Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 17 ноября 2014 г. N 01И-1828/14 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества" (с изменениями и дополнениями)

Информация об изменениях:

Письмом Росздравнадзора от 26 ноября 2014 г. N 01И-1905/14 в письмо внесены изменения

См. текст письма в предыдущей редакции

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 17 ноября 2014 г. N 01И-1828/14
"Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"

С изменениями и дополнениями от:

26 ноября 2014 г.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата "Ванкомицин Дж, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 мг" серий JD337 (количество в партии 19997 упаковок), JD315 (количество в партии 5198 упаковок) производства "Джодас Экспоим Пвт. Лтд.", Индия, отобранных со склада ООО "Джодас Экспоим", г. Москва, проведенного ООО "Олфарм" (протоколы испытаний от 28.08.2014 NN 3071, 3072), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации ЛП002058-250413 и подлежат дальнейшей реализации.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

Врио руководителя

М.А. Мурашко