Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 21 октября 2014 г. N 2107 "О переоформлении лицензии на производство лекарственных средств ООО "Изварино Фарма", соответствующему Правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств, утвержденным приказом Минпромторга России от 14 июня 2013 г. N 916"

В соответствии с Федеральным законом от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г. N 686 "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств", приказом Минпромторга России от 21 февраля 2012 г. N 139 "Об организации работы в Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации по лицензированию деятельности по производству лекарственных средств" (в редакции приказов Минпромторга России от 9 августа 2012 г. N 1130 и от 7 ноября 2013 г. N 1769) приказываю:

1. Переоформить лицензию на производство лекарственных средств в связи с изменением перечня работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств, обществу с ограниченной ответственностью "Изварино Фарма" (ООО "Изварино Фарма"), место нахождения: 142750, г. Москва, дер. Изварино, тер. ВНЦМДЛ, стр. 1; ОГРН 1035000900758, ИНН 5003022562; место осуществления деятельности: 142750, г. Москва, дер. Изварино, территория ВНЦМДЛ, стр. 1.

Регистрационный номер лицензии 00051-ЛС.

Перечень работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств:

производство, хранение и реализация нестерильных лекарственных препаратов:

- препараты, содержащие сильнодействующие вещества: капсулы, таблетки непокрытые, таблетки, покрытые оболочкой;

- препараты, содержащие высокотоксичные вещества (гормоны): капсулы, таблетки непокрытые, таблетки, покрытые оболочкой;

- препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: капсулы, таблетки для использования в полости рта, таблетки непокрытые, таблетки, покрытые оболочкой;

производство, хранение и реализация лекарственных средств на стадии технологического процесса - упаковка (вторичная):

стерильные лекарственные препараты:

- препараты крови, получаемые методом генетической инженерии: лиофилизированные продукты;

- препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: лиофилизированные продукты, раствор для инъекций;

нестерильные лекарственные препараты:

- препараты, содержащие высокотоксичные вещества (цитостатики, гормоны): капсулы, таблетки для использования в полости рта, таблетки непокрытые, таблетки, покрытые оболочкой;

- препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: аэрозоль, жидкость, раствор.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Заместитель Министра

С.А. Цыб