Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10 сентября 2014 г. N 01И-1381/14 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ООО "Озон" отзывает из обращения лекарственный препарат "Бисакодил, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные" серий 020113, 111113 производства ООО "Озон" (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Распадаемость". О выявлении указанных серий препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 25.04.2014 N 02И-596/14, 18.07.2014 N 04И-1037/14.

Росздравнадзор предлагает ООО "Озон" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

М.А. Мурашко