Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по результатам рассмотрения поступивших дополнительных сведений отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 08.08.2014 N 01И-1191/14 о незарегистрированном медицинском изделии "Облучатель бактерицидный бытовой ОББ 1x15", производства ЗАО "Завод ЭМА", Россия, г. Екатеринбург.
Одновременно сообщаем, что реализация указанного изделия на территории Российской Федерации возможна только при отсутствии информации в сопроводительных документах и на упаковках указанного изделия информации, создающей представление о возможном применении изделия в медицинских целях.
Врио руководителя |
М.А. Мурашко |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Отменяется действие информационного письма Росздравнадзора о незарегистрированном медицинском изделии "Облучатель бактерицидный бытовой ОББ 1x15", производства ЗАО "Завод ЭМА" (Россия).
Решение принято по результатам рассмотрения поступивших дополнительных сведений.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 сентября 2014 г. N 01И-1432/14 "Во изменение информационного письма Росздравнадзора от 08.08.2014 N 01И-1191/14"
Текст письма официально опубликован не был