Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 сентября 2014 г. N 01И-1436/14 "Об отзыве декларации о соответствии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной информации от ООО "Окружной центр сертификации" сообщает о принятом ООО "Б. Браун Медикал" решении прекратить действие декларации о соответствии N РОСС DЕ.ФМ03.Д62432 от 23.04.2013 на лекарственный препарат "Глюкоза Браун, раствор для инфузий 5% 500 мл, бутылки п/эт." серии 125018141 производства "Б.Браун Мельзунген АГ" (Германия).

О несоответствии указанной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка" субъекты обращения лекарственных средств были информированы письмом Росздравнадзора от 15.05.2014 N 01И-695/14.

Росздравнадзор предлагает ООО "Б. Браун Медикал" предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, поступившей в обращение по данной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства, сопровождающейся данной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

М.А. Мурашко