Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10 сентября 2014 г. N 01И-1391/14 "Об отзыве декларации о соответствии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной информации от ООО "Окружной центр сертификации" сообщает о принятом ОАО "Уралбиофарм" решении отозвать декларацию о соответствии N РОСС RU.ФМ05.Д78252 от 30.10.2013 на лекарственный препарат "Аскорбиновая кислота-УБФ, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные" серии 2231013 производства ОАО "Уралбиофарм" (Россия).

О несоответствии указанной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение" субъекты обращения лекарственных средств были информированы письмом Росздравнадзора от 23.04.2014 N 01И-577/14.

Росздравнадзор предлагает ОАО "Уралбиофарм" предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, поступившей в обращение по данной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства, сопровождающейся данной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

М.А. Мурашко