, после чего продолжаются независимо от присутствия представителей данных организаций.
9.14 Как правило, в контрольных точках со статусом "HP" дальнейшие операции не могут быть продолжены, пока по этой точке не подписаны заключения о контроле представителями всех организаций, участвующих в оценке соответствия продукции. Однако в случае, предусмотренном в 9.13, указанные представители подписывают заключения по результатам проверки отчетной документации предприятия-изготовителя при осуществлении контроля в ближайшей последующей контрольной точке плана качества.
9.15 В случае отсутствия подтверждения своего присутствия и неявки представителя организации - участника работ по оценке соответствия ни на одну контрольную точку ПК (в том числе на контрольную точку "Приемочная инспекция"), в которых предусмотрено участие представителя данной организации, предприятием-изготовителем в столбце "Примечание" указывается номер и дата писем в адрес данной организации о задержке операций на 24 часа, направленных согласно 9.13 настоящего Положения. Данные письма прикладываются к плану качества, направляемому в комплекте сопроводительной документации на продукцию.
Пункт 9.16 изменен с 29 февраля 2016 г. - Изменение N 2
9.16 По результатам освидетельствования каждой контрольной точки представители уполномоченной организации и организаций - участников работ по оценке соответствия заполняют и подписывают (для уполномоченной организации также проставляется штамп) заключение о контроле/приемке (приложения Е и И) в двух экземплярах, один из которых передается предприятию-изготовителю.
Примечание - Допускается дополнять форму заключений о контроле/приемке дополнительными столбцами и строками.
9.17 В случае, если в контрольной точке указаны технологические и/или контрольные операции по изготовлению (испытаниям) нескольких деталей, сборочных единиц, изделий разного типа, допускается проводить их контроль поэтапно (для каждого типа) по отдельным уведомлениям и заключениям.
9.18 При положительных результатах контроля всей партии деталей, сборочных единиц, изделий, входящих в объем выборки, представители уполномоченной организации и организаций - участников работ по оценке соответствия продукции проставляют подписи и даты, соответствующие оформленным им положительным заключениям в соответствующей графе контрольной точки плана качества (закрывает контрольную точку ПК).
9.19 Контрольная точка плана качества, по результатам освидетельствования которой представителем/ями уполномоченной организации и/или организаций - участников работ по оценке соответствия продукции составлено отрицательное заключение, предъявляется повторно на контроль после устранения выявленных несоответствий. При этом в новом уведомлении о контроле делается ссылка на номер и дату отрицательного заключения о контроле и запись о повторном предъявлении.
9.20 Для проведения работ по оценке соответствия в форме приемки и испытаний продукции предприятие-изготовитель обязано обеспечить уполномоченной организации постоянный доступ на производственную площадку, где происходит изготовление данной продукции.
9.21 В целях обеспечения качества изготавливаемой продукции уполномоченная организация в рамках выполнения работ по оценке соответствия в форме приемки и испытаний продукции имеет право осуществлять летучий контроль хода изготовления на предприятиях-изготовителях продукции, в отношении которой проводятся работы по оценке соответствия.
9.22 Летучий контроль - контроль производственной деятельности предприятия-изготовителя, проводимый в случайные моменты времени. Эффективность ЛК обуславливается его внезапностью. Внезапность проведения ЛК достигается оповещением должностных лиц предприятия-изготовителя о времени проведения контроля не ранее чем за одни сутки. ЛК проводится с целью предупреждения брака, своевременного выявления и коррекции несоответствий. ЛК может проводиться на всех стадиях производства (подготовки производства, изготовления, испытаний и отгрузки продукции).
9.23 ЛК подразделяется на следующие виды:
- периодический - проводимый в соответствии с планом работы уполномоченной организации на квартал;
- оперативный - проводимый по инициативе Департамента качества Концерна и/или уполномоченной организации при наличии несоответствий по продукции, выявленных в процессе входного контроля на площадке АЭС, или при обнаружении несоответствий в процессе работ по контрольным точкам плана качества.
9.24 Порядок проведения ЛК устанавливается руководящими документами Концерна.
9.25 При выявлении в ходе работ по оценке соответствия продукции нарушений федеральных норм и правил в области использования атомной энергии, а также нарушений при выполнении технологических и/или контрольных операций (испытаний) продукции, оказывающих влияние на ее качество, уполномоченная организация вправе приостановить выполнение работ по оценке соответствия данной продукции, о чем обязана уведомить Департамент качества Концерна.
9.26 Решение о возобновлении работ принимает Департамент качества Концерна на основании доклада уполномоченной организации о выполнении предприятием-изготовителем мероприятий по исправлению несоответствий в порядке, установленном РД ЭО 1.1.2.01.0930.
10 Требования и порядок "закрытия" представителем уполномоченной организации плана качества
Пункт 10.1 изменен с 29 февраля 2016 г. - Изменение N 2
10.1 По результатам положительного освидетельствования всех контрольных точек плана качества проводятся следующие действия:
- представителями организаций - участников работ по оценке соответствия продукции на листе идентификации проставляются подписи с идентификацией всех лиц, участвующих в проведении контроля по данному плану качества;
- предприятием-изготовителем заполняются соответствующие графы таблицы "Листа учета заводских номеров и паспортов изделий";
- на "Листе учета заводских номеров и паспортов изделий" проставляются подписи представителей предприятия-изготовителя и уполномоченной организации;
- на листе идентификации в таблице "закрытия" представитель предприятия-изготовителя, субподрядчика/ов-изготовителя/ей (в случае наличия) "закрывает" план качества путем простановки своей подписи с идентификацией. Необходимость простановки печати, удостоверяющей вышеуказанные подписи, определяет предприятие-изготовитель и субподрядчик/и-изготовитель/и (в случае наличия).
10.2 После проведения вышеуказанных действий до закрытия плана качества представитель УО:
- контролирует наличие подписей лиц, участвующих в проведении контроля и дат его проведения в каждой контрольной точке;
- повторно сверяет даты освидетельствования контрольных точек, указанные для представителя предприятия-изготовителя, субподрядчика/ов-изготовителя/ей (в случае наличия), с датами, указанными на документации, оформленной предприятием по результатам проведения операций;
- проверяет наличие оформленных заключений о контроле и приемке в соответствии с контрольными точками плана качества;
- контролирует наличие в столбце "Примечания" плана качества всех примечаний, возникающих в процессе освидетельствования контрольных точек;
- контролирует наличие на "Листе идентификации отметок о выполнении контрольных, технологических операций и проведении оценки соответствия" в таблице идентификации подписей с расшифровкой должности и ФИО всех лиц, участвующих в контроле, в таблице "закрытия" наличие подписи и даты представителя предприятия-изготовителя;
- контролирует наличие на "Листе разработки и согласования плана качества" удостоверяющих подписей всех лиц и/или согласующих писем организаций, участвующих в процессе согласования;
- контролирует правильность заполнения "Листа учета заводских номеров и паспортов изделий". Повторно сверяет общее количество и номенклатуру указанных на листе изделий с поручением Концерна (его филиала) и наличие подписи и даты представителя предприятия-изготовителя;
- повторно проверяет наличие своих подписей и штампа уполномоченной организации в соответствии с требованиями настоящего Положения.
Пункт 10.3 изменен с 29 февраля 2016 г. - Изменение N 2
10.3 После проведения вышеуказанных сверки и контроля план качества закрывается представителем УО путем простановки своей подписи с идентификацией, даты и штампа уполномоченной организации в таблице "закрытия" на "Листе идентификации отметок о выполнении контрольных, технологических операций и проведения оценки соответствия".
10.4 Уполномоченная организация имеет право закрывать планы качества на продукцию зарубежного предприятия-изготовителя (его субподрядчиков) без согласованного и одобренного в порядке, установленном настоящим Положением, Решения о применении, при условии записи ее представителем в столбце "Примечание" контрольной точки "Приемочная инспекция": продукция может быть применена по назначению только после оформления, согласования и одобрения Решения о применении продукции, в порядке, установленном РД-03-36 и РД ЭО 1.1.2.01.0713.
Пункт 10.5 изменен с 29 февраля 2016 г. - Изменение N 2
10.5 Для предприятий-изготовителей Российской Федерации, использующих при изготовлении продукции, важной для безопасности, импортные комплектующие, контрольная точка "Приемочная инспекция" и план качества могут быть закрыты уполномоченной организацией только после оформления, согласования и одобрения Решения о применении импортных комплектующих изделий в порядке, установленном РД-03-36 и РД ЭО 1.1.2.01.0958. При этом контрольная точка ПК, содержащая операции по входному контролю импортных комплектующих, при наличии ТТ, одобренных Ростехнадзором и положительных результатах ее освидетельствования, закрывается представителем УО без наличия Решения о применении импортных комплектующих.
10.6 Для предприятий-изготовителей (Российской Федерации и зарубежных) продукции, включенной в "Единый перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации", утверждённый постановлением Правительства Российской Федерации от 01.12.2009 г. N 982 [4] план качества может быть закрыт уполномоченной организацией только при наличии сертификата соответствия продукции в Системе сертификации оборудования, изделий и технологий для ядерных установок, радиационных источников и пунктов хранения (ОИТ) - для продукции 1-3 классов безопасности по НП-001, ГОСТ Р - для продукции 4-го класса безопасности по НП-001.
Раздел 11 изменен с 29 февраля 2016 г. - Изменение N 2
11 Требования по заверению подписи представителя уполномоченной организации на страницах плана качества штампом уполномоченной организации
Подпись представителя УО заверяется штампом уполномоченной организации в следующих местах плана качества:
- на титульном листе плана качества (при его закрытии);
- в контрольной точке "Приемочная инспекция"
- на "Листе идентификации отметок о выполнении контрольных, технологических операций и проведения оценки соответствия" (в таблице закрытия плана качества);
- на каждой странице "Листа учета заводских номеров и паспортов изделий".
12 Требования к субподрядчикам предприятия-изготовителя
12.1 Предприятие-изготовитель вправе привлекать субподрядчиков, необходимых ему для изготовления продукции.
12.2 Предприятие-изготовитель после заключения договора с субподрядчиком, инициирует через генподрядчика/ОАО "ДЕЗ" (для строящихся АЭС) или самостоятельно (для действующих АЭС) запрос в адрес Концерна или его филиала (АЭС) на выдачу поручения уполномоченной организации на проведение работ по оценке соответствия продукции в случае, если:
- субподрядчик выполняет часть технологического процесса изготовления продукции;
- субподрядчик является предприятием - изготовителем комплектующих изделий, подлежащих оценке соответствия в форме приемки и закупаемых предприятием - изготовителем продукции.
12.3 Передача продукции предприятием-изготовителем субподрядчикам, указанным в 12.2, для выполнения части технологического процесса изготовления без выдачи поручения уполномоченной организации на проведение работ по оценке соответствия запрещена.
12.4 Предприятие-изготовитель должно организовать разработку, реализацию и постоянный контроль выполнения субподрядчиками программ обеспечения качества.
Раздел 13 изменен с 29 февраля 2016 г. - Изменение N 2
13 Порядок согласования Решений о применении импортной продукции Концерном изложен в РД ЭО 1.1.2.01.0958
13.1 В ЦА Концерна проекты решений о применении (далее - Решения) импортной продукции направляются подписанные техническим руководителем поставщика Российской Федерации/зарубежного предприятия - изготовителя продукции, головной материаловедческой организацией (для листов, труб, поковок, крепежных изделий, сортового проката, отливок, штамповок и сварочных (наплавочных) материалов, на которые распространяются требования федеральных норм и правил в области использования атомной энергии), генподрядчиком (для строящихся АЭС), а также филиалом Концерна - действующей/строящейся АЭС, на которую планируется поставка импортного оборудования или оборудования предприятия-изготовителя Российской Федерации, в составе которого планируются к применению или применены импортные комплектующие и/или полуфабрикаты.
13.2 В ЦА Концерна Решение согласовывается следующими подразделениями с соблюдением последовательности:
- Департаментом качества;
- структурными подразделениями по соответствующим направлениям деятельности, находящимися в подчинении заместителя Генерального директора - директора по производству и эксплуатации АЭС (по его поручению);
13.3 Решение утверждается заместителем Генерального директора - директором по производству и эксплуатации АЭС Концерна.
13.4 На утверждение разработчиком предоставляется оригинал Решения в полном объеме с наличием всех документов, указанных в тексте Решения.
13.5 Номер Решению присваивается ЦА Концерна после его утверждения в порядке, определенном РД ЭО 1.1.2.01.0740.
14 Особенности оценки соответствия комплектующих изделий в общепромышленном исполнении при изготовлении (ремонте) продукции, важной для безопасности
14.1 По результатам выполнения разработчиком проекта АЭС (генеральным проектировщиком) или разработчиком (главным конструктором) РУ анализа на предмет влияния на безопасность АЭС оборудованию присваивается соответствующий класс безопасности по НП-001.
14.2 В соответствии с НП-001 разработчик проекта АЭС или РУ должен определить перечень нормативных документов, требования которых распространяются на оборудование (в том числе на комплектующие) с позиции назначенного им класса безопасности. В случае применения при изготовлении оборудования, важного для безопасности, комплектующих изделий в общепромышленном исполнении, по своим характеристикам они должны соответствовать установленным разработчиком проекта АЭС или РУ требованиям НД.
Пункт 14.3 изменен с 29 февраля 2016 г. - Изменение N 2
14.3 В случае невозможности закупки предприятием - изготовителем оборудования (филиалом Концерна) комплектующего изделия назначенного класса безопасности (данное комплектующее производится только в общепромышленном исполнении и т.д.) в соответствии с требованиями НП-071, приложения 1 к Решению N 06-4421 [1] и, исходя из вышеизложенного, для возможности применения взамен него комплектующего изделия, изготавливаемого предприятием-изготовителем Российской Федерации в общепромышленном исполнении, предприятием-разработчиком РКД на оборудование (филиалом Концерна) должны быть:
- выполнен анализ данных о параметрах (характеристиках) комплектующего изделия в общепромышленном исполнении на предмет их соответствия установленным требованиям нормативных документов с позиции назначенного класса безопасности, с учетом влияния показателей надежности комплектующего и оборудования;
- по результатам анализа установлена необходимость проведения дополнительных испытаний/контроля и процедур оценки соответствия (приемка, испытания, подтверждение соответствия) комплектующего изделия в общепромышленном исполнении;
- подготовлено "Решение о применении комплектующих изделий в общепромышленном исполнении, планируемых к использованию при изготовлении (ремонте) оборудования, важного для безопасности", содержащее результаты вышеуказанного анализа и требования по оценке соответствия. Данное Решение согласовывается с разработчиком проекта АЭС или РУ, утверждается директором по качеству Концерна и прикладывается к документам о качестве на оборудование, хранящимся на АЭС.
Примечания:
1. При:
- включении в ТУ (ТЗ) на оборудование, важное для безопасности, информации об отнесении российских комплектующих изделий к 4 классу безопасности;
- согласовании данных ТУ (ТЗ) разработчиком проекта АЭС (генеральным проектировщиком) или разработчиком (главным конструктором) РУ и Концерном,
оформление отдельного Решения "О применении комплектующих изделий в общепромышленном исполнении, планируемых к использованию при изготовлении (ремонте) оборудования, важного для безопасности" не требуется.
2. Оформление Решения "О применении комплектующих изделий в общепромышленном исполнении, планируемых к использованию при изготовлении (ремонте) оборудования, важного для безопасности" не требуется для:
- комплектующих изделий, применяемых при изготовлении электротехнического оборудования 1-3 классов безопасности и не учитываемых в расчете надежности оборудования (за исключением статистических расчетов, проводимых на основании результатов эксплуатации оборудования);
- комплектующих изделий, изготавливаемых по предварительным национальным стандартам, национальным стандартам, государственным стандартам (за исключением редукторов, сильфонов, подшипников).
14.4 Применение комплектующих, изготавливаемых зарубежными предприятиями-изготовителями в общепромышленном исполнении и планируемых к использованию при изготовлении оборудования, важного для безопасности, осуществляется в порядке, установленном РД-03-36.
Библиография
[1] Совместное решение ГК "Росатом" и Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному надзору "О порядке и объеме проведения оценок соответствия оборудования, комплектующих, материалов и полуфабрикатов, поставляемых на атомные станции" (N 06-4421 от 25.06.2007, с изм. NN 1, 2, 3).
[2] N 184-ФЗ от 27 декабря 2002 Федеральный закон "О техническом регулировании".
[3] N 102-ФЗ от 26 июня 2008 Федеральный закон "Об обеспечении единства измерений".
[4] Постановление правительства РФ от 1 декабря 2009 N 982 "Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии".
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.