Вход
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 11 декабря 2014 г. N 01И-1979/14 "Об отзыве деклараций о соответствии"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ООО "Эбботт Лэбораториз" отозвать декларации о соответствии:
- N РОСС FR.ФМ08.Д14942 от 19.08.2014 на лекарственный препарат "Физиотенз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 0,2 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные" серии 634381 производства "Роттендорф Фарма ГмбХ/Эбботт Хелскеа САС" (Германия/Франция);
- N РОСС FR.ФM08.Д14939 от 19.08.2014 на лекарственный препарат "Физиотенз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 0,4 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные" серии 634427 производства "Роттендорф Фарма ГмбХ/Эбботт Хелскеа САС" (Германия/Франция)
Росздравнадзор предлагает ООО "Эбботт Лэбораториз" предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственных препаратов, сопровождающихся указанными декларациями о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственных средств, сопровождающихся указанными декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
|
Врио руководителя |
М.А. Мурашко |
Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
ООО "Эбботт Лэбораториз" отзывает декларации о соответствии N РОСС FR.ФМ08.Д14942 на препарат "Физиотенз" 0,2 мг 14 шт., серии 634381 и N РОСС FR.ФM08.Д14939 на препарат "Физиотенз" 0,4 мг 14 шт., серии 634427 производства "Роттендорф Фарма ГмбХ/Эбботт Хелскеа САС" (Германия/Франция).
ООО "Эбботт Лэбораториз" необходимо предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий препаратов, сопровождающихся указанными декларациями о соответствии.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается проверить наличие указанных серий препаратов, поступивших в обращение по указанным декларациям, и представить информацию об их изъятии в территориальный орган Росздравнадзора.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 11 декабря 2014 г. N 01И-1979/14 "Об отзыве деклараций о соответствии"
Текст письма официально опубликован не был