Вход
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 5 сентября 2014 г. N 01И-1361/14 "Об отзыве из обращения лекарственного средства" (с изменениями и дополнениями)
Информация об изменениях:
Письмом Росздравнадзора от 12 сентября 2014 г. N 01И-1406/14 в письмо внесены изменения
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 5 сентября 2014 г. N 01И-1361/14
"Об отзыве из обращения лекарственного средства"
С изменениями и дополнениями от:
12 сентября 2014 г.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ООО "Шрея Лайф Саенсиз" отзывает из обращения лекарственный препарат "Ревалгин, раствор для инъекций, ампулы 5 мл N 5" серии SA1463004 производства "Шрея Лайф Саенсиз пвт.Лтд" (Индия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Механические включения". О выявлении указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 23.07.2014 N 01И-1060/14.
Росздравнадзор предлагает ООО "Шрея Лайф Саенсиз" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
|
Врио руководителя |
М.А. Мурашко |
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
ООО "Шрея Лайф Саенсиз" отзывает из обращения препарат "Ревалгин" 5 мл N 5 серии SA1463004, производства "Шрея Лайф Саенсиз пвт.Лтдя" (Индия). Решение принято в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Механические включения".
ООО "Шрея Лайф Саенсиз" необходимо предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарства.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается проверить наличие указанной серии препарата и представить информацию о ее изъятии в территориальный орган Росздравнадзора.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 5 сентября 2014 г. N 01И-1361/14 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был
В настоящий документ внесены изменения следующими документами:
Письмо Росздравнадзора от 12 сентября 2014 г. N 01И-1406/14