Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19 декабря 2014 г. N 01И-2042/14 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата" (с изменениями и дополнениями)

Информация об изменениях:

Письмом Росздравнадзора от 29 декабря 2014 г. N 01И-2109/14 в письмо внесены изменения

См. текст письма в предыдущей редакции

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19 декабря 2014 г. N 01И-2042/14
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

С изменениями и дополнениями от:

29 декабря 2014 г.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России проводит процедуру отзыва из обращения лекарственного препарата "Эуфиллин, раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные" серии Т060713 производства ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России (634040, Томская область, г. Томск, ул. Ивановская, д. 8), Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Цветность".

Росздравнадзор предлагает ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

М.А. Мурашко