Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 26 августа 2014 г. N 02И-1310/14 "О прекращении действия декларации о соответствии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной информации от ООО "Окружной центр сертификации Северо-Запад" сообщает о принятом ЗАО "КОВИ-ФАРМ" решении прекратить действие декларации о соответствии N РОСС SЕ.ФМ03.Д68145 от 18.04.2014 на лекарственный препарат "Эмла, крем для местного и наружного применения 5 г, тубы алюминиевые (5), пачки картонные" серии PL5927, на упаковке которого указан производитель "АстраЗенека АБ/Ресифарм Карлскога АБ", Швеция.

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата, сопровождающейся данной декларацией о соответствии, субъекты обращения лекарственных средств ранее информированы письмом Росздравнадзора от 11.08.2014 N 01И-1208/14.

Росздравнадзор предлагает ЗАО "КОВИ-ФАРМ" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата, сопровождающейся данной декларацией о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, поступившей в обращение по данной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства, сопровождающейся данной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко