Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственного средства:
- Раствор новокаина для инъекций 2% 100 мл, изготовитель ООО "Губернская аптека" г. Курск (владелец ФГБУЗ "Медико-санитарная часть N 125 Федерального медико-биологического агентства", проспект Коммунистический, д. 38, г. Курчатов, Курчатовский район, Курская область), показатель "Бактериальные эндотоксины" - серии Ан. 822.
Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии лекарственного средства ее владельцем. О результатах информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя |
М.A. Мурашко |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Сообщается о выявлении препарата "Раствор новокаина для инъекций 2%" 100 мл серии Ан. 822, изготовитель ООО "Губернская аптека" (г. Курск) качество которого не отвечает установленным требованиям по показателю "Бактериальные эндотоксины".
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 4 сентября 2014 г. N 01И-1356/14 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был