Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 24 декабря 2014 г. N 01И-2080/14 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ООО "Хемофарм" отзывает из обращения лекарственный препарат "Диклофенак, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серий 0010114, 0020114 производства ООО "Хемофарм" (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Растворение. Буферная стадия". О выявлении указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 02.12.2014 N 01И-1932/14.

Росздравнадзор предлагает ООО "Хемофарм" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанных серий лекарственного препарата поставщикам (производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

М.А. Мурашко