Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 26 августа 2014 г. N 02И-1302/14 "Об отзыве декларации о соответствии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной информации от ООО "Окружной центр сертификации" сообщает о принятом ООО "КОМПАНИЯ ДЕКО" решении отозвать декларацию о соответствии N РОСС RU.ФМ08.Д39648 от 25.03.2013 на лекарственный препарат "Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (2), пачки картонные" серии 40313 производства ООО "Компания "Деко".

О несоответствии указанной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателям: "Описание", "Количественное определение" субъекты обращения лекарственных средств были информированы письмом Росздравнадзора от 29.05.2014 N 02И-751/14.

Росздравнадзор предлагает ООО "КОМПАНИЯ ДЕКО" предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, поступившей в обращение по данной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства, сопровождающейся данной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко