Письмо Федеральной службы по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций от 23 сентября 2014 г. N 06ПА-62367 "Об импорте ультразвукового медицинского оборудования"

В Роскомнадзор поступила информация из Федеральной таможенной службы о фактах выдачи организациями радиочастотной службы заключений о соответствии технических характеристик ввозимого на территорию Российской Федерации ультразвукового медицинского диагностического оборудования техническим характеристикам и условиям использования, утверждённым решениями Государственной комиссии по радиочастотам.

В заключениях такого рода организации радиочастотной службы указывают, что ввозимое оборудование не является ни радиоэлектронным средством, ни высокочастотным устройством, и следовательно, его импорт осуществляется без получения лицензии Минпромторга России.

Роскомнадзор разъясняет, что порядок ввоза радиоэлектронных средств и высокочастотных устройств из-за границы на территорию Российской Федерации определён "Положением о порядке ввоза на таможенную территорию Таможенного союза радиоэлектронных средств и (или) высокочастотных устройств гражданского назначения (далее соответственно - РЭС, ВЧУ), в том числе встроенных либо входящих в состав других товаров", утверждённым решением Коллегии Евразийской экономической комиссии (ЕвразЭС) от 16.08.2012 N 134.

В соответствии с п. 2.16 "Единого перечня товаров, к которым применяются запреты или ограничения на ввоз или вывоз государствами - членами таможенного союза в рамках Евразийского экономического сообщества в торговле с третьими странами" (Перечень), утверждённого указанным Решением Коллегии ЕвразЭС, высокочастотные устройства, оборудование и аппаратура промышленного, научного и медицинского назначения, включающие в себя высокочастотные генераторы, ограничены к ввозу на таможенную территорию таможенного союза.

В соответствии с Федеральным законом от 07.07.2003 N 126-ФЗ "О связи" (далее - Закон) радиочастотным спектром называют совокупность радиочастот в установленных Международным союзом электросвязи пределах, которые могут быть использованы для функционирования радиоэлектронных средств или высокочастотных устройств.

Регламентом радиосвязи МСЭ радиочастотный спектр ограничен диапазоном частот от 3 кГц до 3000 ГГц (том 1, статья 2). Таким образом, частота электрических сигналов генератора, входящего в состав ультразвуковой диагностической аппаратуры, находится в диапазоне радиочастотного спектра, генератор является высокочастотным и подпадает под определение высокочастотного устройства.

В соответствии с Законом высокочастотные устройства - это оборудование или приборы, предназначенные для генерирования и использования радиочастотной энергии в промышленных, научных, медицинских, бытовых или других целях, за исключением применения в области электросвязи.

Ультразвуковые диагностические аппараты, ультразвуковые сканеры и подобное оборудование имеют код Таможенной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Таможенного союза (ТН ВЭД ТС) 9018120000 - аппаратура ультразвукового сканирования.

Группа ТН ВЭД ТС 9018, в которую входит указанная аппаратура - это приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения.

Одним из основных узлов любого ультразвукового диагностического аппарата является ультразвуковой преобразователь, который входит в состав датчика (зонда). Ультразвуковой преобразователь выполняет функцию преобразования электрических сигналов в механические (ультразвуковые) колебания с последующим излучением их в биологические ткани. В качестве ультразвуковых преобразователей в современных аппаратах используются пьезоэлементы (обычно пьезокерамика), обладающие свойством пьезоэффекта. Пьезоэлементы преобразуют электрические сигналы, поступающие из электронного блока прибора, в ультразвуковые сигналы. То есть в составе ультразвукового диагностического аппарата имеется генератор электрических сигналов.

Таким образом, все товары группы ТН ВЭД ТС 9018, включающие в себя высокочастотные генераторы, ограничены к ввозу на таможенную территорию таможенного союза, за исключением ВЧУ, использующих полосы радиочастот или радиочастоты согласно приложению к п. 2.16 Перечня при условии, что мощность высокочастотных устройств не превышает 5 Вт.

А.А. Панков

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас

Получить бесплатный доступ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

Организации радиочастотной службы выдают заключения о соответствии технических характеристик ввозимого в Россию ультразвукового медицинского диагностического оборудования требованиям ГКРЧ. При этом в заключениях указано, что названная аппаратура не является ни радиоэлектронным средством, ни высокочастотным устройством (ВЧУ). Следовательно, импортируется без лицензии Минпромторга России.

Роскомнадзор разъясняет данную ситуацию.

В составе УЗИ аппарата имеется генератор электрических сигналов. Он является высокочастотным и подпадает под определение ВЧУ. ВЧУ - это оборудование или приборы, которые предназначены для генерирования и использования радиочастотной энергии в т. ч. в медцелях. Исключение - применение в области электросвязи.

ВЧУ, оборудование и аппаратура промышленного, научного и медназначения, включающие в себя высокочастотные генераторы, ограничены к ввозу на территорию Таможенного союза (ТС).

Частота электрических сигналов генератора, входящего в состав УЗИ аппаратуры, находится в диапазоне радиочастотного спектра от 3 кГц до 3 ТГц.

УЗИ оборудование - это аппаратура УЗИ сканирования. Она входит в группу ТН ВЭД ТС 9018.

Таким образом, все товары указанной группы ТН ВЭД ТС, которые имеют высокочастотные генераторы, ограничены к ввозу в ТС. Исключение - ВЧУ мощностью не более 5 Вт, использующие определенные полосы радиочастот или радиочастоты (установлены решением Коллегии ЕЭК от 16.08.2012 N 134).