Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 декабря 2014 г. N 01И-1996/14 "Об отзыве декларации о соответствии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ООО "Тева" отозвать декларацию о соответствии N РОСС ЕS.ФМ08.Д21992 от 24.09.2014 на лекарственный препарат "Омепразол-Тева, капсулы кишечнорастворимые 20 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные" серии I011 производства "Тева Фарма, С.Л.У." (Испания).

Росздравнадзор предлагает ООО "Тева" предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, поступившей в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

М.А. Мурашко