Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о проведении ЗАО Компанией "Бакстер" процедуры отзыва из обращения лекарственного препарата "Бревиблок, раствор для инфузий 10 мг/мл 250 мл, контейнеры (1), пакеты (1), коробки картонные, для стационаров" серии 13Е16А6 производства "Бакстер С.А." (Бельгия) в связи с отсутствием на некоторых картонных коробках маркировки даты срока годности и номера серии.
Росздравнадзор предлагает ЗАО Компании "Бакстер" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя |
М.А. Мурашко |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
ЗАО Компанией "Бакстер" отзывает из обращения препарата "Бревиблок" 10 мг/мл 250 мл серии 13Е16А6, производства "Бакстер С.А." (Бельгия). Решение принято в связи с отсутствием на некоторых картонных коробках маркировки даты срока годности и номера серии.
ЗАО Компании "Бакстер" необходимо предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарства.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается предоставить сведения, подтверждающие возврат указанной серии препарата поставщикам (декларанту), в территориальный орган Росздравнадзора.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 24 октября 2014 г. N 01И-1668/14 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"
Текст письма официально опубликован не был