Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 5 ноября 2014 г. N 02И-1733/14 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ОАО "АКРИХИН" отзывает из обращения лекарственный препарат "Дексаметазон, таблетки 0.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные" серии 80813 производства ОАО "Химико-фармацевтический комбинат "Акрихин" (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Растворение". О выявлении указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 15.10.2014 N 01И-1599/14.

Росздравнадзор предлагает ОАО "АКРИХИН" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко