Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25 сентября 2014 г. N 01И-1481/14 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ЗАО "ЭКОлаб" отзывает из обращения лекарственный препарат "Амброксол, сироп 15 мг/5 мл 100 мл, флаконы темного стекла (1)/в комплекте с ложкой мерной/, пачки картонные" серии 140813 производства ЗАО "ЭКОлаб" (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: "Описание", "Маркировка". О выявлении указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 31.07.2014 N 01И-1125/14.

Росздравнадзор предлагает ЗАО "ЭКОлаб" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

М.А. Мурашко