Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27 октября 2014 г. N 01И-1684/14 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ООО "Пфайзер" отзывает из обращения лекарственный препарат "Торизел, концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг [фл. 1,2 мл (1) + р-ль (фл.) 1,8 мл (1)] (1), пачки картонные" серий: AIEM/11, с. р-ля AHZW/1A; AIEM/1L, с. р-ля AHZW/1P производства "Пьер Фабр Медикамент Продакшн/Вайет Ледерле С.п.А." (Франция/Италия) в связи с обнаружением кристаллизации растворителя.

Росздравнадзор предлагает ООО "Пфайзер" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

М.А. Мурашко