Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20 ноября 2014 г. N 01И-1857/14 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ЗАО "Вектор-Медика" отзывает из обращения лекарственный препарат ", лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного, субконъюнктивального введения и закапывания в глаз 3 000 000 ME, ампулы (5), пачки картонные" серии 31 производства ЗАО "Вектор-Медика" (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка". О выявлении указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 31.07.2014 N 01И-1115/14.

Росздравнадзор предлагает ЗАО "Вектор-Медика" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

М.А. Мурашко