Вход
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 5 сентября 2014 г. N 01И-1360/14 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ЗАО "АЛСИ Фарма" отзывает из обращения лекарственный препарат "Винпоцетин, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки яч. контурные (5), пачки картонные" серий 340613, 050114 производства ЗАО "АЛСИ Фарма" (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение".
Росздравнадзор предлагает ЗАО "АЛСИ Фарма" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
|
Врио руководителя |
М.A. Мурашко |
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
ЗАО "АЛСИ Фарма" (производитель) отзывает из обращения препарат "Винпоцетин" 5 мг серий 340613, 050114, в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Количественное определение".
Указанной организации необходимо предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарства.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается проверить наличие указанной серии препарата и представить информацию о ее изъятии в территориальный орган Росздравнадзора.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 5 сентября 2014 г. N 01И-1360/14 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был