Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 7 ноября 2014 г. N 02И-1762/14 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" отзывает из обращения лекарственный препарат "Бронхоксол, раствор для приема внутрь 7.5 мг/мл 100 мл флаконы (1) + ложки дозирующие (1), пачки картонные" серии 010913 производства ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: "Описание", "Количественное определение". О выявлении указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 01.08.2014 N 01И-1130/14.

Росздравнадзор предлагает ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко