Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 5 ноября 2014 г. N 02И-1726/14 "О необходимости изъятия лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ЗАО Компанией "Бакстер", сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата "Эндоксан 200 мг" серии 4C016G, имеющего маркировку на упаковке и инструкцию по медицинскому применению на немецком языке.

По информации ЗАО Компании "Бакстер" серия 4C016G данного лекарственного препарата на территорию Российской Федерации не ввозилась и не проходила обязательную процедуру подтверждения соответствия.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, на которых отсутствует маркировка на русском языке, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства, на которых отсутствует маркировка на русском языке.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко