Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 14 октября 2014 г. N 01И-1578/14 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" принято решение отозвать из обращения лекарственный препарат "Прозерин, раствор для инъекций 0,5 мг/мл 1 мл, ампулы (10), коробки картонные" серии 80214 производства ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка". О выявлении указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 31.07.2014 N 01И-1125/14.

Росздравнадзор предлагает ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

М.А. Мурашко