Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ОАО "Уралбиофарм" отзывает из обращения лекарственный препарат "Уголь активированный-УБФ, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные" серии 110214 производства ОАО "Уралбиофарм" (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Адсорбционная способность". О выявлении указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 12.09.2014 N 01И-1411/14.
Росздравнадзор предлагает ОАО "Уралбиофарм" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя |
М.А. Мурашко |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
ООО "Уралбиофарм" (производитель) отзывает из обращения препарат "Уголь активированный-УБФ" 250 мг серии 110214, в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Адсорбционная способность".
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается предоставить сведения, подтверждающие возврат указанной серии препарата поставщикам (производителю) в территориальный орган Росздравнадзора.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 13 ноября 2014 г. N 01И-1810/14 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"
Текст письма официально опубликован не был