Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 26 декабря 2014 г. N 01И-2093/14 "Об изменении размеров упаковочных материалов и нанесения информации на лекарственный препарат Сингуляр(R)"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 26 декабря 2014 г. N 01И-2093/14
"Об изменении размеров упаковочных материалов и нанесения информации на лекарственный препарат ""

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении параметров вторичной упаковки и инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов ", таблетки жевательные 5 мг", производства "Мерк Шарп и Доум Б.В.", Нидерланды, и ", таблетки покрытые оболочкой 10 мг" производства "Мерк Шарп и Доум Лтд.", Нидерланды:

- размера вторичной упаковки (42 х 28 х 94 мм вместо 42 х 28 х 92 мм),

- на вторичной упаковке места нанесения переменной информации (номера серии, даты производства, срока годности препарата, даты упаковки) с левого клапана на правый,

- в инструкции по медицинскому применению места нанесения фармкода и нанесении нового заводского кода;

- на вторичной упаковке указания нового фармкода, отличительного кода и заводского кода упаковки.

Указанные лекарственные препараты в упаковках с перечисленными изменениями выпускаются:

- ", таблетки жевательные 5 мг", начиная с января 2015 года;

- ", таблетки покрытые оболочкой 10 мг", начиная с декабря 2014 года.

Врио руководителя

М.А. Мурашко