Приказ Министерства здравоохранения РФ от 30 декабря 2014 г. N 954 "Об утверждении стратегии развития федерального государственного унитарного предприятия "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации на период до 2020 года"

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 10 апреля 2002 г. N 228 "О мерах по повышению эффективности использования федерального имущества, закрепленного в хозяйственном ведении федеральных государственных унитарных предприятий" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2002, N 15, ст. 1440; 2006, N 13, ст. 1408; 2011, N 28, ст. 4203; 2014, N 18, ст. 2192) и поручением Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации А.В. Дворковича от 4 декабря 2014 г. N АД-П12-8920 приказываю:

Утвердить прилагаемую стратегию развития федерального государственного унитарного предприятия "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации на период до 2020 года.

Министр

В.И. Скворцова

Стратегия развития ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России на период до 2020 года
(утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 30 декабря 2014 г. N 954)

1. Общие положения

Стратегия развития ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России (далее "Предприятие") разработана в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 20 июня 2011 г. N 499 и требованиями, установленными:

- Методическими рекомендациями по разработке и утверждению стратегий развития федеральных государственных унитарных предприятий на срок от 3 до 5 лет, утвержденными приказом Минэкономразвития России от 18 ноября 2011 г. N 683;

- Федеральным законом от 23 ноября 2009 г. N 261-ФЗ "Об энергосбережении и о повышении энергетической эффективности и о внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации";

- Распоряжением Правительства Российской Федерации от 20 июня 2011 г. N 1060-р, утвердившим перечень федеральных государственных унитарных предприятий, в отношении которых установлен специальный порядок принятия федеральными органами исполнительной власти решений по отдельным вопросам деятельности этих предприятий;

- Рекомендациями по разработке программ инновационного развития акционерных обществ с государственным участием, государственных корпораций и федеральных государственных унитарных предприятий, утвержденными решением Правительственной комиссии по высоким технологиям и инновациям от 3 августа 2010 г. N 4;

- Методическими материалами по разработке программ инновационного развития акционерных обществ с государственным участием, государственных корпораций и федеральных государственных унитарных предприятий, утвержденными Минэкономразвития России от 31 января 2011 г. N ЗР-ОФ.

ГАРАНТ:

По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Дату названного распоряжения следует читать как "31 января 2012 г"

2. Анализ внутренней и внешней среды и оценка рисков

2.1. Анализ внешней среды

2.1.1. Описание прогнозируемых потребностей рынка на перспективу и приоритетных направлений развития фармацевтической отрасли

Анализ состояния мирового фармацевтического рынка демонстрирует, что в долгосрочной перспективе на нем будут преобладать сценарии научно-технологического развития. Основными тенденциями развития в фармацевтической отрасли, направленными на коммерческое применение, в долгосрочной перспективе будут:

- смещение фокуса фармацевтических препаратов на биофармацевтические лекарственные средства (ЛС) (вакцины, терапевтические белки, моноклональные антитела);

- удорожание разработок ЛС, поиск инновационных решений для оптимизации расходов;

- усиление роли "новых рынков", в первую очередь Китая, Индии, Бразилии, России, в связи с ростом в этих странах уровня жизни, расходов на здравоохранение и готовностью пациентов платить за услуги и лекарственные препараты;

- выход из под патентной защиты многих ЛС;

- изменение направленности исследований: из 50-60 выводимых на рынок новых ЛС 2/3 будут нацелены на пациентов, страдающих не самыми распространенными заболеваниями.

В долгосрочной перспективе ожидается смена моделей конкуренции, заключающаяся в переходе от индивидуальных, внутрифирменных разработок к интеграции усилий различных компаний с целью поиска новых решений. Большое значение будут иметь комплексные программы по управлению здоровьем.

В рамках развития отечественной фармацевтической промышленности Правительство Российской Федерации поставило задачу на переход отрасли на инновационную модель развития.

Задачами проводимой политики являются: обеспечение населения, учреждений здравоохранения и государственных ведомств жизненно необходимыми и важнейшими лекарственными препаратами (ЖНВЛП) отечественного производства, повышение конкурентоспособности отечественной фармацевтической промышленности, стимулирование разработки и производства инновационных ЛС.

Учитывая инновационную модель развития отечественной фармацевтической отрасли, приоритетными направлениями ее развития являются:

- соответствие условий производства отечественных фармацевтических предприятий стандартам GMP;

- организация на территории Российской Федерации высокотехнологичного производства ЛС и лицензионного производства инновационных ЛС, доказавших свою клиническую эффективность;

- разработка и производство аналогов импортируемых дженериковых ЛС.

2.1.2. Анализ конечных потребителей

Продуктовый портфель Предприятия насчитывает более 300 торговых наименований ЛС в различных формах выпуска, включая: вакцины, аллергены, лечебные и диагностические сыворотки, бактериофаги, препараты из донорской крови, а также химико-фармацевтические лекарственные средства. Основными покупателями продукции Предприятия являются:

1. Федеральные органы исполнительной власти

Министерство здравоохранения Российской Федерации в рамках поставки вакцин Национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемиологическим показаниям (НКПП и ЭП).

Анализ продаж вакцин Национального календаря профилактических прививок в 2013 году показывает, что Предприятие превалирует по объемам поставок (72%) и по выручке (43%) в этом сегменте ЛС.

2. Государственный резерв

Предприятие выполняет специальное задание по выпуску продукции на расчетный год и в рамках ежегодного государственного оборонного заказа выполняет задание по хранению биологических препаратов государственного резерва в специализированных складских помещениях для обеспечения безопасности и жизненно важных потребностей населения.

3. Коммерческие поставки ЛС на территории Российской Федерации

Предприятие через сеть дистрибьюторов участвует в тендерах на поставку ЛС в ЛПУ здравоохранения Российской Федерации. В ЛПУ поставляется значительная часть наименований из ассортиментного портфеля Предприятия (вакцины и анатоксины, бактериофаги, гетерологические сыворотки, аллергены, препараты крови, диагностические иммунобиологические средства и химико-фармацевтические готовые лекарственные средства).

Также через сеть дистрибьюторов Предприятие поставляет свою продукцию в аптечные учреждения.

4. Экспорт

Предприятие имеет историю сотрудничества со многими зарубежными странами, в первую очередь странами бывшего соцлагеря и СНГ. В настоящее время экспорт фактически не возможен из-за требования большинства стран партнеров о соответствии условий производства продукции стандартам GMP.

2.1.3. Анализ конкурентной ситуации

Анализ конкурентной ситуации и прогноз ее развития на фармацевтическом рынке Российской Федерации, отражающий степень конкурентной борьбы Предприятия и других производителей ЛС, проведен за период с 2010 по 2013 годы по сегментам АТХ-классификации.

Анализ конкурентной ситуации проведен по основным сегментам фармацевтического рынка, на которых представлена продукция Предприятия.

Сегменты АТХ-классификации:

- В05 - плазмозамещающие препараты (альбумин, растворы солей (хлорид натрия, калия, кальция), глюкоза);

- J06 - сыворотка крови иммунная и иммуноглобулины (группы препаратов "Иммуноглобулины", "Сыворотки гетерологические");

- J07 - вакцины (группа препаратов "Вакцины и анатоксины").

Сегменты, не входящие в АТХ-классификацию:

- Бактериофаги.

Прогноз развития фармацевтического рынка до 2020 года построен с учетом инновационного сценария развития отрасли, также учтен уровень инфляции* :

- индекс потребительских цен в 2014 г. - 105,4;

- индекс потребительских цен в 2015 г. - 104,9;

- индекс потребительских цен в 2016 г. - 105,4;

- индекс потребительских цен в 2017 г. - 105,3;

- индекс потребительских цен в 2018 г. - 105,1;

- индекс потребительских цен в 2019 г. - 104,7;

- индекс потребительских цен в 2020 г. - 104,3.

Сегмент В05 - плазмозамещающие препараты (Альбумин)

Продажи МНН Альбумин демонстрируют тренд к росту за период 2010 - 2013 гг. Рост составляет порядка 200 млн. рублей в год в конечных оптовых ценах (с НДС).

Доля в продажах Альбумина российского производства в 2010 - 2013 гг. была стабильна и колебалась в диапазоне 46-50% от общей доли продаж препарата. Средневзвешенная конечная оптовая цена на Альбумин российского производства (приведенная к равному количеству действующего вещества) по сравнению с импортными аналогами в 2013 году была на 14,7% ниже.

По объему реализации продукции в стоимостном выражении Предприятие находится на первом месте среди всех производителей лекарственных препаратов из анализируемого сегмента (Альбумин). Совокупный объем продаж Предприятия препаратов данного сегмента по итогам 2013 г. составил 395 млн. рублей.

Основными конкурентами являются "Baxter Healthcare Согр" (США) и "Octapharma AG" (Швейцария).

Основные производители, лидирующие по объемам продаж ЛС на российском фармацевтическом рынке в сегменте В05 (Альбумин, млн. руб.)

Наименование производителя	2010	2011	2012	2013	Доля в общем объеме в 2013 году
ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России	258,5	322,3	573,3	480,9	40,0%
Baxter Healthcare Corp	18,3	31,2	47,3	259,4	21,6%
Octapharma AG	183,5	207,4	609,0	230,8	19,2%
Biotest Pharma GmbH	93,7	236,3	169,5	54,1	4,5%
ОБУЗ "ИОСПК"	17,3	10,2	20,5	35,6	3,0%
Прочие производители	147,2	89,4	155,5	141,8	11,8%

(Информационно-аналитическая система "ДСМ Групп" аудит розничных, госпитальных, ЛЛО закупок лекарственных средств и БАД в РФ 2009 - 2014 гг.)

Сегмент J06 (сыворотки крови иммунные и иммуноглобулины)

Основной объем реализации (в стоимостном выражении) в данном сегменте препаратов приходится на подгруппу "Иммуноглобулины". Лидерами среди торговых марок этой подгруппы является Пентаглобин (производитель Biotest Pharma GmbH) и Октагам (производитель Octapharma AG), доля продаж этих торговых марок в 2013 году составила 19,6% и 17,5% соответственно в стоимостном выражении.

ТОП-5 торговых наименований, в сегменте J06, выглядит следующим образом

Торговое наименование	Производитель	Продажи в 2013 г., млн руб.	Доля в сегменте J06
Пентаглобин	Biotest Pharma GmbH	935,6	19,6%
Октагам	Octapharma AG	835,1	17,5%
Синагис	Abbott GmbH & CO.KG	619,5	13,0%
Иммуноглобулин человека нормальный в/в	ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России	356,6	7,5%
Гамунекс	Talecris Biotherapeutics Inc	315,6	6,6%

(Информационно-аналитическая система "ДСМ Групп" аудит розничных, госпитальных. ЛЛО закупок лекарственных средств и БАД в РФ 2009-2014 гг.

В данном сегменте Предприятие производит 15 наименований иммуноглобулинов, в том числе Имбиоглобулин (4-е поколение иммуноглобулинов, высокоочищенный иммуноглобулин G) и Иммуновенин. Кроме того, Предприятием производятся 7 наименований иммунных сывороток. Совокупный объем продаж Предприятия препаратов данного сегмента по итогам 2013 г. составил 1 170,6 млн. рублей.

Продажи в сегменте J06 на территории РФ демонстрируют положительную динамику. Прирост продаж стабилен и составляет 30% (2013 к 2012 году). Причем этот прирост осуществлялся только за счет увеличения продаж препаратов иностранного производства.

ТОП-5 производителей, лидирующих по объёмам продаж в стоимостном выражении за 2013 год на российском фармацевтическом рынке в сегменте J06 (87,2% всех продаж в указанном сегменте), представлены в таблице. Как видно, ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России занимает 3-е место по результатам 2013 года (1-е место в 2010 году, 2-е в 2011-2012 годах) с долей в 17,79% и первое место среди российских производителей. При этом доля ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России в продажах препаратов российского производства в сегменте J06 составила примерно 18%.

ТОП-5 производителей в сегменте J06

Наименование производителя ЛС	Объём продаж (млн. руб.), 2013 г.	Доля продаж (%)
Biotest Pharma GmbH	1 325	27,80%
Octapharma AG	923	19,37%
ФГУП "НПО Микроген" Минздрава России	848	17,79%
Abbott GmbH & CO.KG	619	12,99%
Talecris Biotherapeutics Inc	441	9,25%
Прочие производители	608	12,76%
Общий итог	4 765	100,00%

(Информационно-аналитическая система "ДСМ Групп" аудит розничных, госпитальных, ЛЛО закупок лекарственных средств и БАД в РФ 2009-2014 гг.)

Ожидаемая динамика продаж в сегменте препаратов группы J06 в стоимостном выражении до 2020 г. приведена на диаграмме ниже.

Предполагается, что в 2014 - 2020 годах рынок сывороток и иммуноглобулинов будет расти преимущественно за счёт роста продаж иммуноглобулина против гепатита В человека, иммуноглобулина человека нормального, иммуноглобулина антицитомегаловирусного, иммуноглобулина человека антирезус RHO[D].

Существенным риском, препятствующим выполнению прогнозных планов выпуска и продаж Предприятия, является отсутствие конкурентных технологий и несоответствие действующего производства стандартам GMP.

Сегмент J07 (вакцины)

Объём реализации лекарственных средств в сегменте J07 (вакцины) российского фармацевтического рынка в период с 2011 по 2013 года увеличился с 3 890 млн. рублей до 6 335 млн. рублей.

Основная реализация продукции Предприятия в данном сегменте осуществляется через поставки по государственным контрактам, в частности, поставки вакцин и анатоксинов для нужд НКПП и ЭП.

Основные производители, лидирующие по объёмам продаж лекарственных средств на российском фармацевтическом рынке в сегменте J07 (вакцины) в 2013 году (без учета поставок по НКПП).

N п/п	Наименование производителя ЛС	Объём продаж (млн. руб.). 2013 г.	Доля продаж (%)
1	Sanofi-Aventis	1 686,1	28,44%
2	ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России	1 226,4	26,91%
3	ФГБУ "ИПВЭ им.М.П.Чумакова" РАМН	745,3	11,89%
4	GlaxoSmithKline	631,5	10,08%
5	Merck	298,6	4,77%
	Прочие производители	1 747,6	17,91%
	Общий итог	6 335	100,00%

(Информационно-аналитическая система "ДСМ Групп" аудит розничных, госпитальных, ЛЛО закупок лекарственных средств и БАД в РФ 2009-2014 гг.)

Предприятие обеспечивает поставки по НКПП 14 видов вакцин из 20. В 2013 году для обеспечения НКПП были введены 2 новые вакцины, которые не производятся ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России (вакцина Бубо-М и вакцина против гемофильной инфекции), а в 2014 году пневмококковая вакцина.

В 2013 году доля Предприятия в государственном заказе поставок вакцин из перечня НКПП в натуральном (в условных упаковках по 10 доз) и денежном выражении составила 72% и 43% соответственно.

ТОП-5 по общему объёму продаж в стоимостном выражении (млн. рублей) за 2013 год.

Торговое наименование	Фирма-производитель	Объём продаж (млн. руб.), 2013 г.
Пентаксим	Sanofi-Aventis	807,7
Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая	ФГБУ "ИПВЭ им.М.П.Чумакова" РАМН	463,5
Вакцина паротитно-коревая культуральная живая сухая	ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России	388,9
АКТ-ХИБ	Sanofi-Aventis	371,4
Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая	ФГБУ "ИПВЭ им.М.П.Чумакова" РАМН	280,6

(Информационно-аналитическая система "ДСМ Групп" аудит розничных, госпитальных, ЛЛО закупок лекарственных средств и БАД в РФ 2009-2014 гг.)

По динамике продаж и приросту за 2012 и 2013 годы наилучшие показатели в сегменте J07 показывают:

- Пентаксим (Sanofi-Aventis, вакцина для профилактики дифтерии, коклюша ацеллюлярного, полиомиелита, столбняка и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b, прирост 2012 к 2011 году составил около 6% или 214 млн. рублей, а прирост 2013 к 2014 составил 277% или 807 млн. рублей);

- АКТ-ХИБ (Sanofi-Aventis, вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae, прирост в 2012 году составил 619% или 187 млн. рублей, а в 2013 году продажи увеличились на 98% или 371 млн. рублей).

Следует отметить успешные продажи Вакцины против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В (вакцина АКДС-ГЕП В) производства ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России, зарегистрированной в 2011 году. За 2012 год продажи в стоимостном выражении составили 129 млн. рублей, а в 2013 году увеличились в 2,3 раза (299 млн. рублей), что по итогам 2013 года позволило ей занять 8-е место в рейтинге препаратов группы J07.

В настоящее время в мировой практике здравоохранения моновакцины выходят из обращения и все более широкое применение находят комбинированные вакцины. Накоплена обширная доказательная клиническая база по безопасности и эффективности использования таких вакцин.

Разработка и внедрение четырех- и пятикомпонентных вакцин на Предприятии позволит полностью обеспечить контингент детей, подлежащих ежегодной вакцинации по Национальному календарю профилактических прививок на территории Российской Федерации вакциной сразу против четырех или пяти инфекционных заболеваний, а также позволит сократить количество инъекций.

Сегмент "Бактериофаги"

Предприятие является единственным на территории Российской Федерации производителем лечебно-профилактических препаратов - бактериофагов, которые предназначены для лечения и профилактики бактериальных гнойно-воспалительных и энтеральных заболеваний, вызываемых соответствующими патогенными штаммами (Staphylococcus, Streptococcus, Proteus, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Esherichia coli и др.).

Объем реализации ЛС в сегменте "Бактериофаги" российского фармацевтического рынка в период с 2010 по 2013 года вырос на 112%: с 508,3 млн. рублей до 1 079,6 млн. рублей и по прогнозам в 2014 г. может достичь 1415 млн. рублей.

В результате изучения конъюнктуры фармацевтического рынка Российской Федерации Предприятие перепрофилировало часть производственных мощностей с производства монобактериофагов на комплексные бактериофаги. Анализ рынка демонстрирует, что потребность рынка в альтернативе терапии антибиотиками растет и это свидетельствует о том, что дефектура комплексных бактериофагов на российском фармацевтическом рынке сохранится.

Продажи ТОП-5 торговых наименований бактериофагов Предприятия составляют около 75 % общего объема продаж данного сегмента. Значительный прирост объема продаж бактериофагов в стоимостном выражении связан с ростом продаж именно этих позиций:

Наименование	Продажи 2012 г., млн руб.	Продажи 2013 г. млн руб.	Прирост 2013/2012	Доля в продажах бактериофагов
Секстафаг (Пиобактериофаг поливалентный), фл. 20 мл N 4	202,2	216,0	6,8%	20,1%
Интести-бактериофаг, фл. 100 мл	115,9	188,5	62,7%	17,5%
Бактериофаг стафилококковый, фл. 100 мл	154,4	180,6	17,0%	16,8%
Пиобактериофаг поливалентный очищенный (Пиобактериофаг), фл. 20 мл N 4	101,9	108,2	6,2%	10,0%
Бактериофаг стафилококковый, фл. 20 мл N 4	55,0	93,5	70,0%	8,7%

(1. Внутренний аудит "ОперУчет" 2009-2013 год. 2. Внутренний аудит 1С8 "Фармпроизводство")

В настоящее время бактериофаги назначают пациентам, для которых прием антибиотиков нежелателен, преимущественно детям и беременным женщинам. Таким образом, основными конкурентами в данном сегменте являются антибиотики (ограниченный перечень), разрешенные к применению у данных групп населения.

Однако в современном мире остро стоит проблема антибиотикоустойчивых бактерий. В связи с этим Предприятие намерено расширять целевые группы пациентов, которым показано лечение бактериальных инфекций бактериофагами (к ним относятся, в том числе, лица с ослабленным иммунитетом - инфицированные ВИЧ, онкопациенты, больные туберкулезом, "лежачие" больные и т.д.).

2.1.4. Анализ существующих направлений и перспектив развития сотрудничества с иностранными предприятиями

В рамках трансфера технологий Предприятие планирует внедрить 12 технологий производства ЛС. Более детальная информация представлена в разделе 5.1.4. Партнерами Предприятия по данному мероприятию предполагаются ведущие зарубежные производители.

2.1.5. Анализ прочих значимых факторов

Помимо разработки и усовершенствования технологии производства иммунобиологических лекарственных препаратов, Предприятие намерено:

- провести маркетинговый анализ реализации ГЛС с целью оптимизации производственного процесса, в том числе, возможно для расширения ассортиментного портфеля;

- наладить взаимодействие с Гематологическим научным центром Минздрава России, другими ведущими организациями в области гематологии и трансфузиологии России, Российским обществом трансфузиологов, с целью выяснения потребности российского здравоохранения в новых препаратах крови и продвижения существующих препаратов;

- проанализировать рыночную ситуацию и возможность технологического переоборудования с целью улучшения потребительской упаковки и/или расширения форм выпуска лекарственных препаратов. Современная и безопасная упаковка продукции Предприятия будет являться дополнительным конкурентным преимуществом для потребителя.

Маркетинговая политика, направленная, в том числе, на узнаваемость бренда Предприятия, позволит расширить круг конечных потребителей продукции Предприятия.

Немаловажным направлением деятельности Предприятия является вывод продукции на зарубежные рынки при условии соответствия производственных площадок филиалов Предприятия требованиям GMP.

2.2. Анализ внутренней среды

2.2.1. Общее описание деятельности Предприятия

Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации создано в соответствии с распоряжениями Минимущества России от 13 июня 2002 г. N 1485-р, от 6 августа 2002 г. N 2392-р и приказом Минздрава России от 16 августа 2002 г. N 269 путем реорганизации в форме слияния 14 государственных унитарных предприятий.

Учредителем Предприятия является Российская Федерация, полномочия учредителя осуществляет Министерство здравоохранения Российской Федерации.

В соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 19 июля 2012 г. N 1286-р Предприятие находится в ведении Минздрава России.

Минздрав России и Росимущество осуществляют в порядке и пределах, установленных законодательством Российской Федерации, полномочия собственника в отношении федерального имущества, находящегося в хозяйственном ведении Предприятия.

Распоряжением Правительства Российской Федерации от 20 июня 2011 г. N 1060-р Предприятие включено в Перечень федеральных государственных унитарных предприятий, в отношении которых установлен специальный порядок принятия федеральными органами исполнительной власти решений по отдельным вопросам деятельности этих предприятий.

Кроме того, в соответствии с решением Правительственной комиссии по повышению устойчивости развития российской экономики Предприятие входит в Перечень системообразующих организаций.

Приоритетными задачами для Предприятия являются:

- сохранение и развитие отечественной биотехнологической отрасли;

- создание современного, передового производства, способного обеспечить выполнение любых широкомасштабных национальных программ в области биологической безопасности и сохранения санитарно-эпидемиологического благополучия страны;

- расширение номенклатуры иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики, в частности вакцин, совершенствование технологий их получения, соответствующих современным российским и международным стандартам производства и контроля качества (ИСО, GMP).

- расширение номенклатуры препаратов крови, в частности иммуноглобулинов, совершенствование технологий их получения, соответствующих современным российским и международным стандартам производства и контроля качества (ИСО, GMP).

В состав Предприятия по состоянию на 1 января 2014 года входят следующие структурные подразделения:

1. Филиал Предприятия в г. Ставрополь "Аллерген";

2. Филиал Предприятия в г. Иркутск "Иркутское предприятие по производству бактерийных препаратов";

3. Филиал Предприятия в г. Пермь "Пермское НПО "Биомед";

4. Филиал Предприятия в г. Уфа "Иммунопрепарат";

5. Филиал Предприятия в селе Горный Чишминского района Республики Башкортостан "Питомник лабораторных животных";

6. Филиал Предприятия в г. Томск "НПО "Вирион";

7. Филиал Предприятия в г. Нижний Новгород "Нижегородское предприятие по производству бактерийных препаратов "ИмБио";

8. Филиал Предприятия в г. Махачкала "НПО Питательные среды";

9. Филиал Предприятия в г. Москва "Предприятие по производству бактерийных препаратов имени Г.Н. Габричевского";

10. Филиал Предприятия в г. Екатеринбург "Екатеринбургское предприятие по производству бактерийных препаратов";

11. Филиал Предприятия в г. Омск "Омское предприятие по производству бактерийных препаратов";

12. Филиал Предприятия в г. Хабаровск "Хабаровское предприятие по производству бактерийных препаратов";

13. Внутреннее подразделение в г. Москва "Московское предприятие по производству бактерийных препаратов";

14. Филиал Предприятия в г. Белореченск "Подразделение по производству лекарственных растительных средств".

Медицинские биотехнологии являются наиболее интенсивно развивающимся сегментом мировой фармацевтической отрасли. Отечественная фармацевтическая промышленность и наука традиционно занимали сильные позиции в данной отрасли. В настоящее время они практически утрачены. Такое положение дел недопустимо с экономической точки зрения и представляет реальную угрозу безопасности населения страны и здоровью нации.

В этой связи преобразование ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России в акционерное общество и передача акций в качестве имущественного взноса Российской Федерации Государственной корпорации "Ростехнологии", основной целью деятельности которой является содействие разработке, производству и экспорту высокотехнологичной промышленной продукции путем обеспечения поддержки на внутреннем и внешних рынках российских организаций - разработчиков и производителей высокотехнологичной промышленной продукции, привлечения инвестиций в организации различных отраслей промышленности, позволит сохранить ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России в качестве ведущего отечественного производителя фармацевтической продукции, обеспечить государству в лице ГК ведущие позиции в формировании российского производственного иммунобиологического комплекса, напрямую влияющего на безопасность страны, а также сформировать в стране полноценный рынок иммунобиологической продукции с последующим выводом её на мировые рынки.

В соответствии с поручением Президента Российской Федерации от 01 апреля 2013 г. N Пр-711 в составе Государственной корпорации "Ростехнологии" с учетом компетенций фармацевтических предприятий, входящих в структуру ГК, рассматривается вопрос о формировании холдинга по производству иммунобиологических препаратов. В составе холдинга будут сосредоточены ключевые компетенции, необходимые для разработки, производства и доставки потребителям по "холодовой цепи" иммунобиологических препаратов, необходимых для защиты населения Российской Федерации от различного рода инфекционных патогенов. Создание холдинга станет составной частью государственной политики, обеспечивающей комплексный подход к решению задачи обеспечения биологической безопасности и санитарно-эпидемиологического благополучия населения.

2.2.2. Описание финансовых потоков

Финансовые потоки Предприятия в соответствии с международными стандартами учета классифицируются по трем основным видам хозяйственной деятельности:

Денежный поток по операционной деятельности

Приток денежных средств по операционной деятельности формируется за счет поступлений от реализации товаров и услуг на коммерческом рынке и поступлений от выполнения государственных контрактов.

Следует отметить, что значительную часть государственных поставок занимают контракты на поставку продукции в рамках Национального календаря профилактических прививок и контракты на поставку вакцины для профилактики гриппа. Доля этих контрактов может достигать 30-40 % в выручке Предприятия. Поступления денежных средств от выполнения данных государственных контрактов приходятся в основном на последние два квартала года. В связи с этим, в первом полугодии Предприятие испытывает недостаток собственных оборотных средств. Для обеспечения бесперебойной деятельности Предприятие в данный период вынуждено активно кредитоваться.

Отток денежных средств по операционной деятельности характеризуется денежными выплатами поставщикам сырья и материалов; сторонним исполнителям отдельных видов услуг, обеспечивающих операционную деятельность; заработной платы персоналу; налоговых платежей предприятия в бюджеты всех уровней и во внебюджетные фонды; другими выплатами, связанными с осуществлением операционного процесса.

Денежный поток по финансовой деятельности

Поступления и выплаты денежных средств, связанные с привлечением долгосрочных и краткосрочных кредитов и займов, уплатой процентов по кредитам и займам и другие финансовые потоки, связанные с осуществлением внешнего финансирования хозяйственной деятельности Предприятия.

Погашение кредитов осуществляется в большей степени за счет поступления денежных средств от государственных контрактов в последние месяцы года.

Денежный поток по инвестиционной деятельности

В связи с проводимой реконструкцией и модернизацией производственных мощностей Предприятие имеет потребность в финансовых средствах для осуществления запланированных инвестиционных мероприятий. Объемы необходимых финансовых средств таковы, что их осуществление за счет поступления денежных средств от операционной деятельности невозможно. В связи с этим у Предприятия имеется потребность использования внешних источников для финансирования реализации стратегии.

Необходимо учесть, что в состав Предприятия входят филиалы и структурные подразделения, финансово-хозяйственная деятельность которых финансируется за счет средств, аккумулируемых на счетах центрального аппарата (далее - ЦА). Основной отток денежных средств по трем видам деятельности направлен на финансирование филиалов производящих продукцию, доход от реализации которой является основным притоком денежных средств по операционной деятельности Предприятия.

2.2.3. Организация производства продукции

Выпуск продукции осуществляется на филиалах Предприятия. Производство организовано таким образом, чтобы исключить возможность срыва поставок, в первую очередь вакцин Национального календаря профилактических прививок.

Планирование и контроль исполнения плана производства продукции осуществляется в ЦА Предприятия.

Управления ЦА, обеспечивающие производственный процесс, организованы по классической модели вертикальной иерархии. Каждый этап производства находится под контролем:

1. Производственного управления ЦА.

2. Управления качества ЦА.

3. Управления регистрации и медицинских исследований ЦА.

4. Инженерно-технического управления ЦА.

5. Профильных отделов на филиалах.

Основные функции производственных подразделений

1. Производственное управление

- разработка планов производства и движения готовой продукции филиалами на текущий период и на перспективу;

- организация и координация производства и выпуска филиалами ЛС;

- разработка совместно с филиалами норм расхода основного и вспомогательного сырья и материалов, руководство деятельностью по снижению издержек производства;

- организация в филиалах работ по унификации производственно-технологической документации на производство и выпуск ЛС;

- контроль наличия и соответствия производственно-технологической документации филиалов требованиям нормативной документации (далее - НД);

- взаимодействие с филиалами и координация работ по разработке промышленных регламентов производства ЛС и ведомостей изменений к ним;

- оказание консультативно-методической помощи специалистам филиалов;

- рассмотрение и представление мероприятий по совершенствованию технологии производства ЛС в филиалах;

- оценка перспектив технологического развития филиалов;

- проведение технологического аудита производства лекарственных средств на филиалах;

- разработка планов по поддержанию существующего производства;

- разработка планов ввода новых производственных мощностей.

2. Управление качества

- формирование и поддержание в актуальном состоянии "политики в области качества" Предприятия;

- анализ деятельности филиалов, по вопросам качества выпускаемых ЛС;

- координация работ по декларированию и сертификации выпускаемой продукции;

- обеспечение своевременного прохождения государственного контроля ЛС и получения Решения о выпуске;

- контроль соответствия документов системы менеджмента качества стандартам ИСО серии 9000, отраслевым требованиям и стандартам;

- организация и проведение внутреннего аудита системы менеджмента качества (СМК) на Предприятии;

- организация работ по приведению СМК в соответствие требованиям надлежащей производственной практики (GMP);

3. Управления регистрации и медицинских исследований

- составление планов-графиков проведения доклинических и клинических исследований;

- разработка протоколов доклинических и клинических исследований;

- выбор лабораторных и клинических баз, заключение с ними договоров на проведение исследований препаратов;

- мониторинг доклинических и клинических исследований;

- анализ результатов доклинических и клинических исследований; коррекция отчетов; передача отчетов в регуляторные органы;

- проведение работ по государственной регистрации, перерегистрации иммунобиологических лекарственных препаратов и внесению изменений в НД данной группы препаратов;

- проведение работ по продлению действия НД на иммунобиологические лекарственные препараты;

- подготовка и представление в регуляторные государственные органы пакета документов по регистрации лекарственных препаратов и биологически активных добавок к пище;

- контроль проведения процедуры регистрации (перерегистрации, внесения изменений в регистрационное досье) продукции Предприятия в странах СНГ и дальнего зарубежья;

- оценка степени риска использования ЛС;

- оценка степени эффективности ЛС;

- определение соотношения "польза/вред" при применении ЛС.

4. Инженерно-техническое управление

- работа по формированию единой технической политики, направлений технического развития и оснащения Предприятия;

- определение путей реконструкции и технического перевооружения действующего производства Предприятия;

- контроль своевременного получения технических лицензий и взаимодействие с лицензирующими органами;

- разработка планов ввода новых производственных мощностей;

- согласование графиков проектных и строительных работ;

- технический надзор за сроками и качеством выполнения работ, их соответствием утвержденной проектно-сметной документации;

- контроль своевременного ввода строительных объектов в эксплуатацию;

- учет объектов незавершенного строительства и выработка решений об их завершении или консервации;

- контрольно-аналитическая работа по учету состояния экологической безопасности и соответствующей документации в филиалах Предприятия.

2.2.4. Организация сбыта продукции

Основными каналами сбыта продукции Предприятия являются:

- поставки по государственным контрактам, включая НКПП;

- коммерческие продажи;

- поставки ЛС в государственный резерв;

- поставки ЛС на экспорт.

Основным каналом реализации продукции Предприятия являются коммерческие поставки. Их доля от общей выручки Предприятия в 2013 г. составила 62%. Динамика структуры продаж Предприятия по каналам реализации демонстрирует увеличение доли коммерческого канала и сокращение доли поставок в рамках государственных контрактов.

Поставки по государственным контрактам

С целью максимального удовлетворения внутренних потребностей Российской Федерации в ЛС в рамках государственного заказа на Предприятии существует отдельное структурное подразделение - Управление по обеспечению госзаказов.

Основные задачи Управления по обеспечению госзаказов:

- подготовка к заключению государственных контрактов: мониторинг аккредитованных электронных площадок на предмет участия Предприятия в открытых аукционах на право заключения государственных контрактов на поставку вакцин и анатоксинов в рамках НКПП; подготовка и размещение на электронной площадке пакета документов, необходимого для подтверждения возможности участия Предприятия в аукционах и его соответствующей квалификации; участие в аукционах;

- заключение государственных контрактов по результатам аукционов;

- исполнение государственных контрактов: взаимодействие со структурными подразделениями Предприятия по вопросам своевременного исполнения условий государственных контрактов; планирование, формирование, документальное сопровождение отгрузок; взаимодействие с государственным заказчиком и получателями в регионах Российской Федерации по вопросам исполнения государственных контрактов.

Предприятие в рамках государственных контрактов поставляет иммунобиологические лекарственные препараты преимущественно по программам Национального календаря профилактических прививок и Календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям.

Коммерческие продажи на внутреннем рынке

Реализацией продукции Предприятия через коммерческий канал сбыта занимается отдельное структурное подразделение - Управление продаж.

Основные задачи Управления продаж:

- поиск и привлечение новых клиентов Предприятия, в том числе национальных и региональных дистрибьюторов, специализированных дистрибьюторов, основным направлением деятельности которых является реализация иммунобиологических лекарственных препаратов через аптечные сети;

- оптимизация условий и сопровождение поставки продукции Предприятия, в том числе согласование условий и сроков поставки, документальное сопровождение, оперативное взаимодействие с клиентом, согласование условий участия дистрибьюторов в тендерах и аукционах на поставку лекарственных средств по номенклатуре ЛС, производимых Предприятием и т.д.;

- заключение договоров и исполнение договорных обязательств между покупателями и Предприятием.

Управление продаж, уполномоченное реализовать продукцию Предприятия, относится к ЦА; филиалы Предприятия, производящие продукцию, таких полномочий лишены. Таким образом, вся продукция, производимая Предприятием, реализуется через ЦА.

Для продуктивного сотрудничества с дистрибьюторами на Предприятии разработана гибкая система скидок и отсрочек платежей за поставленную продукцию.

Предприятие планирует развивать взаимовыгодное сотрудничество с уже имеющейся клиентской базой путем определения потребности дистрибьютора в продукции Предприятия. Технологический процесс производства иммунобиологической продукции является длительным (например, для бактериофагов он составляет примерно 200 дней). Во избежание дефектуры на российском фармацевтическом рынке по номенклатуре ЛС, производимых Предприятием, требуется своевременно (как минимум, в виде прогноза на ближайший год) получать информацию о потребностях дистрибьюторов для актуализации плана производства и возможности внесения в него корректировок.

Для детального анализа и развития клиентской базы требуется дополнительный маркетинговый бюджет, т.к. при наличии технической возможности дистрибьюторы готовы предоставлять эту информацию на основании заключенных договоров оказания услуг.

Одновременно Предприятие намерено активно развивать сотрудничество с региональными дистрибьюторами для обеспечения максимального присутствия своей продукции в регионах Российской Федерации.

Еще одной возможностью расширения рынка сбыта является заключение с аптечными сетями маркетинговых соглашений об обязательном наличии продукции Предприятия в аптеках. Однако для "вхождения" в прайс-листы аптечных сетей требуются значительные маркетинговые затраты.

Таким образом, расширение рынка сбыта на территории страны сопряжено с дополнительными финансовыми затратами.

Поставки продукции Предприятия на экспорт

Для экспортной реализации продукции в организационной структуре Предприятия сформированы: управление международного сотрудничества, отдел по внешнеэкономической деятельности по СНГ и отдел зарубежной регистрации.

Основной задачей отдела зарубежной регистрации является регистрация соответствующего препарата в стране, в которую планируется осуществлять поставки продукции Предприятия.

Основными задачами управления международного сотрудничества и отдела по внешнеэкономической деятельности являются:

- поиск потенциальных покупателей в ближнем и дальнем зарубежье с целью расширения клиентской базы;

- заключение контрактов на экспортные поставки продукции Предприятия;

- таможенное сопровождение поставок по заключенным контрактам.

Основным препятствием для освоения Предприятием зарубежных рынков является отсутствие на производстве стандартов GMP.

Экспорт продукции в 2013 г.

Наименование	Объем продаж, руб.	Объем продаж, уп.
Иммуноглобулин против клещевого энцефалита	24 033 062	4 539
Секстафаг	19 824 006	32 261
Пиобактериофаг поливалентный	16 833 954	28 651
Интерферон	14 911 161	258 000
Сыворотка противостолбнячная	11 346 735	19 917
Сыворотка противогангренозная	11 275 868	2 747
Альбумин, раствор для инфузий	10 080 000	5 440
Лидаза	9 930 848	95 000
Бифидумбактерин	8 282 993	160 516
ЭнцеВир	7 213 430	6 590
ИТОГО	133 732 057	613 661

(Внутренний аудит IC8 "Фармпроизводство")

2.2.5. Кадровая структура и система управления персоналом

Уровни управления Предприятия

Центральный аппарат является управляющим подразделением Предприятия, выполняющим функции корпоративного центра в части разработки стратегии, ее текущей реализации и координации деятельности Филиалов.

Основной задачей ЦА является повышение эффективности деятельности Предприятия путем передачи в ЦА общих для филиалов функций, оптимизации загрузки мощностей филиалов и централизованного распределения ресурсов.

Филиалы Предприятия являются производственными комплексами, выпускающими продукцию в соответствии с утвержденными планами.

В рамках Предприятия выделяются 4 уровня управления с соотнесением управленческих звеньев ЦА и Филиалов

Уровень управления	Центральный аппарат	Филиал
1-й уровень	Генеральный директор Предприятия
2-й уровень	Первый заместитель генерального директора, Заместитель Генерального директора, Главный бухгалтер Предприятия
3-й уровень	Директор Филиала
4-й уровень	Начальник Управления/отдела	Заместитель директора /Главный бухгалтер/руководитель самостоятельного структурного подразделения Филиала

Система управления персоналом

Создание единой кадровой политики в рамках общей стратегии развития Предприятия является основной функцией Управления по работе с персоналом.

Цели кадровой политики Предприятия:

- сохранение и развитие персонала Предприятия;

- улучшение качества менеджмента всех уровней;

- высокая результативность труда работников Предприятия;

- удовлетворенность работников Предприятия своей профессиональной деятельностью;

- взаимопонимание руководителей и сотрудников Предприятия;

- работа каждого сотрудника для достижения всеобщих целей развития Предприятия;

- формирование и укрепление корпоративной культуры Предприятия;

- обеспечение стабильного положения Предприятия и его работников в будущем.

Для достижения данной цели Управление по работе с персоналом ведет работу по следующим направлениям:

1. Комплектование Предприятия кадрами требуемых профессий, специальностей и квалификаций (подбор, оценка и расстановка персонала).

2. Ведение работы по адаптации вновь принятых работников к производственной деятельности.

3. Создание и управление кадровым резервом Предприятия

4. Изучение и проведение анализа должностной и профессионально-квалификационной структуры персонала Предприятия, установленной документацией по учету кадров, связанной с приемом, переводом, трудовой деятельностью и увольнением работников, с результатами аттестации работников и оценки их деловых качеств, с целью определения текущей и перспективной потребности в кадрах, подготовки предложений по замещению вакантных должностей и созданию резерва на выдвижение.

5. Подготовка предложений по развитию персонала, планированию деловой карьеры, обучению и повышению квалификации кадров Предприятия.

6. Разработка мотивационных программ, социальных льгот.

7. Разработка кадровых документов, единой формы отчетности по персоналу, процедур, методик, положений и других корпоративных документов, регламентирующих работу с персоналом Предприятия.

8. Осуществление контроля состояния трудовой дисциплины, выполнения Правил внутреннего трудового распорядка.

9. Планирование и контроль бюджета расходов на персонал Предприятия.

Управлением по работе с персоналом планируется провести работу по разработке и внедрению на Предприятии:

- системного подхода к процессу передачи опыта от высококвалифицированных сотрудников молодым специалистам (система наставничества),

- программы формирования и развития кадрового резерва.

Расходы Предприятия на социальные гарантии работникам (млн. рублей)

Наименование расходов	Расходы, млн. руб.						ИТОГО
	2008 год	2009 год	2010 год	2011 год	2012 год	2013 год
Расходы на социальные гарантии -	43,65	47,63	58,42	57,97	62,98	75,09	345,74
в том числе:
добровольное медицинское страхование;	22,27	27,54	36,11	32,48	29,6	38,77	186,77
путевки в детские оздоровительные лагеря;	1,14	1,40	1,5	3,32	4,74	4,02	16,12
отчисления профкому на культурно-массовые мероприятия;	2,20	2,15	2,67	2,97	3,13	4,26	17,38
материальная помощь;	3,59	3,89	4,10	3,86	6,65	10,72	32,81
вознаграждение при выходе на пенсию;	2,28	2,06	4,39	5,63	4,70	3,0	22,06
поощрительные выплаты (к юбилею, награждение, к праздникам).	12,17	10,59	9,65	9,71	14,16	14,32	70,6

Общие сведения о персонале

На Предприятии работает квалифицированный персонал, значительное количество сотрудников имеют ученые степени.

Среднесписочная численность Предприятия по состоянию на 1 января 2014 г. составляет 6 295 человек.

Доли различных категорий персонала в общей численности сотрудников Предприятия составляют:

- руководители - 11,4%;

- специалисты -21,2%;

- рабочие - 66,3%;

- служащие - 1,1%.

Доля молодых специалистов в общей численности сотрудников Предприятия - 6,6%. Уровень образования сотрудников Предприятия:

- высшее профессиональное - 35,7%;

- среднее профессиональное - 24,7%;

- начальное профессиональное - 11,5%;

- среднее полное общее - 26,3%;

- среднее неполное - 1,8%.

Средний возраст сотрудника Предприятия составляет 43 года, из которых:

- до 30 лет-18,4%;

- от 31 до 40 лет - 25,2%;

- от 41 до 50 лет-22,9%;

- от 51 до 60 лет - 27,2%;

- свыше 60 лет - 6,4%.

Анализ условий оплаты труда

Оплата труда работников Предприятия производится в пределах утвержденных Генеральным директором бюджетов расходов на оплату труда.

На Предприятии регулярно повышается заработная плата. С 2009 по 2013 годы размер средней заработной платы на Предприятии вырос на 50,0%.

В 2013 году заработная плата на производственных филиалах Предприятия по сравнению с 2012 годом увеличена на 20,6%, с 01 января 2014 года произведено увеличение заработной платы на 10%.

Размер средней заработной платы в 2012 году на Предприятии был равен 22 614 руб., в 2013 году - 27 822 руб.

На Предприятии установлена повременная, повременно-премиальная, сдельно-премиальная система оплаты труда. Помимо фиксированных тарифных ставок (окладов) и установленных действующим законодательством компенсационных выплат, структура заработной платы на Предприятии предусматривает компенсационные, стимулирующие доплаты и надбавки.

Для повышения уровня мотивации, повышения производительности труда на Предприятии применяются различные виды премирования: текущее (по результатам работы за месяц), единовременное (за индивидуальные производственные показатели), проектное (по результатам достижения целей проекта), премия по итогам работы Предприятия за год.

Расходы Предприятия на заработную плату (млн. рублей)

Наименование расходов	факт					ИТОГО:
	2009 год	2010 год	2011 год	2012 год	2013 год
Расходы на заработную плату	1 274,5	1 507,5	1 589,0	1 632,8	2 076,6	8 080,4

Взаимодействие с высшими учебными заведениями и научными организациями по разработке по вопросам обучения и профессиональной подготовки (переподготовки) сотрудников Предприятия

В настоящее время проблемой подготовки "междисциплинарных специалистов" является тот факт, что продолжение образования на разных ступенях (бакалавр, магистр, специалист) возможно только внутри одной специальности. Смена специальности рассматривается как получение второго образования, а это допускается только на платной основе.

2.2.6. Управление науки, инновационного развития и внедрения новых препаратов

Управление науки, инновационного развития и внедрения новых препаратов отвечает на Предприятии за инновационную деятельность.

Предприятие располагает собственной научно-исследовательской базой с квалифицированным кадровым потенциалом, состоящим из 100 научных сотрудников, из которых 17 докторов наук, в том числе 11 профессоров, что позволяет проводить значимые научные исследования.

Собственные разработки Предприятия базируются на многолетних работах научно-производственных коллективов филиалов Предприятия, ведутся в рамках НИОКР и направлены на постоянное улучшение качества выпускаемой продукции, расширение ассортимента и показаний к применению.

Инициализация проектов НИОКР Предприятия происходит тремя основными путями:

- поддержка инициативных проектов филиалов Предприятия;

- реализация совместных проектов со сторонними государственными научными организациями и учреждениями, инвестиционными компаниями малого и среднего бизнеса;

- исполнение государственных контрактов.

Основными задачами Управления науки, инновационной деятельности и внедрения новых препаратов является:

- формирование, координация и контроль реализации Программы НИОКР и инновационных проектов Предприятия;

- планирование, организация и управление проектами НИОКР, а также инновационными проектами в рамках научно-производственной деятельности Предприятия;

- участие в конкурсах на выполнение коммерчески привлекательных и перспективных для Предприятия проектов (инновационных и НИОКР) по медицинским иммунобиологическим препаратам и другим лекарственным средствам;

- организация внедрения новых препаратов в производство совместно с заинтересованными филиалами и структурными подразделениями Центрального аппарата Предприятия;

- формирование и поддержание пакета научно-информационных материалов, в том числе публикаций сотрудников филиалов Предприятия с целью поддержания научного имиджа Предприятия.

В течение года на филиалах Предприятия в среднем проводится работа по 30 НИОКР.

Динамика проводимых на Предприятии научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ и внедренных результатов.

Год	2004	2005	2006	2007	2008	2009	2010	2011	2012	2013
Количество НИОКР	24	26	71	48	30	35	38	45	28	23
Количество внедренных разработок *	4	6	8	7	9	9	11	9	2	5

______________________________

* Количество внедренных разработок с учетом внедрения новых и усовершенствованных технологий, создания тест-систем для собственного потребления, вывода на рынок новых продуктов.

Наиболее значимыми внедрениями Предприятия являются:

- культуральная очищенная вакцина клещевого энцефалита "ЭнцеВир";

- комплексная вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В (АКДС-Геп);

- поликомпонентная вакцина-активатор врожденного иммунитета "Иммуновак-ВП-4" (S. aureus, Е. Coli, К.pneumonia и P. Vulgari);

- вакцина против краснухи на культуре клеток MRC-5;

- препандемические вакцины против гриппа птиц человека (H5N1 и H5N2) и гриппа H1N1sw;

- "Имбиоглобулин" - иммуноглобулин для внутривенного введения;

- комплексный пробиотический препарат "Бифилакт - БИЛС";

- "Релатокс", препарат токсина ботулинического типа А в комплексе с гемагглютинином, лиофилизат для приготовления раствора - миорелаксант периферического действия;

- "Хондролон-про".

- "Имбиоглобулин" - иммуноглобулин для внутривенного введения;

Партнеры Предприятия по научно-исследовательской и опытно-конструкторской деятельности.

Ведомство	Наименование учреждения
Российская академия наук	1. ИБХ РАН 2. ИБГ РАН 3. ИОХ РАН 4. Центр "Биоинженерия" РАН 5. ФГБУ "ИПВЭ им.М.П. Чумакова" РАМН 6. ФГБУ "НИИВС им. И.И. Мечникова" РАМН
Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека	7. ФБУН "ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии". 8. ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор". 9. ФБУН РостовНИИ микробиологии и паразитологии.
Министерство здравоохранения России	10. ФГБУ "НИИ вирусологии им. Д.И. Ивановского" Минздрава России. 11. ФГБУ "НИИ гриппа" Минздрава России. 12. ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России. 13. ФГБУ "НИИЭМ ИМ. Н.Ф. ГАМАЛЕИ" Минздрава России. 14. ГБОУ ВПО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова" Минздрава России. 15. ГБОУ ВПО ПГМА им. ак. Е.А. Вагнера Минздрава России. 16. ГБОУ ВПО ПГФА Минздрава России. 17. ГБОУ ВПО СИБГМУ Минздрава России. 18. ГБОУ ВПО ИГМУ Минздрава России.
Минобрнауки России	19. МИТХТ им. М.В. Ломоносова. 20. МГУ имени М.В.  Ломоносова.
Общественные фонды	21. Фонд Башенина.
Инновационные компании малого и среднего бизнеса	22. ЗАО "Вектор-БиАльгам". 23. ЗАО "БиоХимМак". 24. ООО "СибЭнзим". 25. ЗАО СПб институт фармации). 26. РИЦ "Фармтест". 27. НПФ "Литех". 28. ЗАО "Биннофарм".
ФМБА России	29. ФГБУН ИТ. 30. ФГУ НИИ ФХМ. 31. ФГУЗ МСЧ N 163. 32. ФГУН НИЦ ТБП. 33. ФГБУ НИИДИ. 34. ФАРМЗАЩИТА НПЦ.
Министерство здравоохранения республики Беларусь	35. ГУ РНПЦ эпидемиологии и микробиологии.
ВСЕГО:	35 учреждений

Предприятие принимает активное участие в деятельности по подготовке, проведению и использованию результатов долгосрочных научно-технологических прогнозов, организуемых федеральными органами исполнительной власти и государственными академиями наук, в формировании технологических дорожных карт для планирования и организации разработки конкретных технологий (продуктов).

Одним из ключевых механизмов осуществления такой деятельности является участие Предприятия в работе профильных технологических платформ. В частности, Предприятие присоединилось к меморандуму и стало членом Технологической платформы "Медицина будущего".

За 2009-2013 годы, по инициативе Предприятия, проведено 38 научно-практических конференций в 24 регионах России, в которых приняли участие свыше 6 500 специалистов, в том числе эпидемиологи, инфекционисты, участковые терапевты, врачи общей практики, провизоры, студенты.

Научные сотрудники и специалисты Предприятия регулярно публикуют в научных российских (федеральных и региональных) журналах результаты своих научных исследований и научно-технических разработок. Ежегодно печатается порядка 10-15 публикаций в ведущих профильных медицинских, биологических и технических научных изданиях Российской Федерации.

2.3. Анализ деятельности Предприятия в сравнении с сопоставимыми компаниями

2.3.1. Сравнительный анализ основных показателей экономической и инновационной деятельности Предприятия с зарубежными компаниями

В рамках анализа внешней среды проведено сравнение деятельности Предприятия с компаниями, занимающими лидирующее положение. Лидерами на фармацевтическом рынке по производству иммунобиологических лекарственных препаратов являются зарубежные компании:

- Санофи Авентис (Франция);

- Новартис (Швейцария);

- ГлаксоСмитКляйн (Великобритания);

- Мерк энд Ко. Инк., (США);

- "Бакстер Интернэшнл Инк." (США);

- "ЦСЛ Беринг и Плазма" (Австралия);

- "Октафарма АГ" (Швейцария"),

Основные экономические и инновационные показатели деятельности Предприятия и зарубежных компаний

N п/п	Наименование компании	Выручка (Nel Sales)	Чистая прибыль (Operating income)	R&D затраты	Доля R&D затрат в выручке, (%)
1	ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России, млн. рублей	5 851,0	337,8	219,2	3,74
2.	Санофи Авентис (Франция), млн. рублей	1 669 450,0	607 200,0	240 550,0	14,4
3.	Новартис (Швейцария), млн. рублей	2 108 376,0	395 928,0	344 988,0	16,36
4.	ГлаксоСмитКляйн (Великобритания), млн. рублей	1 343 992,0	267 800,0	205 244,0	15,27
5	"Бакстер Интернэшнл Инк." (США), млн. рублей	398 133,0	183 141,2	28 365,0	7,12
6	"ЦСЛ Беринг и Плазма" (Австралия), млн. рублей	146 599,0	71 833,51	н.д.	н.д.
7	"Октафарма АГ" (Швейцария"), млн. рублей	29 822,0	1 860,0	н.д.	н.д.

(Представлены данные за 2011 год, открытые источники)

2.3.2. Сравнительный анализ деятельности Предприятия

Выбор предприятий для проведения сравнительного анализа

Деятельностью по производству ЛС в Российской Федерации занимаются более 400 фармацевтических предприятий; из них лишь малая часть выпускает такую продукцию, как вакцины, сыворотки, анатоксины, аллергены, диагностикумы, питательные среды одновременно.

Учитывая специфику выпускаемых Предприятием ЛС, объектами для сравнения выбраны следующие предприятия:

1. ОАО "Биомед" им. И.И. Мечникова - один из старейших производителей иммунобиологической продукции в России (Московская обл., Красногорский район, п/о Петрово-Дальнее).

Московский бактериологический институт им. И.И. Мечникова был основан в 1919 г.; в 1988 г. из его состава как самостоятельный субъект был выделен ОАО "Биомед" им. И.И. Мечникова. В 2002 г. контрольный пакет акций ОАО "Биомед" им. И.И. Мечникова был приобретен группой компаний "Биопроцесс". Предприятие располагает тремя производственными корпусами, общая производственная площадь которых составляет 21 тыс. кв. м. Производство состоит из 11 производственных отделений, микробиологической и биохимической лабораторий.

В настоящее время производится около 80 наименований иммунобиологических препаратов: вакцины, интерфероны, пробиотики, диагностические препараты, питательные среды и другие ЛС. ОАО "Биомед" им. И.И. Мечникова является единственным в Российской Федерации фармпроизводителем, владеющим технологией производства 32 наименований бытовых и пищевых аллергенов, используемых в здравоохранении России. Предприятие производит уникальные лекарственные препараты Тактивин, Вакцина стафилококковая лечебная, Томицид, Локферон, а также ряд диагностикумов и диагностических сывороток.

2. ФГУП "ПИПВЭ им. М.П. Чумакова" РАМН - известный производитель медицинской продукции для профилактики, диагностики и лечения вирусных заболеваний (Московская область, Ленинский район, пос. Институт Полиомиелита).

Предприятие было организовано в 1957 г. на базе Института по изучению полиомиелита АМН СССР с целью разработки технологии производства и контроля вакцины против полиомиелита, предназначенной для решения задачи обеспечения массовой вакцинации этим препаратом населения нашей страны и других стран.

На предприятии были разработаны и внедрены в производство профилактические вакцины против клещевого энцефалита, бешенства, желтой лихорадки, чумы плотоядных и др.

3. ФГУП СПБНИИВС ФМБА России - старейшее научно-производственное учреждение нашей страны, становление которого началось основанием в 1886 году в Петербурге Пастеровской станции, где готовили и применяли вакцину против бешенства. Основные сотрудники станции перешли во вновь созданный в 1890 году Императорский институт экспериментальной медицины (ИЭМ), в лабораториях которого создавались вакцины, антитоксичные сыворотки, туберкулин и другие иммунопрепараты.

2.3.3. Выручка, прибыль, численность персонала

В зависимости от масштаба производства и количества производственных площадок, численность персонала предприятий, специализирующихся на выпуске иммунобиологических лекарственных препаратов, может составлять от нескольких сотен до нескольких тысяч человек. Как правило, международные корпорации, имеющие производства в различных странах мира (такие как Санофи Пастер) имеют штат более 10 тыс. чел. Локальные производители, не имеющие большого количества филиалов, содержат в штате несколько сотен человек (ОАО "Биомед" им. И.И. Мечникова, ФГУП "ПИПВЭ им. М.П. Чумакова" РАМН). Численность персонала на производствах, представленных на локальном рынке большим количеством филиалов, может достигать нескольких тысяч человек (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России).

Таким образом, по численности сотрудников Предприятие занимает промежуточное положение между международными компаниями, филиалы которых расположены в разных странах, и локальными компаниями, имеющими один-два завода. Однако кадровый состав Предприятия нуждается в значительной оптимизации, что предусмотрено данной Стратегией развития.

Показатели экономической деятельности

Несмотря на то, что Предприятие уступает иностранным производителям иммунобиологических лекарственных препаратов по параметрам выручки и валовой прибыли, за счет высокого объема производственных мощностей оно превосходит аналогичные показатели отечественных производителей с сопоставимым ассортиментом, занимая прочные позиции на отечественном рынке.

Показатели экономической деятельности

N п.п.	Показатель	ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России	ОАО "Биомед" им. И.И. Мечникова	ФГУП СПбНИИВС ФМБА России	ФГУП "ПИПВЭ им. М.П. Чумакова" РАМН
1.	Выручка, млн. рублей.
1.1.	2011 год	5 851,0	425	205,7	758
1.2.	2012 год	6 494,8	431	348,5	1107
1.3.	2013 год	7 655,2	н/д	876,4	н/д
2.	Валовая прибыль, млн. рублей.
2.1.	2011 год	2 605,9	61	95,5	236
2.2.	2012 год	3 636,7	109	150,1	440
2.3.	2013 год	4 461,8	н/д	170,8	н/д
3.	Чистая прибыль, млн. рублей.
3.1.	2011 год	337,8	16	0,3	191
3.2.	2012 год	230,1	26	1,6	338
3.3.	2013 год	1 032,6	н/д	13,2	н/д
4.	Численность персонала, человек
4.1.	2011 год	6 479	н/д	н/д	н/д
4.2.	2012 год	5 887	470	374	н/д
4.3.	2013 год	6 295	н/д	415	н/д

(открытые источники)

2.3.4. Рентабельность продаж по чистой прибыли

Коэффициенты рентабельности показывают насколько прибыльна деятельность предприятия.

Показатель рентабельности продаж по чистой прибыли позволяет определить, какую долю занимает чистая прибыль в общем объеме выручки, сколько прибыли получено в результате продажи продукции. Для российских производителей иммунобиологических лекарственных препаратов этот показатель составляет от 5 до 20%.

Предприятие имеет возможность повысить уровень рентабельности до 14-18% за счет:

- снижения издержек (сокращение ряда филиалов);

- увеличения объемов производства высокомаржинальных ЛС с устойчивым спросом;

- повышения объемов продаж, в стоимостном выражении, за счет оптимизации продуктового портфеля (сокращение объемов производства низкомаржинальных ЛС либо перенос их производства в филиалы, где производство этих торговых марок будет менее затратным);

- ценообразования (индексации цен на ЖНВЛП с учетом среднегодовой инфляции и других факторов).

Показатели рентабельности продаж по чистой прибыли

N п.п.	Показатель	ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России	ОАО "Биомед" им. И.И. Мечникова	ФГУП СПбНИИВС ФМБА России	ФГУП "ПИПВЭ им. М.П. Чумакова" РАМП
1.	Рентабельность продаж по чистой прибыли, %.
1.1.	2011 год	5,77	3,76	0,18	25,2
1.2.	2012 год	3,54	6,03	0,54	30,53
1.3.	2013 год	13,49	н/д	1,51	н/д

(открытые источники)

2.3.5. Рентабельность собственного капитала по чистой прибыли

Рентабельность собственного капитала по чистой прибыли показывает величину чистой прибыли, приходящейся на рубль собственного капитала.

Рост значения показателя рентабельности собственного капитала по чистой прибыли для Предприятия в 2013 г. позволяет сделать заключение о его высоком потенциале.

Показатель рентабельности собственного капитала по чистой прибыли.

N п.п.	Показатель	ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России	ОАО "Биомед" им. И.И. Мечникова	ФГУП СПбНИИВС ФМБА России	ФГУП "ПИПВЭ им. М.П. Чумакова" РАМН
1.	Рентабельность собственного капитала по чистой прибыли, %
1.1.	2011 год	6,06	7,93	0,14	20,52
1.2.	2012 год	3,92	11,26	0,58	31,04
1.3.	2013 год	16,1	н/д	4,68	н/д

(открытые источники)

2.3.6. Структура капитала

Структура капитала представляет собой совокупность собственных и заемных средств, используемых для финансирования деятельности предприятия.

На текущий момент, в связи с проводимой реконструкцией и модернизацией производственных мощностей, Предприятие имеет потребность в финансовых средствах для осуществления запланированных инвестиционных мероприятий и покрытия кратковременных кассовых разрывов.

Величина собственного капитала на уровне выше 80% позволяет сделать заключение об оптимальной структуре капитала Предприятия.

Структура собственного капитала.

N п.п.	Показатель	ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России	ОАО "Биомед" им. И.И. Мечникова	ФГУП СПбНИИВС ФМБА России	ФГУП "ПИПВЭ им. М.П. Чумакова" РАМН
1.	Доля собственного капитала, руб. (%)
1.1.	2011 год	81	38,57	50	71,78
1.2.	2012 год	84	57,32	50	65,92
1.3.	2013 год	90	н/д	36	н/д
2.	Доля долгосрочных обязательств, руб. (%)
2.1.	2011 год	3	1,66%	1	0,001542
2.2.	2012 год	2	5,21%	0,8	0,0042373
2.3.	2013 год	2	н/д	2	н/д
3.	Доля краткосрочных обязательств, руб. (%)
3.1.	2011 год	16	5,49	33	3,47
3.2.	2012 год	14	71	49	33,54
3.3.	2013 год	8	н/д	27	н/д

(открытые источники)

2.3.7. Структура долговой нагрузки и ликвидность

Коэффициент абсолютной ликвидности показывает, какая часть текущих обязательств может быть погашена денежными средствами.

Уточненный коэффициент ликвидности характеризует ту часть текущих обязательств, которая может быть погашена не только за счет наличности, но и за счет ожидаемых поступлений. В совокупности с дебиторской задолженностью денежные средства и легкореализуемые финансовые вложения должны полностью покрывать краткосрочную кредиторскую задолженность.

Общий коэффициент ликвидности позволяет установить, в какой кратности текущие активы покрывают краткосрочные обязательства.

Показатели ликвидности

N п. п.	Показатель	ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России	ОАО "Биомед" им. И.И. Мечни кова	ФГУП СИбНИИВС ФМБА России	ФГУП "ПИПВЭ им. М.П. Чумакова" РАМН
1.	Коэффициент абсолютной ликвидности
1.1.	2011 год	0,07	0,43	0,2	0,46
1.2.	2012 год	0,18	0,47	0,35	0,43
1.3.	2013 год	1,2	н/д	0,18	н/д
2.	Уточненный коэффициент ликвидности
2.1.	2011 год	1,68	1,13	0,41	0,76
2.2.	2012 год	2,06	1,84	2,09	0,64
2.3.	2013 год	3,54	н/д	1,05	н/д
3.	Общий коэффициент ликвидности
3.1.	2011 год	4,07	1,64	1,43	1,1
3.2.	2012 год	4,46	3,38	2,99	1
3.3.	2013 год	7,31	н/д	1,63	н/д

(открытые источники)

Анализируя коэффициенты ликвидности, можно сделать вывод, что для производителей иммунобиологических лекарственных препаратов не исключены колебания показателей ликвидности для разных лет.

Это связано как со спецификой эпидемической ситуации в России, которая характеризуется вспышками заболеваемости в каком-либо временном промежутке наряду с минимальным количеством пациентов с тем же заболеванием в другом временном промежутке, так и со структурой государственных закупок, когда в один календарный год госзаказ на ряд вакцин может получить одно предприятие, а на следующий год - другое.

Большую роль играет политика государства: например, для переоборудования производственных мощностей по стандартам GMP ряд предприятий привлекают заемные средства, что влечет за собой снижение коэффициентов ликвидности во временном промежутке, когда эти средства были привлечены.

Рост коэффициентов ликвидности Предприятия свидетельствует о рациональном управлении финансовой политикой.

Структура долговой нагрузки

N п.п.	Показатель	ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России	ОАО "Биомед" им. И.И. Мечникова	ФГУП СПбНИИВС ФМБА России	ФГУП "НИИВЭ им. М.П. Чумакова" РАМН
1.	Доля долгосрочных обязательств, руб. (%)
1.1.	2011 год	14	5,48	1	4,26
1.2.	2012 год	15	47,73	0,8	1,25
1.3.	2013 год	18	н/д	2	н/д
2.	Доля краткосрочных обязательств, руб. (%)
2.1.	2011 год	86	94,52	33	95,74
2.2.	2012 год	85	52,27	49	98,75
2.3.	2013 год	82	н/д	27	н/д

(открытые источники)

В качестве заемных средств анализируемыми предприятиями используются краткосрочные долговые обязательства, срок возврата которых не превышает одного года.

Показатели долговой нагрузки Предприятия свидетельствуют об умеренном уровне долговых обязательств. Вместе с тем следует обратить внимание на тренд увеличения долговой нагрузки от года к году.

2.3.8. Структура издержек

Оптимальным вариантом для развития и функционирования промышленного предприятия считается структура затрат, при которой большая часть (55-65%) приходится на материальные затраты - закупку сырья, упаковки, субстанций и т.д. Рекомендуемая доля затрат на оплату труда - 10-20%; отчисления на социальные нужды - 3-7%; амортизация должна составлять 5-15% в структуре издержек.

Структура издержек

N п.п.	Показатель	ФГУП"НПО "Микроген" Минздрава России	ОАО "Биомед" им. И.И. Мечникова	ФГУП СПбНИИВС ФМБА России	ФГУП "ПИПВЭ" им. М.П. Чумакова" РАМП
1.	Доля материальных затрат, руб. (%)
1.1.	2011 год	32	н/д	63	н/д
1.2.	2012 год	33	н/д	59	н/д
1.3.	2013 год	36	н/д	66	н/д
2.	Доля затрат на оплату труда, руб. (%)
2.1.	2011 год	31	н/д	17	н/д
2.2.	2012 год	32	н/д	18	н/д
2.3.	2013 год	34	н/д	13	н/д
3.	Доля отчислений на социальные нужды, руб. (%)
3.1.	2011 год	9	н/д	6	н/д
3.2.	2012 год	9	н/д	5	н/д
3.3.	2013 год	9	н/д	4	н/д
4.	Доля амортизации, руб. (%)
4.1.	2011 год	4	н/д	4	н/д
4.2.	2012 год	4	н/д	4	н/д
4.3.	2013 год	3	н/д	2	н/д
5.	Доля прочих затрат, руб. (%)
5.1.	2011 год	24	н/д	11	н/д
5.2.	2012 год	22	н/д	13	н/д
5.3.	2013 год	18	н/д	15	н/д

(Анализируемые компании представляют различные варианты структуры издержек. Открытые источники)

Средний уровень заработной платы

N п.п	Показатель	ФГУП"НПО "Микроген" Минздрава России	ОАО "Биомед" им. И.И. Мечникова	ФГУП СПбНИИВ ФМБА России	ФГУП "ПИПВЭ им. М.П. Чумакова" РАМП
1.1.	2011 год	20 529,0	н/д	22156	н/д
1.2.	2012 год	22 617,0	н/д	25435	н/д
1.3.	2013 год	27 822,1	н/д	35607	н/д

(открытые источники)

Поскольку средний уровень оплаты труда в других компаниях отрасли в ряде случаев несколько выше, чем на заводах ФГУП НПО "Микроген" Минздрава России, сокращение затрат на оплату труда нецелесообразно, в связи с тем, что это может спровоцировать отток работников на производство с более высоким уровнем заработных плат.

2.3.9. Портфель производимой продукции

Ассортиментный портфель продукции

Группа препаратов	ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России	ОАО "Биомед" им. И.И. Мечникова	ФГУП "ПИПВЭ им. М.П. Чумакова РАМН	ФГУП СПбНИИВС ФМБА России
Вакцины и анатоксины	28	5	5	2
Бактериофаги	20	-	-
Иммуноглобулины и иммуномодуляторы	19	1	-
Сыворотки гетерологические	7	-	-
Препараты крови	3	-	-	-
Пробиотики	7	7
Интерфероны и интерлейкины	2	2	-
Диагностикумы, диагностические сыворотки и тест-системы	73	60	7	40
Питательные среды	69	53	9
Аллергены и аллергоиды	37	33	-	1
ГЛС, БАД, ЛРС	126	2	2	2
ИТОГО:	391	163	23	45

Все анализируемые предприятия имеют в ассортиментном портфеле ряд вакцин.

Перечень вакцин, которые производит ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России, представлен наибольшим количеством наименований. По ряду позиций предприятия конкурируют:

- ассортименты ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России и ОАО "Биомед" им. И.И. Мечникова пересекаются по вакцинам против коклюша, дифтерии и столбняка;

- ассортименты ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России и ФГУП "ПИПВЭ им. М.П. Чумакова" РАМН пересекаются по вакцинам против клещевого энцефалита и бешенства.

Кроме того, с ОАО "Биомед" им. И.И. Мечникова ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России пересекается по ассортименту пробиотиков, интерферонов, аллергенов, а с ФГУП "ПИПВЭ им. М.П. Чумакова" РАМН по диагностикумам.

Предприятие на сегодняшний день является отечественным переработчиком плазмы крови в промышленных масштабах и производителем альбумина и иммуноглобулинов нормального и специфических. Плазма, заготавливаемая центрами крови ФГУП "РМНПЦ "Росплазма" ФМБА России, полностью перерабатывается Предприятием.

Уникальной и высокопотенциальной группой препаратов Предприятия можно назвать бактериофаги, производимые на территории России только ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России Минздрава России.

2.3.10. Доля Предприятия на основных рынках сбыта

Приток денежных средств по операционной деятельности формируется за счет поступлений от реализации товаров и услуг на коммерческом рынке и поступлений от выполнения государственных контрактов.

Долевое соотношение продаж на основных рынках сбыта

N п/п	Показатель	ФГУП"НПО "Микроген" Минздрава России	ОАО "Биомед" им. И.И. Мечникова	ФГУП СПбНИИВС ФМБА России	ФГУП "ПИПВЭ им. М.П. Чумакова" РАМП
1.	Коммерческие продажи,%.
1.1.	2009 год	49	н/д	н/д	н/д
1.2.	2010 год	38	н/д	н/д	н/д
1.3.	2011 год	52	91	44	55
1.4.	2012 год	57	н/д	н/д	44
1.5.	2013 год	63	н/д	н/д	66
2.	Государственные закупки, %
2.1.	2009 год	42	н/д	н/д	н/д
2.2.	2010 год	50	н/д	н/д	н/д
2.3.	2011 год	36	6	54	45
2.4.	2012 год	32	н/д	н/д	56
2.5.	2013 год	26	н/д	н/д	34
3.	Внешнеэкономическая деятельность, %.
3.1.	2009 год	3	н/д	н/д	н/д
3.2.	2010 год	2	н/д	н/д	н/д
3.3.	2011 год	4	3	2	н/д
3.4.	2012 год	3	н/д	н/д	н/д
3.5.	2013 год	2	н/д	н/д	н/д
4.	Прочее,%
4.1.	2009 год	6	н/д	н/д	н/д
4.2.	2010 год	10	н/д	н/д	н/д
4.3.	2011 год	8	н/д	н/д	н/д
4.4.	2012 год	8	н/д	н/д	н/д
4.5.	2013 год	9	н/д	н/д	н/д

Важным каналом поставки иммунобиологических лекарственных препаратов, включая вакцины НКПП и ЭП, для российских производителей, являются государственные закупки, поскольку они обеспечивают стабильный спрос на ряд вакцин.

Доля поставок Предприятия по государственным закупкам может составлять до 50% в общем объеме продаж при условии выигрыша в тендерных процедурах. Поступления денежных средств от выполнения данных государственных контрактов приходятся в основном на вторую половину года.

Доля импортных препаратов крови на рынке Российской Федерации составляет 73%. Факторы свертывания из плазмы крови человека предприятиями фармацевтической промышленности не производятся. Общая доля Предприятия на отечественном рынке препаратов крови составляет 14% в стоимостном и 25% в натуральном выражении.

2.3.11. География сбыта

В настоящее время российские производители иммунобиологических лекарственных препаратов представлены, в основном, на рынках стран СНГ. ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России за последние 5 лет осуществлял поставки в такие зарубежные страны, как Польша, Румыния, Вьетнам, Монголия и Аргентина.

Систематического характера продаж и приращения объемов продаж за рубеж можно ожидать после перехода производства по выпуску ЛС на стандарт GMP, что повысит конкурентоспособность российских предприятий на мировом фармацевтическом рынке.

География сбыта анализируемых Предприятий

ФГУП "ППО "Микроген" Минздрава России	ОАО "Биомед" им. И.И. Мечникова	ФГУП "ПИПВЭ им. М.И. Чумакова" РАМН	ФГУП СПбНИИВС ФМБА России
Россия	Россия	Россия	Россия
Украина	Казахстан	Украина	Украина
Беларусь	Беларусь	Казахстан	Казахстан
Молдова	Узбекистан	Беларусь	Беларусь
Казахстан	Молдова	Азербайджан
Румыния	Азербайджан
Польша	Армения
Вьетнам	Грузия
Монголия
Аргентина

(открытые источники)

2.3.12. Структура поставщиков

Структура поставщиков ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России

N п.п.	Наименование поставщика	Наименование сырья и материалов	Доля в общем объеме поставок сырья и материалов, %
1.	ОАО "Центрмедстекло"	Ампулы отечественного производства	7,5
2.	ООО "Альтаир"	Флаконы отечественного производства	8
3.	ООО "Клин-Фармаглас"	Ампулы и флаконы отечественного производства	4
4.	Piramida d.o.o.	Ампулы иностранного производства	3,5
5.	ООО "НПО Петровакс Фарм"	Субстанция Полиоксидоний	25
6.	Прочие		52
ИТОГО:			100

Структура поставщиков плазмы крови ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России

N п.п.	Наименование поставщика	Объемы, тонн (2014 г.)	Доля в общем объеме поставок сырья, %
1.	Собственные донорские пункты	17	8
2.	ФГУП "РМНПК "Росплазма" ФМБА России	78	39
3.	Региональные центры крови	116	53
ИТОГО:		211	100

Организация обеспечения производства сырьем, в том числе плазмой крови человека

Для производства препаратов крови Предприятие использует плазму, заготовленную в собственных донорских пунктах, поступающую по государственному контракту из центров крови ФМБА России и приобретаемую у центров крови субъектов Российской Федерации.

В настоящее время, имея в своей структуре донорские пункты, Предприятие в соответствии с Федеральным законом от 20 июля 2012 г. N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов" (далее также - Закон N 125-ФЗ) на основании медицинской лицензии осуществляет деятельность по забору, заготовке, хранению донорской крови и ее компонентов для целей производства лекарственных средств.

С 2015 года Предприятие прекращает медицинскую деятельность, осуществляемую как субъектом обращения донорской крови и (или) ее компонентов в соответствии с Федеральным законом от 20 июля 2012 г. N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов", путем передачи пунктов заготовки донорской крови и (или) ее компонентов, в том числе мобильных комплексов, организации, подведомственной Минздраву России, с соответствующими внесениями изменений в устав Предприятия, а также в лицензию, выданную Предприятию на осуществление медицинской деятельности. Деятельность по производству лекарственных средств с использованием донорской крови и (или) ее компонентов будет осуществляться Предприятием на основании лицензии на производство лекарственных средств в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".

Отказавшись от донорских пунктов, Предприятие будет вправе получать плазму для фракционирования и ее компоненты у организаций службы крови для производства лекарственных средств по Правилам обеспечения медицинских, образовательных, научных и иных организаций донорской кровью и (или) ее компонентами в иных целях, кроме клинического использования, предусмотренным постановлением Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2013 г. N 331.

2.3.13. Производительность труда

Производительность труда на заводах ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России в разные временные периоды колеблется в среднем от 0,9 до 1,2 млн. руб. на одного сотрудника. Это очень низкие показатели по сравнению со средними по отрасли, в особенности по сравнению с иностранными компаниями.

Показатели производительности труда Предприятий

N п/п	Показатель	ФГУП"НПО "Микроген" Минздрава России	ОАО "Биомед" им. И.И. Мечникова	ФГУП "ПИПВЭ им. М.П. Чумакова" РАМП	ФГУП СПбНИИВс ФМБА России
1.	Производительность труда, тыс. руб./чел.
1.1.	2009 год	1 053	587	2 456	н/д
1.2.	2010 год	879	680	4 592	н/д
1.3.	2011 год	903	н/д	н/д	567
1.4.	2012 год	1 103	н/д	н/д	931
1.5.	2013 год	1 231	н/д	н/д	2112

(открытые источники)

Вместе с тем Предприятие имеет высокий потенциал роста производительности труда в связи с модернизацией производственных мощностей по стандартам GMP вследствие:

- интенсификации производственных процессов;

- пересмотра дублирующих друг друга рабочих функций;

- оптимизации численности производственных филиалов, персонала и других мероприятий предусмотренных Стратегией развития.

2.3.14. Степень износа основных фондов

Коэффициент износа основных средств показывает, насколько амортизированы основные средства, т.е. в какой мере профинансирована их возможная будущая замена по мере износа.

Износ основных средств

N п/п	Показатель	ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России	ОАО "Биомед" им. И.И. Мечникова	ФГУП "ПИПВЭ им. М.П. Чумакова" РАМН	ФГУП СПбНИИВС ФМБА России
1.	Коэффициент износа основных средств, %.
1.1.	2009 год	57	11	17	н/д
1.2.	2010 год	57	14	14	н/д
1.3.	2011 год	59	н/д	н/д	11
1.4.	2012 год	61	н/д	н/д	13
1.5.	2013 год	>80	н/д	н/д	16

(открытые источники)

Предприятие относится к сфере материального производства с высокой долей основных средств в общей стоимости активов.

Коэффициент износа основных средств на конец отчетного периода составил 61,0%, а по аудиторскому отчету 2013 года износ оборудования составил от 80 до 100%. Степень изношенности основных средств для Предприятия находится на недопустимом уровне.

2.3.15. Расходы на научно-исследовательские и опытно-конструкторские разработки (НИОКР)

Доля расходов ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России на НИОКР составляет в разные периоды времени до 4% от выручки.

Показатели расходов на НИОКР Предприятий

N п/п	Показатель	ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России	ОАО "Биомед" им. И.И. Мечникова	ФГУП "ПИПВЭ им. М.П. Чумакова" РАМН	ФГУП СПбНИИВС ФМБА России
1.	Расходы на НИОКР, % от выручки.
1.1.	2009 год	0,8	0	0	н/д
1.2.	2010 год	1,6	0	0,2	н/д
1.3.	2011 год	3,7	н/д	н/д	8,6
1.4.	2012 год	5,2	н/д	н/д	4,5
1.5.	2013 год	4,2	н/д	н/д	2,0

(открытые источники)

Расходы на НИОКР компании "Sanofi Paster" больше в несколько раз.

2.4. Риски реализации Стратегии развития Предприятия

2.4.1. Оценка рисков реализации Стратегии развития Предприятия

Риски	Механизм управления
Риски внешней среды
Тотальная глобализация мирового рынка производителей иммунобиологических лекарственных препаратов.	Мониторинг текущей ситуации и принятие адекватных мер в случае глобальных изменений
Рост стоимости высокотехнологичного оборудования, необходимого для реализации программ технического перевооружения и реконструкции.	Увеличение бюджета расходов на закупку оборудования
Нарастание отставания в реализации новых технологий производства иммунобиологических препаратов от ведущих мировых корпораций.	Трансфер передовых зарубежных технологий
Нарастание доли импорта современных вакцин из-за рубежа и, как следствие, рост зависимости Российской Федерации от зарубежных поставщиков.	Инициация изменений действующего законодательства
Превышение запланированного бюджета вследствие существенного изменения	Увеличение бюджета расходов, заключение долгих контрактов с фиксированием цен.
курсов мировых валют (валютные риски).	Привлечение государственных финансовых институтов для конвертации валютных рисков в рублевые.
Внутренние риски
Недостаток собственных и кредитных средств и отсутствие бюджетного финансирования для реализации стратегии.	Получение государственных субсидий. В противном случае - пересмотр финансовой модели.
Техногенные риски в случае аварийных ситуаций, связанные с практически полным износом технологического оборудования.	Реконструкция производственных мощностей с увеличением расходов на страхование и обеспечение промбезопасности.
Все производственные мощности не отвечают требованиям стандарта GMP.	Модернизация производственных мощностей за счет собственных и привлеченных средств Предприятия, государственных субсидий или пересмотр финансовой модели.
Собственные технологии критически не соответствуют уровню технологий передовых корпораций.	Трансфер передовых зарубежных технологий или сокращение продуктового портфеля Предприятия.
Отток квалифицированных кадров и отсутствие оптимизации кадровой политики.	Изменение мотивационной программы (включая увеличение соцпакетов) и увеличение уровня оплаты труда.

Перечень проектов, реализация которых снизит существующие риски реализации Стратегии развития Предприятия

Название проекта	Цели проекта
Внедрение стандартов GMP	Точное определение производственных площадок, согласование сроков, объемов и бюджета (Приложение 1)
Внедрение современных технологий, включая трансфер	Переход на новейшие технологии производства вакцин и ЛС соответствующих мировым стандартам
Стратегический ассортимент	Стратегическое изменение ассортимента компании в ближайшие 2-3 года, отказ от непрофильных убыточных позиций
Программа коммерческого развития Предприятия	Сфокусированный ассортимент коммерчески успешных препаратов, рынков реализации, плана их производства и продвижения на рынки
Система внутрикорпоративного обучения	Характеристика недостающих компетенций персонала Предприятия; использование внутренних ресурсов обучения; обучения действием; построение долгосрочной программы обучения на Предприятии
Внутренняя информационная сеть	Информационное развитие Предприятия: создание площадки для внутрикорпоративного обмена опытом, информацией о ходе и результатах проектных работ, общения сотрудников.

2.4.2. Проблемы технико-технологического развития Предприятия

Проблемы технико-технологического развития ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России можно разделить на несколько ключевых направлений:

1. Устаревшее техническое оснащение производственных мощностей.

2. Отсталые технологии производства и контроля качества.

3. Дефицит квалифицированных кадров при отсутствии оптимизации кадрового состава.

Проблема нехватки квалифицированных сотрудников проявляется практически на всех производственных площадках. Данная проблема усугубляется для региональных филиалов сохраняющейся на протяжении многих лет тенденцией оттока наиболее перспективных специалистов на центральные производственные площадки, в Москву или к конкурентам. На сегодняшний день "в зоне риска" находятся технологи, начальники цехов, микробиологи, химики и т.д. При этом отсутствует четкая программа оптимизации кадрового состава. Выработка на 1 человека остается самой низкой по отрасли. В компании работает 6 295 человек, что является избыточным даже на сегодня, в то время как при рациональной организации производства их численность снижается в разы.

Проблема технического оснащения многогранна: с одной стороны, это износ и моральное устаревание более 80% существующего оборудования, с другой стороны, отсутствие до последнего времени финансирования модернизации производства.

В настоящий момент ситуация изменилась: создана Программа инновационного развития; планомерно принимаются меры по приведению производства в соответствие с требованиями надлежащей производственной практики (GMP). Однако потребуются значительные временные и материальные ресурсы на устранение накопившихся проблем.

Инвестиционная программа по филиалам в городах Москва, Уфа, Пермь и Ставрополь представлена в Приложении 1 (в связи с невозможностью перевода существующей технологии производства оспенной вакцины в г. Томск на стандарты GMP, оценка затрат на внедрение новой технологии будет проведена позднее).

Переход на стандарты GMP требует значительного финансирования от всех участников рынка. Анализ внутренней среды Предприятия показал, что существующие на Предприятии проблемы усложняют и замедляют процесс перевода производственных площадей на стандарты GMP, материальные ресурсы недостаточны. Из 12 производственных площадок, существующих у Предприятия, модернизация за счет собственных и заемных средств возможна только для 5 из них.

Именно поэтому потребуются решительные меры по переносу всех производств на пять филиалов, которые к 2020 г. станут прибыльными:

1. Москва: вакцины живые вирусные.

2. Пермь: вакцины живые бактериальные, бактериофаги и препараты крови.

3. Уфа: инактивированные вакцины, анатоксины и биофармацевтические ГЛС.

4. Ставрополь: сыворотки и аллергены.

5. Томск: оспенная вакцина, препараты крови.

2.4.3. Мероприятия по устранению проблем технико-технологического развития Предприятия

В качестве основных мероприятий, технико-технологического развития Предприятие планирует:

- перевод пяти производственных филиалов на стандарты GMP и рациональная загрузка производственных мощностей. Наиболее эффективным является перевод на стандарты GMP филиалов в городах Уфа, Пермь, Москва, Ставрополь, Томск.

Действующие "Правила производства и контроля качества лекарственных средств" утверждены Приказом N 916 Министерства промышленности и торговли Российской Федерации 14 июня 2013 года (зарегистрировано в Минюсте России 10 сентября 2013 г. N 29938).

Материалы Стратегии в части, относящейся к вопросу соответствия требованиям Правил надлежащей производственной практики изложены в следующих разделах:

- раздел 3 "Стратегические цели и задачи" в п. 3 "Обеспечение соответствия технологического уровня производства национальным и международным требованиям в области качества, безопасности и эффективности продукции";

- раздел 4 "Показатели реализации целей и задач стратегии развития предприятия за период с 2015 по 2020 годы" - п. 2 таблицы;

- раздел 5 "Перечень мероприятий для достижения целей и задач стратегии развития Предприятия" в планируемые сроки", п.5.1.5. "Мероприятия по модернизации производства", п.5.2.1. "Информация о финансовом и ресурсном обеспечении стратегии развития", п.5.3. "Инновационные мероприятия", п.5.5.1. "Мероприятия по обучению и развитию персонала", п.5.5.3. "Мероприятия по управлению изменениями".

- Раздел 6 "Перечень мероприятий по реализации стратегии развития".

Для обеспечения соответствия требованиям надлежащей производственной практики необходимо провести мероприятия по следующим видам деятельности:

- совершенствование системы управления фармацевтической системой качества;

- совершенствование системы обучения и аттестации персонала;

- реконструкция и модернизация помещений и оборудования, включая все объекты производственной среды;

- актуализация системы документации Предприятия;

- совершенствование существующих и внедрение новых современных технологий и процессов, включая внедрение автоматизированной системы управления производством;

- постоянное улучшение системы контроля качества;

- правильные (в правовом поле) и взаимовыгодные отношения с производственными партнерами;

- построение современной системы с претензиями и отзывом продукции Предприятия;

- приведение к современным требованиям системы самоинспекции.

Примечание: в связи с тем, что внедрение правил надлежащей производственной практики затрагивает все аспекты деятельности Предприятия, в том числе и не требующие дополнительного финансирования, представляется нецелесообразным излагать перечень необходимых мероприятий в одном разделе. Мероприятия, не требующие дополнительных финансовых затрат, могут быть упущены.

В приложениях N N 1, 2, 3 представлена информация о мероприятиях, сроках их реализации и необходимым финансовым обеспечением с указанием локализации продуктов по производственным площадкам филиалов Предприятия. Риски, связанные с переходом на стандарт GMP, отражены в разделе 2.4. "Риски реализации стратегии развития Предприятия.

- оптимизация и модернизация производственных технологий филиалов Предприятия, в первую очередь за счет трансферов;

- оптимизация продуктового портфеля Предприятия с сохранением профильного ассортимента иммунобиологических препаратов (в первую очередь вакцин НКПП и ЭП) и сокращения всех непрофильных убыточных позиций;

- модернизация производства препаратов крови в филиалах в г. Томск и г. Пермь на основе собственных технологий с объемом переработки плазмы 110 и 100 тонн в год соответственно, что соответствует текущему суммарному объему производства во всех филиалах Предприятия;

- для решения проблемы дефицита квалифицированных кадров предложена оптимизация численности персонала и реализация программы обучения, которая изложена ниже в данной Стратегии.

Реализация данных мероприятий позволит существенно сократить технологический разрыв Предприятия с ведущими зарубежными компаниями.

3. Стратегические цели и задачи предприятия

Существующие компетенции и ресурсы ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России в сфере производства иммунобиологических препаратов делают его одним из ключевых звеньев в обеспечении системы биологической безопасности Российской Федерации. Научная, производственная и сбытовая инфраструктура ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России создавались с таким расчетом, чтобы была обеспечена полная независимость от зарубежных препаратов, биологическая и эпидемическая безопасность населения и сохранение санитарно-эпидемиологического благополучия Российской Федерации. Особую актуальность это приобретает в новой сложившейся международной обстановке.

Основными стратегическими целями ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России являются:

1. Разработка, производство и доставка в режиме "холодовой цепи" иммунобиологических препаратов в рамках государственных, ведомственных, специальных программ, а также в чрезвычайных и внештатных ситуациях на территории и за пределами Российской Федерации.

2. Увеличение прибыльности Предприятия с целью формирования собственных финансовых источников модернизации производств.

3. Обеспечение соответствия технологического уровня производства национальным и международным требованиям в области качества, безопасности и эффективности продукции.

Для достижения заявленных целей основными задачами Предприятия являются:

- поставки вакцин в рамках НКПП и ЭП;

- обеспечение производства препаратов крови высококачественной свежезамороженной плазмой в необходимых объемах;

- модернизация и инновационное развитие;

- рост доли по ключевым продуктам Предприятия на фармацевтическом рынке;

- расширение географии сбыта продукции;

- увеличение эффективности расходов на НИОКР;

- снижение себестоимости на рубль продаж;

- рост производительности труда;

- увеличение экспорта продукции в процентах к выручке Предприятия;

- повышение финансовой эффективности и устойчивости деятельности Предприятия;

- совершенствование системы профессиональной подготовки (переподготовки) сотрудников Предприятия;

- повышение энергоэффективности и энергосбережения на Предприятии.

4. Показатели реализации целей и задач стратегии развития предприятия за период с 2015 по 2020 годы

N п/п	Наименование	Ед. изм.	Целевые значения ключевых показателей эффективности
			2013	2014	2015	2016	2017	2018	2019	2020	Итого
1.	Доля по ключевым продуктам на рынке
1.1	Вакцины НКПП и по эпидемиологическим показаниям	%	35	23	23	23	25	26	29	29
1.2	Сыворотки, аллергены и аллергоиды	%	11	11	11	11	13	15	20	22
1.3	Бактериофаги	%	100	100	100	100	100	100	100	100
1.4	Альбумин	%	40	40	40	47	45	43	41	40
1.5	Иммуноглобулины	%	22	21	14	17	15	14	12	10
2.	Показатели, характеризующие модернизацию и инновационное развитие
2.1	Затраты на модернизацию производства	млн. руб.	623	689	1072	3582	2432	852	489	416	10155
2.2	Затраты на инновационное развитие	млн. руб.	125	61	389	304	206	145	136	113	1479
2.3	Количество ЛС выведенных на рынок	шт.	1	1	4	6	5	5	4	7	33
2.4	Доля расходов на НИОКР в выручке Предприятия	%	1,6	0,8	4,3	2,9	1,8	1,2	1	0,8
2.5	Себестоимость на рубль продаж		0,42	0,48	0,46	0,46	0,45	0,45	0,45	0,43
2.6	Производительность труда	тыс. руб./ чел.	1230	1300	1700	1700	1700	2000	3000	3400
2.7	Экспорт продукции в процентах к выручке Предприятия	%	2,5	1,2	1	1	2	2	2	3
3.	Показатели, характеризующие финансовую эффективность и устойчивость
3.1	Рентабельность продаж по чистой прибыли	%	13	7	6	16	19	21	23	26
3.2	Показатель долговой нагрузки *		0	0,09	0,9	1,3	1,0	0,5	0	0
3.4	Объем инвестиций в основной капитал	млн. руб.	347	417	1072	3582	2432	852	-	-	8702
4.	Показатели, характеризующие энергоэффективность и энергосбережение
4.1	Динамика снижения сброса загрязняющих веществ в сточные воды относительно уровня 2013 года	%	-	95	95	95	95	65	65	65
4.2	Динамика снижения сброса загрязняющих веществ в атмосферу относительно уровня 2013 года	%	-	95	95	95	95	65	65	65
4.3	Динамика снижения потребления газа относительно уровня 2013 года	%	-	100	95	95	55	55	55	55
4.4	Динамика снижения потребления тепловой энергии относительно уровня 2013 года	%	-	100	95	95	95	95	95	95

______________________________

* - Показатель рассчитан для ситуации положительного решения по обращению в Правительство Российской Федерации по вопросу об использовании части чистой прибыли, подлежащей перечислению в федеральный бюджет для выполнения мероприятий по переходу на стандарты GMP).

На основании Поручения Президента РФ от 05.07.2013 N Пр-1474 и в соответствии с Методическими указаниями по применению ключевых показателей эффективности государственными корпорациями, государственными компаниями, государственными унитарными предприятиями, а также хозяйственными обществами,..." в увязке с вышеопределенными целевыми показателями будет разработана система ключевых показателей эффективности работы менеджмента ФГУП "НПО" Микроген". В свою очередь система мотивации менеджмента ФГУП "НПО" Микроген" будет построена на основании фактов достижения показателей данной системы.

5. Перечень мероприятий для достижения целей и задач стратегии развития предприятия в планируемые сроки

5.1. Производственные мероприятия

5.1.1. Независимая оценка технологического уровня на Предприятии

Проведенный ООО "Техноком Инжиниринг ГмбХ" независимый аудит технического состояния производственных площадей ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России позволяет сделать следующие выводы:

- основные производственные здания и сооружения построены в 30 - 70 годах прошлого века и имеют высокую степень износа;

- системы вентиляции, смонтированные в 60-70 годах прошлого века, не соответствуют предъявляемым требованиям;

- технологическое оборудование, выпущенное в 60-80 годы прошлого века, имеет высокую степень амортизационного износа и морально устарело;

- на производстве превалирует ручной труд, включая розлив и упаковку;

- на ряде филиалов невозможно обеспечить соблюдение установленного норматива для санитарно-защитной зоны вокруг производственных объектов по выпуску ЛС.

В соответствии с выводами по результатам аудита большинство производственных площадок Предприятия не отвечает требованиям стандарта GMP. Как следствие растет доля брака и увеличивается себестоимость выпускаемой продукции, что в целом отрицательно сказывается на развитии Предприятия.

В соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" к 1 января 2014 года Предприятие обязано в полном объеме осуществить переход к выпуску продукции в соответствии с требованиями согласованных с международными стандартами (GMP) правил организации производства и контроля качества лекарственных средств, утвержденных Правительством Российской Федерации.

Таким образом, существует реальная угроза остановки выпуска препаратов на Предприятии, включая вакцины, входящие в Национальный календарь профилактических прививок, а также вакцин против социально-значимых инфекционных заболеваний. Это приведет к резкому росту цен на данные препараты и крайне негативно повлияет на санитарно эпидемиологическую безопасность страны.

Оценка уровня технологий производства вакцинных препаратов и препаратов крови

Проведенный анализ технологий производства вакцин и препаратов крови, выпускаемых Предприятием, по сравнению с технологиями зарубежных производителей показывает, что условия производства вакцинных препаратов и препаратов крови не отвечают формальным требованиям надлежащей производственной практики (GMP).

Ассортимент вакцинных препаратов морально устарел. Перечень препаратов производимых из плазмы крови требует расширения.

В сравнении с зарубежными препаратами, количество качественных характеристик существенно меньше, что следует из содержания фармакопейных статей Предприятия и европейской фармакопеи. Отсутствуют компетенции в области производства 4-6-ти компонентных вакцин для группы инактивированных препаратов (КДС+ГепВ+ХИБ+Иполио). Также отсутствуют компетенции в области производства комплексных внутривенных иммуноглобулинов.

Производство субстанции коклюшного компонента не валидно из-за использования твердых питательных сред для получения бактериальной массы. Субстанции вакцин гепатита В, ХИБ и Иполио не производятся вовсе.

Разработанная на Предприятии ассоциированная вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи находятся на первой фазе клинических испытаний.

Необходимо радикальным образом перевести производство на использование современного оборудования, особенно в части культивирования микроорганизмов и очистки. Требуется замена оборудования для подготовки воды очищенной (ВО) и воды инъекционной (ВИ), а также модернизация системы HVAC.

Следует отметить, что используемые производственные штаммы пригодны, как правило, для целей производства, но требуют дополнительных исследований их свойств.

Основные средства производства вышеперечисленных вакцин и препаратов крови, как правило, изношены на 100%.

Оценка уровня технологий производства пробиотических препаратов и бактериофагов

Несмотря на то, что препараты пробиотиков включены в Перечень ЖВНЛП, представляется труднодоступным доказать их терапевтическую эффективность. При этом производственные мощности Предприятия не отвечают требованиям GMP и изношены практически на 100%. При существующей цене на эти препараты, затраты на модернизацию производства не окупаемы на горизонте планирования.

С учетом наличия в Российской Федерации производителей, для которых эта группа препаратов является основным видом деятельности (например, компании "Партнер", "Экополис"), производство этой группы препаратов на Предприятии представляется нецелесообразным.

Существующая на Предприятии технология производства комплексных и монопрепаратов бактериофагов является уникальной, но требует радикальной модернизации в части основных средств производства и использования полностью синтетических питательных сред.

5.1.2. Экологическое обследование Предприятия

С целью оценки воздействия деятельности Предприятия на окружающую среду, определения основных направлений обеспечения экологической безопасности производства, повышения эффективности природоохранной деятельности, в первом квартале 2012 года была проведена независимая, комплексная, документированная проверка деятельности предприятия на соответствие требованиям экологического законодательства. Предприятию представлены заключения экологических аудиторских компаний о проведении экологического обследования, на основании которых разработаны планы корректирующих действий с целью повышения экологической безопасности Предприятия.

Мероприятия, направленные на повышение экологической безопасности Предприятия

По результатам аудита формируется экологическая программа Предприятия направленная на соответствие экологической безопасности требованиям стандарта ISO 14000.

5.1.3. Прогноз научно-технического развития, модернизации и оптимизации применяемых технологий для достижения целей Стратегии развития Предприятия

Анализ реализации тем НИОКР на Предприятии указывает на фактическую утерю ключевых компетенций в области создания и вывода на рынок инновационных препаратов.

В этой связи представляется целесообразным разделить научно-производственную деятельность на две составляющие - научно-исследовательские разработки (НИР) и опытно-конструкторские работы (ОКР).

1. НИР

1.1. В рамках формирования НИР определяется перечень продуктов, разработка которых для целей дальнейшего производства представляется целесообразной.

1.2. Для решения задач НИР планируется привлекать ведущие российские научные коллективы, которым будут поставлены четкие прикладные задачи с систематическим контролем исполнения календарных планов - графиков (КПГ).

1.3. Деятельность в области НИР осуществляется в рамках Государственных Федеральных программ Министерств и ведомств, предоставляющих поддержку выполнения необходимых НИР и ОКР. При этом учитывается, что ФЦП в отношении НИР подразумевают бюджетное финансирование в объеме до 90% от всего объема финансирования по проекту.

1.4. Формулирование наиболее актуальных тем НИР и ОКР, поддерживаемых из средств ФЦП, определяется технологическими платформами через комплексные программы полного цикла (КППЦ) исследований, которые проходят экспертный отбор и включаются в стратегические планы исследований (СПИ) соответствующих Технологических Платформ.

1.5. Примерный перечень НИР, посредством участия в КППЦ:

1.5.1. "Конъюгированные углеводные вакцины на основе синтетических антигенных олигосахаридных лигандов строго определённого строения" ("Гликовакцины") Технологической платформы "Медицина будущего", а также подходящие КППЦ ТП "Биотех 2030".

1.5.2. Конъюгированная 13-ти валентная пневмококковая вакцина, включающая в себя комбинацию синтетических олигосахаридных и биотехнологически доступных полисахаридных лигандов.

1.5.3. Конъюгированная вакцина против Hib-инфекции на основе синтетического олигосахаридного лиганда.

1.5.4. Противогрибковая вакцина (против группы основных микопатогенов, включая Candida, Aspergillus и др.) на основе синтетического олигосахаридного лиганда, отвечающего структуре общего грибкового полисахаридного антигена.

1.5.5. Стафилококковая вакцина (при условии предоставлении лицензии от компании Alopexx).

1.5.6. Гомологичные диагностические системы для контроля эффективности вакцинации и типа иммунного ответа, требуемые при применении вакцин, указанных выше.

1.5.7. Получение в качестве белка-носителя низкомолекулярного белка CRM со стандартными свойствами.

1.5.8. Другие, обсуждаемые в рамках экспертного совета, предложения.

2. ОКР

2.1. Финансирование ОКР предлагается осуществлять в рамках частно-государственного партнёрства. Права на ОКР и разработанную технологию должны принадлежать ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России.

2.2. ОКР определяются тактическими темами, планируемыми в виде КПГ на горизонте 3-5 лет, до выхода готового продукта в клинические испытания.

2.3. Примерный перечень тем ОКР:

2.3.1. Разработка регламента производства (усовершенствование технологии производства) анатоксина столбнячного, как вакцинного компонента (белка-носителя) конъюгированных полисахаридных вакцин (пневмококковой, менингококковой и Hib). Создание участка производства, соответствующего формальным требованиям надлежащей производственной практики (GMP). На основе полученного компонента возможно создание конъюгированных полисахаридных вакцин.

2.3.2. Получение (трансферт технологии или разработка) Hib-вакцины полного производственного цикла с использованием PRP полисахарида, полученного биотехнологическим способом.

2.3.3. Разработка или трансферт полного цикла производства вакцины против гепатита В, как компонента комбинированных вакцин.

2.3.4. Трансферт полного цикла производства инактивированной вакцины против полиомиелита, как компонента комбинированных вакцин.

2.3.5. Трансферт технологии производства цельноклеточного коклюшного компонента комбинированной вакцины методом глубинного культивирования в ферментере.

2.3.6. Разработка технологии производства ассоциированной вакцины против кори, эпидемического паротита и краснухи.

2.3.7. Трансферт полного цикла производства живой аттенуированной вакцины против ветряной оспы, как компонента ассоциированной вакцины против кори, эпидемического паротита, краснухи ветряной оспы.

2.3.8. Разработка технологий производства вакцин против бешенства, клещевого энцефалита на перевиваемых (диплоидных) линиях клеток.

2.3.9. Отдельная программа по препаратам крови, включающая в себя увеличение номенклатуры за счет получения новых продуктов из свежезамороженной плазмы (выделение из криопреципитата современными хроматографическими методами и методами микро- и ультрафильтрации).

2.3.10. Отдельная программа по диагностическим системам.

2.3.11. Отдельная программа по противотуберкулезным вакцинам.

2.3.12. Отдельная программа по бактериофагам.

2.3.13. Другие программы по продуктовой линейке, предлагаемой отделом продаж, маркетинговым отделом ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России с учетом экспертизы экспертного совета в отношении реализуемости, затратности и окупаемости.

2.4. Экспертиза (ревизия на предмет соответствия технологии производства формальным требованиям GMP) существующих биофармацевтических производств полного цикла (ЭПО, Хондролон, Лидаза, Простакор).

3. Общие положения

3.1. При формировании программ необходимо ставить в приоритет вновь разрабатываемый или совершенствуемый продукт и весь его жизненный цикл.

3.2. При определении производственной площадки для нового продукта необходимо оценивать опыт этой производственной площадки в отношении аналогичного продукта, наличие кадрового потенциала, мощностей и т.д.

3.3. До начала бюджетирования проекта необходимо утвердить КПГ, назначить ответственного и контролера каждой конкретной программы.

3.4. Предлагается отдавать на аутсорсинг виды деятельности, в которых Предприятие имеет слабые компетенции (до- и клинические испытания, при необходимости разработка новых технологических приемов, и т.д.).

Для определения стратегических направлений развития на Предприятии запланировано создание научно-технического совета (НТС), в который войдут ведущие российские эксперты в области здравоохранения, иммунобиологии и биоинженерии. Помимо выбора направлений развития в функции НТС войдет также разработка планов имплементации стратегических научно-технических решений до уровня конкретных подразделений Предприятия.

5.1.4. Запланированные мероприятия по внедрению новых технологий и продуктов

Как указано в пункте 5.1.3. основной акцент необходимо сделать на трансфер современных технологий производства востребованных, в том числе комбинированных вакцин, а именно:

Вакцина для профилактики гепатита Б (полный производственный цикл)

Вакцина для профилактики ХИБ-инфекции

Вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная (по возможности, со временем, полный производственный цикл)

Ассоциированная вакцина для профилактики коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита (инактивированная) и ХИБ-инфекции

Ассоциированная вакцина для профилактики коклюша, дифтерии столбняка, гепатита Б и ХИБ-инфекции

Ассоциированная вакцина против кори, паротита и краснухи

Вакцина живая аттенуированная против ветряной оспы

Ассоциированная вакцина против кори, паротита, краснухи и ветряной оспы

Вакцина для профилактики гриппа пандемическая

Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная на валидной клеточной линии

Вакцина антирабическая культуральная на валидной клеточной линии

Вакцина менингококковая А+С (в перспективе)

Комплексный иммуноглобулин внутривенный (полный производственный цикл)

5.1.5. Мероприятия по модернизации производства

С целью предотвращения развития негативной ситуации и остановки производства, принято решение о создании (включая реконструкцию) производственных мощностей под заявленный портфель продуктов (Приложение 3).

Согласно Плану модернизации до 2020 года Предприятию необходимо провести комплексную модернизацию основных производственных площадей пяти филиалов общей площадью до 40 500 кв.м.

Инвестиционные затраты и источники финансирования изложены в соответствующей главе.

План модернизации предусматривает проведение работ на пяти филиалах Предприятия в городах Ставрополь, Уфа, Москва, Пермь и Томск.

5.1.6. Мероприятия по управлению и распоряжению имущественным комплексом Предприятия в рамках реализации стратегии

Имущественный комплекс Предприятия в основном формировался в середине прошлого века в то время, когда филиалы являлись самостоятельными предприятиями. Производственные, складские и другие вспомогательные здания и сооружения были спроектированы и построены с учетом максимальной загруженности производства посредством государственных заказов, позволяющей полностью обеспечивать население страны необходимыми на тот период различными иммунобиологическими препаратами. При этом санитарно-эпидемиологические требования к производству лекарственных средств были существенно ниже современных национальных и международных требований в области качества, безопасности и эффективности продукции, в том числе и соответствие требованиям стандартам GMP.

Реорганизация самостоятельных производственных предприятий в форме слияния и создания в 2002 году на их основе единой компании - ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России позволяет оптимизировать производство иммунобиологических препаратов с учетом существующих на сегодняшний день реалий и перспектив развития данного сегмента ЛС. Это позволяет сократить дублирующие производства на филиалах, снизить постоянный расходы и сконцентрировать финансирование инвестиционных проектов на наиболее перспективных филиалах, к которым относятся филиалы в городах Москва, Уфа, Пермь, Ставрополь, Томск.

Учитывая, что все остальные филиалы Предприятия находятся в различной степени производственной деятельности, предполагается разделить с ними работу по следующим направлениям:

I. Сокращение затрат Предприятия путем закрытия филиалов, на которых не осуществляется производственная деятельность.

II. Реорганизация и/или закрытие филиалов, деятельность которых является убыточной для предприятия, с переносом производственной деятельности по выпуску продукции на другие производственные площадки.

Основными критериями для включения филиалов в первую группу являются:

- отсутствие производственной деятельности;

- отсутствие перспектив развития.

К филиалам первого направления относятся:

- филиал Предприятия в городе Екатеринбург "Екатеринбургское предприятие по производству бактерийных препаратов";

- филиал Предприятия в городе Хабаровск "Хабаровское предприятие по производству бактерийных препаратов";

- филиал Предприятия в городе Белореченск "Белореченское подразделение по производству лекарственных растительных средств".

В целях более эффективного использования федерального имущества прорабатывается возможность передачи объектов недвижимого имущества, закрепленных на праве хозяйственного ведения за Предприятием в казну Российской Федерации, либо иным заинтересованным организациям в установленном российским законодательством порядке с одновременным расторжением договоров аренды земельных участков, на которых расположены объекты недвижимости.

Основными критериями для включения филиалов во вторую группу являются:

- отсутствие перспектив развития;

- производственные площадки не отвечают требованиям стандарта GMP;

- отрицательный финансовый результат за последние 3 года и при планировании деятельности в 2014 году.

К филиалам второго направления относятся:

- филиал Предприятия в городе Иркутск "Иркутское предприятие по производству бактерийных препаратов";

- филиал Предприятия в городе Махачкала "НПО Питательные среды";

- филиал Предприятия в городе Омск "Омское предприятие по производству бактерийных препаратов";

- филиал Предприятия в городе Нижний Новгород "Нижегородское предприятие по производству бактерийных препаратов "ИмБио";

- филиал Предприятия в селе Горный Чишминского района Республики Башкортостан "Питомник лабораторных животных".

Производственная деятельность данных филиалов, включая производство вакцин, входящих в Национальный календарь профилактических прививок, а также вакцин против социально-значимых инфекционных заболеваний, будет перенесена на перспективные производственные площадки в городах Москва, Уфа, Пермь, Ставрополь с их одновременной модернизацией.

С целью практической организации работ будут разработаны дорожные карты по реструктуризации и оптимизации производственных площадок филиалов, предусматривающие, в том числе и их закрытие с последующей передачей объектов недвижимого имущества, принадлежащих Предприятию на праве хозяйственного ведения в казну, либо иным заинтересованным организациям в установленном российским законодательством порядке.

5.1.7. Запланированные мероприятия по обеспечению плазмой крови с 2015 по 2020 годы.

Для обеспечения Предприятие плазмой в суммарном объеме 300 тонн (210 тонн объем переработки и 90 тонн полугодичный запас плазмы) планируется:

1. Заключение длительного государственного контракта с ФМБА России на поставку плазмы нативной и иммунной в объеме не менее 80 тонн в год.

2. Активизация работы и увеличение объема закупок плазмы крови у центров крови субъектов Российской Федерации.

3. Инициирование с уполномоченными органами исполнительной власти субъектов Российской федерации совместных программ по обеспечению ЛПУ регионов качественными препаратами крови, произведенными из плазмы, заготовленной в данном субъекте Российской Федерации.

4. Организация закупок плазмы крови, заготовленной вне Российской Федерации (в зоне Таможенного Союза).

Необходимо отметить, что для производства препаратов крови важным фактором является не только объемы исходного сырья (плазмы), но и качественные показатели плазмы. Зарубежные производители используют в производстве плазму, заготовленную в основном аппаратным плазмаферезом и подвергшейся заморозке до 8 часов после забора.

Ценовой фактор также имеет важное значение. В настоящее время предприятие не может приобретать плазму дороже 2000 рублей за литр, так как это значительно отражается на себестоимости производимых препаратов.

В связи с этим предприятию необходимы государственные гарантии по долгосрочному обеспечению предприятия плазмой нативной и иммунной в необходимых объёмах и требуемого качества.

5.1.8. Мероприятия по повышению энергоэффективности и энергосбережения

Модернизация деятельности Предприятия под заявленный продуктовый портфель подразумевает этап проектирования. После реализации концепт-проектов станет возможным оценить экономию энергоресурсов с учетом приобретения современных основных средств производства.

5.2. Инвестиционные и финансовые мероприятия

Для реализации Стратегии развития необходимы масштабные инвестиции. Суммарно, необходимый объем инвестиций в 2015-2018 гг. составляет 10 125 млн. рублей. Значимыми статьями инвестирования являются средства на создание нового предприятия в Московской области, реконструкцию и техническое перевооружение производственных и вспомогательных площадей филиалов, а также трансфер зарубежных технологий.

Отражение объёмов финансирования приводится в Приложении N 1 в разрезе целевой филиальной структуры и групп препаратов. Такая сегментация позволит оценивать эффективность инвестиций, сформировать прозрачные аналитические признаки управленческого учета и реалистично определять цеховую, заводскую и полную себестоимость продукции при реализации стратегических планов.

В настоящее время имеются предложения инжиниринговых компаний о выполнении генеральных подрядных работ, включающих полный цикл создания новых производственных мощностей, с привлечением финансирования зарубежных финансовых организаций.

5.2.1. Информация о финансовом и ресурсном обеспечении стратегии развития

Финансирование мероприятий по модернизации производственных площадей будет осуществляться поэтапно в соответствии с графиком, указанным в Приложении 1.

В качестве источника реализации указанных мероприятий планируется использовать чистую прибыль Предприятия в размере 3 498,766 млн. рублей, а также привлечение заемных средств в виде инвестиционного кредита на мероприятия по модернизации и реконструкции производства на общую сумму 4 626,034 млн. рублей.

На собственное финансирование инвестиционных мероприятий, а также обслуживание и погашение привлеченных кредитов планируется направлять всю чистую прибыль Предприятия.

Основные экономические параметры деятельности Предприятия представлены в Приложении N 1.

С 2015 по 2020 годы прогнозируется:

- Увеличение выручки на 38%,

- Увеличение чистой прибыли более чем в 5 раз,

- Увеличение чистых активов в 2,5 раза.

Кредитные ресурсы планируется привлекать на срок 5-6 лет с возможностью начала погашения через 3 года. Расчеты стоимости использования кредитных средств проведены с использованием действующих на текущий момент процентных ставок. В данный момент ведутся переговоры и достигнуты договоренности с ведущими российскими банками о смягчении финансовых условий по обслуживанию кредитов.

Погашение кредитов будет осуществляться после ввода в эксплуатацию производственных площадей.

Также 2 000 млн. рублей планируется привлечь у частных инвесторов за счет реализации системы долгового финансирования. Для обеспечения возвратности средств инвестору предлагается заключить ясно и четко прописанные долгосрочные торговые контракты на препараты, производимые ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России и реализуемые на коммерческом рынке. Это позволит предприятию продолжать свою производственную деятельность без дополнительной финансовой нагрузки в виде процентов и распределить часть своей маржинальной прибыли между собой и частным инвестором.

Прогноз денежных потоков с выделением источников финансирования мероприятий, а также расчетом долговой нагрузки и графиком погашения кредитных средств представлен в Приложении 1 (показатели в Приложении 1 приведены в ценах текущего, 2014 года).

В связи с необходимостью значительного увеличения инвестиционных расходов Предприятия (до 10 раз по сравнению с предыдущими периодами) Предприятию потребуется мобилизовать все финансовые ресурсы, имеющиеся в распоряжении. Все инвестиционные мероприятия по переходу на стандарты GMP планируется осуществлять за счет собственных и кредитных ресурсов, без привлечения бюджетных средств.

В Приложении N 1 представлены финансово-экономические показатели модели с учетом выплаты в федеральный бюджет части чистой прибыли в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 3 декабря 2004 года N 739 "О полномочиях органов исполнительной власти по осуществлению прав собственника имущества федерального государственного унитарного предприятия".

После утверждения Стратегии развития Предприятие планирует обратиться через Минздрав России в Правительство Российской Федерации о рассмотрении вопроса об использовании части чистой прибыли, подлежащей перечислению в федеральный бюджет для выполнения мероприятий в соответствии с Правилами организации производства и контроля качества лекарственных средств, утвержденными приказом Минпромторга России от 14 июня 2013 года N 916. При положительном решении вопроса об использовании части чистой прибыли финансово-экономические показатели модели скорректированы и представлены в приложении N 1а.

5.3. Инновационные мероприятия

Мероприятия по разработке и внедрению на производстве новых ЛС на базе инновационных технологий

С учетом принятого к производству продуктового портфеля, в рамках предлагаемой стратегии требуется реконструкция 4-х филиалов предприятия и строительство новых производств, со следующей специализацией:

г. Москва

- живые вирусные вакцины группы корь, эпидемический паротит и краснуха, в перспективе ветряная оспа, в т.ч. в составе комбинированной четырехкомпонентной вакцины. Полный производственный цикл.

г. Уфа

- инактивированные и рекомбинантные вакцины группы коклюш (в т.ч. ацеллюлярный), дифтерия, столбняк, гепатит Б, ХИБ-инфекция, инактивированная полио (на горизонте планирования из зарубежной субстанции). Трансфер технологии производства из-за рубежа;

- вакцины против бешенства и клещевого энцефалита на валидных клеточных линиях. По возможности собственная разработка. При экономической нецелесообразности - трансфер технологии производства из-за рубежа, полный производственный цикл;

- вакцины против гриппа.

г. Ставрополь

- диагностические и лечебные аллергены в современной востребованной упаковке (прик-тест);

- гетерологические сыворотки, полученные на лошадях (против ботулизма, туляремии, яда гадюки и т.д.).

г. Пермь

- бактериофаги;

- живые бактериальные вакцины в рамках специальных программ;

- препараты крови.

г. Томск

- вакцина против оспы;

- препараты крови.

Реконструкция предполагает замену существующего не соответствующего GMP оборудования на современное, подлежащее валидации.

Разработка и усовершенствование технологий по производству вакцинных препаратов, трансфер (разработка) технологии производства вакцин на перевиваемых (диплоидных) клеточных линиях.

Преимуществом перевиваемых линий клеток, в качестве клеточного субстрата для производства вакцин, является стандартность биологических свойств и возможность крупномасштабного культивирования. По мнению ВОЗ, перспективными для производства вирусных вакцин являются наиболее полно охарактеризованные посевные и рабочие банки именно перевиваемых и диплоидных клеток.

В результате изменения технологии на Предприятии, предполагается улучшение потребительских свойств вакцин против клещевого энцефалита и бешенства. В рамках данного мероприятия также планируется трансфер технологии производства вакцины против Varicella zoster (ветряной оспы) на диплоидной клеточной линии MRC-5.

Трансфер зарубежных разработок - ассоциированных пяти-, шестикомпонентной вакцины (коклюш, дифтерия, столбняк, Hib-инфекции, ГепВ, инактивированной полно).

В рамках проекта планируется осуществить:

- трансфер зарубежной промышленной технологии производства компонента Hib (полирибозил-рибитолфосфата, конъюгированного со столбнячным анатоксином) для создания ассоциированной пятикомпонентной вакцины;

- трансфер технологии глубинной ферментации коклюшного компонента для создания ассоциированной пятикомпонентной вакцины.

В результате будут получены ассоциированные четырех пятикомпонентные вакцины.

Использование комбинированных вакцин облегчает проведение вакцинации и сокращает число манипуляций по их введению, уменьшает стоимость вакцинации, увеличивает охват населения прививками и позволяет расширить количество нозологии НКПП.

В рамках данного проекта планируется внедрение в производство тривакцины против кори, эпидемического паротита и краснухи.

Совершенствование технологии гриппозных вакцин - инактивированной и живой

Работы направлены на усовершенствование технологии очистки и разработку новых форм введения живой гриппозной вакцины, усовершенствование технологии производства инактивированной гриппозной вакцины путем внедрения этапа хроматографической очистки препарата.

Совершенствование технологии производства альбумина и иммуноглобулинов

Предприятие будет оснащено современным высокотехнологическим оборудованием, отвечающим стандартам надлежащей производственной практики (GMP), что радикально снизит риск поступление в гражданский оборот лекарственных препаратов крови ненадлежащего качества.

Разработка и внедрение новых комплексных бактериофагов, фаговых препаратов к широкому спектру бактерий и новых лекарственных форм

Учитывая мировую практику развития фармацевтической отрасли по поиску инновационных технологических решений для оптимизации расходов на выпускаемые препараты, в рамках данного направления планируется осуществить работы по совершенствованию технологии получения комплексных фаговых препаратов; разработку фаговых препаратов к широкому спектру бактерий и новых лекарственных форм.

Взаимодействие с высшими учебными заведениями и научными организациями по разработке по вопросам обучения и профессиональной подготовки (переподготовки) сотрудников Предприятия

Перспективный план обучения специалистов филиалов ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России

Образовательный центр или учреждение	Количество специалистов филиалов ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России, обучающихся и повышающих квалификацию ежегодно
1. Региональные и федеральные медицинские академии, институты и колледжи.	до 250 специалистов
2. ГБОУ ВПО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова" Минздрава России. Кафедра производства и реализации ЛС.	до 250 специалистов
3. АНО "ЦКО ВОК".	до 400 специалистов
4. ФГАОУ ДПО АСМС.	до 150 специалистов
5. Учреждение "центр сертификации систем качества "ИНТЕРЭКОМС" "Международный менеджмент, качество и сертификация".	до 150 специалистов
6. ООО "ЦНТИ "ПРОГРЕСС".	до 150 специалистов
7. НП "ЦФО".	до 150 специалистов
8. ГБОУ ВПО СПХФА Минздрава России.	до 150 специалистов
9. Московский институт тонких химических технологий имени М.В. Ломоносова	до 40 специалистов
10. Гематологический научный центр Минздрава России	до 40 специалистов
11. Центр крови ФМБА России	до 40 специалистов

5.4. Управленческие мероприятия

5.4.1. Внедрение системы мотивации на достижение установленных стратегических целей

Основная цель модернизации системы мотивации заключается в переходе от сотрудников Предприятия как персонала к сотрудникам Предприятия как Человеческому Капиталу, являющемуся основой для формирования стоимости компании.

Для повышения уровня мотивации, повышения производительности труда на Предприятии будут применяться различные виды премирования.

Текущее премирование для различных категорий работников будет осуществляться за основные результаты производственно-хозяйственной деятельности Предприятия при показателях выполнения плана производства продукции, плана выпуска продукции, а также при выполнении работником обязательных условий премирования, связанных с личными результатами работы.

В 2014 году началось премирование работников (рабочей группы) по результатам оценки эффективности работы в проектах. Премирование осуществляется по итогам завершения этапа проекта в соответствии с планируемыми задачами проекта.

Премирование по итогам работы за год осуществляется за основные результаты производственной, финансово-хозяйственной деятельности Предприятия по итогам работы за отчётный год.

Оптимизация численности персонала позволит повысить совокупный доход сотрудников Предприятия до уровня выше среднего по отрасли и позволит удержать и/или привлечь лучших специалистов отрасли.

Внедрение современных информационных технологий и систем

Стратегическими мероприятиями в области IT технологий являются:

1. Создание единого информационного пространства ERP класса, позволяющего эффективно собирать и обрабатывать информацию, необходимую для принятия управленческих решений во всех ключевых областях деятельности предприятия.

2. Внедрение современных средств КИПиА в производстве и логистике предприятия, а также в иных направлениях деятельности.

3. Обеспечение IT безопасности ERP системы.

В современных условиях фармпроизводство для целей анализа должно использовать наиболее эффективные системы обработки информации, позволяющие, в том числе, осуществлять планирование и сбор фактических данных, постоянное прогнозирование, гибкое оперативное изменение производственных планов, сбытовой политики.

Для эффективного внедрения программного продукта на стадии подготовки потребуется аудит и реинжиниринг ключевых бизнес процессов предприятия.

Планируемое использование температурных датчиков, автоматизированных весов на входе и выходе основных стадий производства, RFID-меток и прочих контрольно-измерительных приборов, интегрированных в единую информационную среду, позволит повысить степень контроля технологических процессов и, как следствие, стать инструментом для стандартизации показателей качества и снижению себестоимости производства.

Обеспечение поставок вакцин в НКПП и Росрезерв, а также работа с большим объемом информации, попадающих под действие закона о защите персональных данных, накладывают строгие требования на безопасное функционирование IT системы предприятия.

При реализации любых решений должны учитываться как вопросы ограничения несанкционированного доступа как изнутри, так и извне системы, а также аспекты обеспечении отказоустойчивости программных решений и оборудования.

В рамках стратегии централизации ресурсов и обеспечения безопасности данных определены ключевые цели по IT-направлению:

- Организация единого контура безопасности IT-инфраструктуры;

- Создание инструментов и правил для повышения эффективности текущей деятельности управления бизнес-процессами планирования, организации работ, контроля и анализа;

- Поддержание IT-инфраструктуры для обеспечения текущей деятельности: связь, целостность ресурсов, процесса печати;

Для достижения указанных целей утверждены проекты:

1. Реализация комплекса программно-аппаратных и организационных мер для повышения уровня информационной безопасности корпоративной информационной системы.

2. Стандартизация систем хранения архивов и серверной инфраструктуры в филиалах.

3. Актуализация версий лицензионных программных продуктов и обновление оргтехники для организации автоматизированных рабочих мест единого стандарта.

4. Внедрение средств связи с филиалами посредством сервиса видеоконференций и организации учебных классов.

5. Автоматизация бизнес-процессов: управление финансовыми потоками, деятельностью по планированию бюджетов, управление логистикой, качеством и документами Предприятия.

6. Прочие проекты, направленные на повышение сплоченности коллектива и эффективности взаимодействия подразделений, повышения внутрикорпоративного развития.

5.5. Кадровые мероприятия

5.5.1. Мероприятия по обучению и развитию персонала

Для реализации стратегии Предприятия необходима инновационная кадровая политика, предусматривающая системный подход к решению кадровых проблем.

Результатом кадровой политики станет закрепление устойчивого ядра ключевых специалистов Предприятия, преемственность - постоянный приток молодых профессионалов, их развитие и обучение на рабочем месте. С этой целью Предприятие в 2013 году начало активно развивать институт наставничества, передачу уникального опыта и знаний, разрабатывать внутренние программы обучения специалистов. Также ведется работа по формированию кадрового резерва Предприятия, подготовки высокоэффективного управленческого персонала для решения стратегических задач развития Предприятия в производственной, научной сфере, сфере качества и менеджмента.

В целях удовлетворения потребности в квалифицированных и перспективных кадрах Предприятием проводятся мероприятия по привлечению молодых специалистов.

В учебных заведениях организуются встречи со студентами; представители Предприятия участвуют в молодежных ярмарках вакансий; принимаются на практику студенты из профильных вузов.

Взаимодействие с высшими учебными заведениями по вопросам обучения и профессиональной подготовки (переподготовки) сотрудников Предприятия

Предприятие имеет опыт тесного сотрудничества с ведущими российскими образовательными учреждениями по подготовке (переподготовке), стажировке и повышению квалификации своих специалистов, участию сотрудников Предприятия в преподавательской деятельности.

В рамках реализации данного мероприятия создана система многоуровневого непрерывного образования сотрудников центрального аппарата, руководителей и специалистов филиалов Предприятия. Реализуются ежегодные планы профессиональной переподготовки, обучения новым технологиям, повышения квалификации в инновационной сфере и обучение инновационному менеджменту и инновационной деятельности для сотрудников Предприятия.

Для успешного развития Предприятия необходимая ежегодная потребность Предприятия в пополнение штата сотрудников специалистами по ряду специальностей составляет 100-150 человек.

Обучение специалистов Предприятия проходит в "опорных" ВУЗах. "Опорные" ВУЗы отобраны каждым филиалом Предприятия по регионам и по направлениям совместных взаимовыгодных образовательных и исследовательских работ, с рядом ВУЗов планируется заключение соглашений о взаимодействии в инновационной сфере.

До 2020 года планируется ежегодно обучать и повышать квалификацию 1200-1700 специалистов Предприятия.

С целью выполнения требований Стандарта GMP (ГОСТ Р 52249-2009 "Правила производства и контроля качества лекарственных средств") на Предприятии организовано ежегодное обучение персонала, занятого в производстве и контроле качества, основным требованиям Стандарта GMP, относящимся к сфере их деятельности.

В центральном аппарате происходит формирование единого на всё Предприятие годового плана обучения. Управление бюджетом контролируется через ЦА.

С 2013 г. в рамках внедрения системы менеджмента качества организовано централизованное обучение работников Предприятия по программе "Основы микробиологии (бактериологии, вирусологии, паразитологии)".

5.5.2. Мероприятия по обмену опытом с ведущими компаниями отрасли, передовыми научно-техническими центрами

В рамках реализации Стратегии развития Предприятие планирует тесно взаимодействовать с инновационными компаниями малого и среднего бизнеса.

Данное взаимодействие обосновано тем, что компании малого и среднего бизнеса быстро адаптируются к изменяющейся конъюнктуре рынка, осваивают новые виды продукции, переориентируются на другие категории клиентов, что особенно важно при реализации инновационных мероприятий.

Заключение договоров на выполнение работ с инновационными компаниями малого и среднего бизнеса осуществляется Предприятием в соответствии с Федеральным законом от 18 июля 2011 г. N 223-ФЗ "О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц".

На начальном этапе работ инновационные компании малого и среднего бизнеса на собственной базе разрабатывают концепт-проект (товара, технологии, услуг), а его практическая реализации и внедрении будет происходить на научной и производственной базе Предприятия.

Предприятие планирует выделить не менее 17% объема финансирования научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ на закупки инновационной продукции (товаров, технологий, услуг) у инновационных компаний малого и среднего бизнеса.

5.5.3. Мероприятия по управлению изменениями

В результате выполнения данной стратегии численность персонала будет уменьшена, в первую очередь за счет внедрения высокоэффективных технологий и уменьшения числа филиалов, повышением эффективности производственно-технологического процесса, естественной сменой поколений.

С целью недопущения потери человеческого капитала Предприятия для ключевых сотрудников будет разработана и внедрена программа релокации на существующие филиалы на максимально комфортных условиях. Для увольняемых сотрудников будет разработана и выполнена программа помощи трудоустройства на аналогичные предприятия в данном или соседних регионах. Программа будет реализована за счет средств Предприятия с привлечением профессиональных компаний по оказанию услуг аутплейсмента. Изменение численности персонала будет проходить в строгом соответствии с действующим законодательством со своевременной выплатой необходимых компенсаций.

Программа состоит из следующих этапов:

- Сохранение научного потенциала предприятия. Релокация высококвалифицированных специалистов и управленцев на другие филиалы (организация переезда, обустройства и проживания для работников и их семей)

- Проведение поэтапного сокращения персонала с целью избежания массовых увольнений

- Проведение мероприятий внешнего и внутреннего аутплейсмента:

Взаимодействия с высвобождаемым персоналом будет включать в себя исполнение следующих мероприятий:

- Использование профессиональных услуг агентств по содействию в трудоустройстве (например, Kelly Services CIS);

- Консультации по вопросам Трудового законодательства (возможность получения письменной консультации от специалистов ЦА по электронной почте);

- Организация выездных консультационных семинаров центров занятости;

- Психологическая поддержка, снятие отрицательных эмоций в связи с потерей работы (привлечение психологов из центра занятости);

- Обучение работников написанию резюме, сопроводительного письма к нему, прохождению собеседований (разработка методический пособий, тренингов, видео-тренинг для специалистов по персоналу филиалов по проведению данного обучения);

- Оказание помощи работникам в составлении стратегии поиска новой работы, а именно - проведение анализа профессионализма работника, описание последовательности действий, методов поиска работы, советы работнику по прохождению испытательного срока на новом месте работы и др.;

- Консультации по профессиональной переориентации работников, выявления мотивации и сферы профессиональных интересов, консультации по развитию карьеры (курсы в центрах занятости или при филиалах);

- Предоставление списка сайтов по трудоустройству и рекомендаций по размещению резюме;

- Обеспечение техническими ресурсами (доступ в Интернет, факс, электронная почта, телефонная связь);

- Предоставление свободного времени для прохождения собеседований;

- Подготовка и выдача рекомендательных писем/характеристик.

Анализ рынка труда будет состоять из следующих действий:

- Изучение вакансий потенциальных работодателей на рынке;

- Изучение диапазона заработной платы с целью определения стоимости кандидата на рынке;

- Поиск и отбор кадровых агентств и профильных предприятий региона;

- Формирование базы данных кадровых агентств и предприятий с контактной информацией (адреса, телефоны, контактные лица, электронная почта)

- Предоставление перечня востребованных профессий в данном регионе.

При продвижении высвобождаемого персонала будут использоваться:

- Составление базы резюме высвобождаемых работников;

- Подготовка сопроводительного письма для рассылки резюме (с описанием причин сложившейся в компании ситуации);

- Рассылка резюме работников в кадровые агентства и службы персонала предприятий;

- При необходимости - размещение резюме на интернет-сайтах;

- Взаимодействие со службами персонала предприятий и кадровыми агентствами (предоставление рекомендаций, обратная связь).

Отчетность, поддержка высвобождаемых сотрудников будут состоять из поддержки отношений с работниками, получения обратной связи и составления отчетов о результатам поиска работы высвобождающего персонала и местах их трудоустройства.

5.6. Мероприятия по разработке и корректировке внутренних документов Предприятия, а также сопутствующих инструментов

В целях реализации мероприятий Стратегии развития на Предприятии планируется разработать документ, устанавливающий перечень КПЭ и их целевые значения, а также скорректировать Положение о вознаграждениях руководства.

Проведение запланированных в данной Стратегии мероприятий потребует необходимость анализа, описания и внедрения новых технологических и бизнес-процессов. Изменения локальных нормативных актов будет происходить на платформе "1С Документооборот" с привлечением внешних бизнес-аналитиков по описанию бизнес-процессов. Данный объем работ будет учтен в программах по реализации данной стратегии отдельными задачами (этапами).

Кроме того, в случае получения Предприятием инвестиционного кредита на модернизацию производства, возникнет необходимость в разработке документа определяющего инвестиционно-финансовую политику деятельности Предприятия, включающую в себя четкие критерии инвестирования, требования по максимально допустимому уровню долговой нагрузки, требования по коэффициенту отношения сводного денежного потока к выручке.

5.7. Ожидаемый уровень капитализации предприятия

В 2020 году показатель чистой прибыли ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России составит 3,7 млрд. рублей, показатель EBITDA по расчетному методу составит 5,2 млрд. рублей. Исходя из практики, сложившейся в отрасли, для оценки уровня капитализации фармацевтической компании целесообразно применять коэффициент-мультипликатора к EBITDA равным 10. Таким образом, оценочная капитализация ФГУП " НПО "Микроген" Минздрава России в 2020 году составит 52 млрд. рублей.

6. Перечень мероприятий по реализации стратегии развития

Мероприятия по внедрению новых технологий и продуктов

Формирование и утверждение Перечня выпускаемой продукции.

Трансфер и/или разработка собственными силами современных технологий производства востребованных, в том числе комбинированных, вакцин и других ЛС.

Организация подразделения стратегического маркетинга с целью повышения доходности от разработки, производства и продаж продукции.

Создание материально-технической базы, привлечение специалистов, для успешного освоения современных технологий.

Оптимизация продуктового портфеля предприятия с целью повышения маржинального дохода на каждый вид продукта.

Разработка и реализация проекта по развитию "холодовой цепи" Предприятия.

Создание современного импортозамещающего производства сывороток и аллергенов в соответствии с потребностями Министерства здравоохранения РФ

Мероприятия по модернизации производства

Создание, в том числе реконструкция, производственных мощностей под заявленный портфель продуктов.

Комплексная модернизация основных производственных площадей 5-ти филиалов общей площадью до 40 500 кв.м. в соответствии со стандартами GMP.

Инвестиционные и финансовые мероприятия

Использование всех доступных источников для финансирования мероприятий связанных с модернизацией производства, включающих полный цикл создания новых производственных мощностей и трансфер современных технологий производства, переход на стандарты GMP с целью оптимизации показателей ликвидности Предприятия.

Использование чистой прибыли Предприятия и привлечение заемных средств для реализации выше обозначенных мероприятий.

Аудит интеллектуальной собственности предприятия с целью определения потенциальных точек капитализации.

Инновационные мероприятия

Разработка и внедрение на производстве новых ЛС на базе инновационных технологий с учетом принятого к производству портфеля и с учетом производственной специализации филиалов Предприятия.

Разработка и усовершенствование технологий по производству вакцинных препаратов, трансфер технологии производства вакцин на перевиваемых (диплоидных) клеточных линиях.

Трансфер зарубежных разработок - ассоциированных четырех-пятикомпонентных вакцин (коклюш ацеллюлярный, дифтерия, столбняк, Hib-инфекции, инактивированной полио).

Совершенствование технологии гриппозных вакцин - инактивированной и живой.

Разработка и внедрение новых комплексных бактериофагов, фаговых препаратов к широкому спектру бактерий и новых лекарственных форм.

Управленческие мероприятия

Анализ основных бизнес процессов с целью эффективного распределения компетенций и зон ответственности, в первую очередь между ЦА и Филиалами.

Внедрение современных информационных технологий и систем.

Кадровые мероприятия

Взаимодействие с высшими учебными заведениями по вопросам обучения и профессиональной подготовки (переподготовки) сотрудников Предприятия.

Обмен опытом с ведущими компаниями отрасли, передовыми научно-техническими центрами.

Мероприятия по разработке и корректировке внутренних документов Предприятия, а также сопутствующих инструментов.

Разработка и реализация программы по проведению эффективной оптимизации численности персонала Предприятия.

Обучение и развитие персонала с целью устранения значительного разрыва между существующими и необходимыми компетенциями.

Разработка и внедрение мотивационной программы сотрудников, направленной на строгую зависимость дохода от корпоративных и личных результатов сотрудников.

Мероприятия, направленные па повышение экологической безопасности

Разработка единой Экологической политики Предприятия.

Введение квартальных/годовых форм отчетности по ключевым эколого-экономическим показателям.

Организация селективного сбора и передача на утилизацию отходов, подлежащих вторичной переработке и не имеющих контакта с патогенным материалом.

Озеленение территорий филиалов Предприятия газоустойчивыми древесно-кустарниковыми насаждениями.

Мероприятия, направленные на повышение энергоэффективности и

энергосбережения

После реализации концепт-проектов (2015 год) станет возможным оценить экономию энергоресурсов с учетом приобретения современных основных средств производства.

План-график реализации мероприятий с указанием плановых сроков исполнения каждого мероприятия, определением ответственных лиц из органов управления предприятия приведен в Приложении N 2.

7. Мониторинг и контроль реализации стратегии развития

1. Все изменения на Предприятии инициируются, планируются, утверждаются, исполняются, контролируются и оцениваются исходя из классических принципов проектного управления.

2. Все изменения детализируются до уровня проектов или программ проектов с утверждением начала и окончания, измеряемых результатов, руководителя, рабочей группы, бюджета (детализированных поэтапных смет расходов, источников финансирования), плана графика выполнения с необходимым и достаточным уровнем детализации.

3. Мониторинг реализации проектов и программ проектов происходит на основании разработанного и внедренного регламента управления проектами.

4. По завершению проекта или программы проектов происходит анализ полученных результатов с целью инициации управленческих мероприятий.

Список приложений

N	Приложение
1.	Финансирование мероприятий по переводу производства на стандарты GMP
1a	Финансирование мероприятий по переводу производства на стандарты GMP (в случае перечисления части чистой прибыли в федеральный бюджет)
2.	План-график реализации мероприятий
3.	Ассортимент вакцин в 2020 г. (17 существующих и 14 новых вакцин)
4.	Ассортимент Предприятия в 2020 г.
5.	Доля Предприятия в объёме поставляемых в рамках НКПП и ЭП вакцин
6.	Анализ рынка труда в регионах изменения численности персонала

______________________________

* Данные Минэкономразвития России

Приложение 1 *

Финансирование мероприятий по переводу производства на стандарты GMP (в руб.)

Филиалы	2015	2016	2017	2018	ИТОГО *
Москва	103 800 000	720 000 000	578 000 000	254 200 000	1 656 000 000
Уфа (вакцины)	234 000 000	900 000 000	864 000 000	270 000 000	2 268 000 000
Уфа (ГЛС)	38 465 000	720 000 000	360 000 000	195 535 000	1 314 000 000
Пермь (бактериофаги)	101 517 000	648 000 000	252 000 000	96 483 000	1 098 000 000
Пермь (вакцины)	54 000 000	144 000 000	126 000 000	36 000 000	360 000 000
Пермь (препараты крови)	100 000 000				100 000 000
Томск (препараты крови)	242 306 000				242 306 000
Ставрополь (аллергены)	126 000 000	315 000 000	189 000 000		630 000 000
Ставрополь (сыворотки)	72 013 000	135 000 000	62 987 000		270 000 000
Реорганизация филиалов	328 933 000	1 074 600 000	675 000 000	107 961 000	2 186 494 000
ИТОГО	1 401 034 000	4 656 600 000	3 106 987 000	960 179 000	10 124 800 000

______________________________

* Источники финансирования: 4 626 034 000 руб. - кредитные средства;

3 498 766 000 руб. - собственные средства.

2 000 000 000 руб. - средства, привлечённые по системе долгового финансирования

Прогноз изменения основных финансовых показателей в период с 2015 по 2020 годы (в руб.)

Наименование показателя	2015 год	2016 год	2017 год	2018 год	2019 год	2020 год
Выручка от реализации	10 293 400 000	10 326 743 012	11 759 918 089	12498 317 813	13 366 962 251	14 207 343 859
Себестоимость реализованной продукции	6 130 896 505	4 751 313 003	5 324 410 102	5 676 828 124	6 090 995 353	6 205 818 862
Валовая прибыль	4 162 503 495	5 575 430 008	6 435 507 987	6 821 489 689	7 275 966 898	8 001 524 997
Управленческие, коммерческие, прочие расходы	3 343 753 495	3 452 948 915	3 608 083 693	3 502 993 877	3 400 964 929	3 301 907 698
Прибыль от продаж	818 750 000	2 122 481 094	2 827 424 294	3 318 495 812	3 875 001 969	4 699 617 299
Чистая прибыль	655 000 000	1 697 984 875	2 261 939 435	2 654 796 649	3 100 001 575	3 759 693 839
Чистые активы (данные на конец периода)	7 909 816 000	9 573 841 177	11 790 541 824	14 392 242 540	17 430 244 084	21 114 744 046

Планируемые денежные потоки ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России на период с 2015 по 2020 годы (в руб.)

	2015	2016	2017	2018	2019	2020
Поступления денежных средств по операционной деятельности	11 322 740 000	11 359417313	12 935 909 898	13 748 149 594	14 703 658 476	15 628 078 244
Текущие выплаты для обеспечения функционирования предприятия (в т.ч. Налоги и сборы, проценты по текущим кредитам под пополнение оборотных средств)	10 480 848 891	9 392 858 587	10 140 342 678	10 523 988 181	11 744 628 764	11 855 121 794
Сальдо по текущей деятельности	841 891 109	1 966 558 726	2 795 567 220	3 224 161 413	2 959 029 712	3 772 956 451
Инвестиционные расходы
Затраты на инновационное развитие	389 274 000	304 000 000	206 000 000	145 000 000	136 000 000	113 000 000
Финансирование мероприятий по переводу производства на стандарты GMP	1 401 034 000	4 656 600 000	3 106 987 000	960 179 000	0	0
Инвест.кредиты
Привлечение кредитных средств	1 401 034 000	2 600 000 000	625 000 000	0	0	0
Проценты по кредитам	102 742 493	372 801 087	565 967 753	601 384 420	420 863 740	244 863 740
Погашение кредитных средств	0	0	0	800 000 000	1 600 000 000	2 226 034 000
Перечисление части чистой прибыли	129 758 109	163 750 000	424 496 219	565 484 859	663 699 162	775 000 394
Оборотные кредиты
Привлечение кредитных средств	1 948 966 000	2 000 000 000	2 500 000 000	2 500 000 000	3 000 000 000	3 000 000 000
Проценты по кредитам	97 257 507	110 000 000	137 500 000	137 500 000	165 000 000	165 000 000
Погашение кредитных средств	1 948 966 000	2 000 000 000	2 500 000 000	2 500 000 000	3 000 000 000	3 000 000 000
Дополнительное финансирование
Средства привлеченные по системе offtake	0	1 000 000 000	1 000 000 000	0	0	0
Изменения денежных потоков, остатки на расчетных счетах
Входящий остаток денежных средств	3 000 000	125 859 000	85 266 640	64 882 887	79 496 021	52 962 831
ИТОГО Поступлений денежных средств	14 672 740 000	16 959417 313	17 060 909 898	16 248 149 594	17 703 658 476	18 628 078 244
ИТОГО Выбытия денежных средств	14 549 881 000	17 000 009 673	17 081 293 650	16 233 536 460	17 730 191 667	18 379 019 927
Исходящий остаток денежных средств	125 859 000	85 266 640	64 882 887	79 496 021	52 962 831	302 021 148
Изменение задолженности по инвест.кредитам	2015	2016	2017	2018	2019	2020
Задолженность по кредитам входящая	0	1 401 034 000	4 001 034 000	4 626 034 000	3 826 034 000	2 226 034 000
Задолженность по кредитам исходящая	1 401 034 000	4 001 034 000	4 626 034 000	3 826 034 000	2 226 034 000	0
Использование чистой прибыли	2015	2016	2017	2018	2019	2020
Чистая прибыль	655 000 000	1 697 984 875	2 261 939 435	2 654 796 649	3 100 001 575	3 759 693 839
Перечисление части чистой прибыли	129 758 109	163 750 000	424 496 219	565 484 859	663 699 162	775 000 394
Использование чистой прибыли на инвестиционные мероприятия	422 499 398	1 161 433 788	1 271 475 463	687 927 371	0	0
Использование чистой прибыли на обслуживание и погашение инвест.кредитов	102 742 493	372 801 087	565 967 753	1 401 384 420	2 020 863 740	2 470 897 740
Остаток чистой прибыли в распоряжении Предприятия	0	0	0	0	415 438 673	513 795 705

В качестве источника реализации указанных мероприятий планируется использовать чистую прибыль Предприятия в размере 3 498,766 млн. рублей, а также привлечение заемных средств в виде инвестиционного кредита на мероприятия по модернизации и реконструкции производства на общую сумму 4 626,034 млн. рублей.

Кредитные ресурсы планируется привлекать на срок 5-6 лет с возможностью начала погашения через 3 года. Расчеты стоимости использования кредитных средств проведены с использованием действующих на текущий момент процентных ставок. В данный момент ведутся переговоры и достигнуты договоренности с ведущими российскими банками о смягчении финансовых условий по обслуживанию кредитов.

Погашение кредитов будет осуществляться после ввода в эксплуатацию производственных площадей.

Оставшиеся 2 000 млн. рублей планируется привлечь у частных инвесторов за счет реализации системы долгового финансирования. Для обеспечения возвратности средств инвестору предлагается заключить ясно и четко прописанные долгосрочные торговые контракты на препараты, производимые ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России и реализуемые на коммерческом рынке. Это позволит предприятию продолжать свою производственную деятельность без дополнительной финансовой нагрузки в виде процентов и распределить часть своей маржинальной прибыли между собой и частным инвестором.

______________________________

* В случае ежегодного перечисления части чистой прибыли в федеральный бюджет

Приложение 1a

Финансирование мероприятий по переводу производства на стандарты GMP (в руб.)

Филиалы	2015	2016	2017	2018	ИТОГО *
Москва	103 800 000	720 000 000	578 000 000	254 200 000	1 656 000 000
Уфа (вакцины)	234 000 000	900 000 000	864 000 000	270 000 000	2 268 000 000
Уфа (ГЛС)	38 465 000	720 000 000	360 000 000	195 535 000	1 314 000 000
Пермь (бактериофаги)	101 517 000	648 000 000	252 000 000	96 483 000	1 098 000 000
Пермь (вакцины)	54 000 000	144 000 000	126 000 000	36 000 000	360 000 000
Пермь (препараты крови)	100 000 000				100 000 000
Томск (препараты крови)	242 306 000				242 306 000
Ставрополь (аллергены)	126 000 000	315 000 000	189 000 000		630 000 000
Ставрополь (сыворотки)	72 013 000	135 000 000	62 987 000		270 000 000
Реорганизация филиалов	328 933 000	1 074 600 000	675 000 000	107 961 000	2 186 494 000
ИТОГО	1 401 034 000	4 656 600 000	3 106 987 000	960 179 000	10 124 800 000

__________________________

* Источники финансирования: 3 825 000 000 руб. - кредитные средства;

4 299 800 000 руб. - собственные средства.

2 000 000 000 руб. - средства, привлечённые по системе долгового финансирования

Прогноз изменения основных финансовых показателей в период с 2015 по 2020 годы (в руб.)

Наименование показателя	2015 год	2016 год	2017 год	2018 год	2019 год	2020 год
Выручка от реализации	10 293 400 000	10 326 743 012	11 759 918 089	12 498 317 813	13 366 962 251	14 207 343 859
Себестоимость реализованной продукции	6 130 896 505	4 751 313 003	5 324 410 102	5 676 828 124	6 090 995 353	6 205 818 862
Валовая прибыль	4 162 503 495	5 575 430 008	6 435 507 987	6 821 489 689	7 275 966 898	8 001 524 997
Управленческие, коммерческие, прочие расходы	3 343 753 495	3 452 948 915	3 608 083 693	3 502 993 877	3 400 964 929	3 301 907 698
Прибыль от продаж	818 750 000	2 122 481 094	2 827 424 294	3 318 495 812	3 875 001 969	4 699 617 299
Чистая прибыль	655 000 000	1 697 984 875	2 261 939 435	2 654 796 649	3 100 001 575	3 759 693 839
Чистые активы (данные на конец периода)	7 909 816 000	9 573 841 177	11 790 541 824	14 392 242 540	17 430 244 084	21 114 744 046

Планируемые денежные потоки ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России на период с 2015 по 2020 годы (в руб.)

	2015	2016	2017	2018	2019	2020
Поступления денежных средств по операционной деятельности	11 322 740 000	11 359 417 313	12 935 909 898	13 748 149 594	14 703 658 476	15 628 078 244
Текущие выплаты для обеспечения функционирования предприятия (в т.ч. Налоги и сборы, проценты по текущем кредитам под пополнение оборотных средств)	10 480 848 891	9 392 858 587	10 140 342 678	10 523 988 181	11 744 628 764	11 855 121 794
Сальдо по текущей деятельности	841 891 109	1 966 558 726	2 795 567 220	3 224 161 413	2 959 029 712	3 772 956 451
Инвестиционные расходы
Затраты на инновационное развитие	389 274 000	304 000 000	206 000 000	145 000 000	136 000 000	113 000 000
Финансирование мероприятий по переводу производства на стандарты GMP	1 401 034 000	4 656 600 000	3 106 987 000	960 179 000	0	0
Инвест.кредиты
Привлечение кредитных средств	1 200 000 000	2 450 000 000	175 000 000	0	0	0
Проценты по кредитам	88 000 000	335 666 667	487 333 333	497 250 000	255 750 000	0
Погашение кредитных средств	0	0	0	1 500 000 000	2 325 000 000	0
Перечисление части чистой прибыли	0	0	0	0	0	0
Оборотные кредиты
Привлечение кредитных средств	1 948 966 000	2 000 000 000	2 500 000 000	2 500 000 000	3 000 000 000	3 000 000 000
Проценты по кредитам	112 000 000	110 000 000	137 500 000	137 500 000	165 000 000	165 000 000
Погашение кредитных средств	1 948 966 000	2 000 000 000	2 500 000 000	2 500 000 000	3 000 000 000	3 000 000 000
Дополнительное финансирование
Средства привлеченные по системе off-take	0	1 000 000 000	1 000 000 000	0	0	0
Изменения денежных потоков, остатки на расчетных счетах
Входящий остаток денежных средств	3 000 000	54 583 109	64 875 168	97 622 055	81 854 468	159 134 180
ИТОГО Поступлений денежных средств	14 471 706 000	16 809 417313	16 610 909 898	16 248 149 594	17 703 658 476	18 628 078 244
ИТОГО Выбытия денежных средств	14 420 122 891	16 799 125 253	16 578 163 012	16263 917 181	17 626 378 764	15 133 121 794
Исходящий остаток денежных средств	54 583 109	64 875 168	97 622 055	81 854 468	159 134 180	3 654 090 631
Изменение задолженности по инвест.кредитам	2015	2016	2017	2018	2019	2020
Задолженность по кредитам входящая	0	1 200 000 000	3 650 000 000	3 825 000 000	2 325 000 000	0
Задолженность по кредитам исходящая	1 200 000 000	3 650 000 000	3 825 000 000	2 325 000 000	0	0
Использование чистой прибыли	2015	2016	2017	2018	2019	2020
Чистая прибыль	655 000 000	1 697 984 875	2 261 939 435	2 654 796 649	3 100 001 575	3 759 693 839
Перечисление части чистой прибыли	0	0	0	0	0	0
Использование чистой прибыли на инвестиционные мероприятия	567 000 000	1 362 318 208	1 774 606 102	657 546 649	0	0
Использование чистой прибыли на обслуживание и погашение инвест.кредитов	88 000 000	335 666 667	487 333 333	1 997 250 000	2 580 750 000	0
Остаток чистой прибыли в распоряжении	0	0	0	0	519 251 575	3 759 693 839

Приложение 2

План-график реализации мероприятий.

N	Мероприятия по внедрению новых технологий и продуктов	Ответственное лицо из органов управления предприятия	Плановый срок исполнения	Примечание
1.	Формирование и утверждение Перечня выпускаемой продукции.	заместитель Генерального директора по коммерческим вопросам	1 п. 2015
2.	Трансфер и/или разработка собственными силами современных технологий производства востребованных, в том числе комбинированных, вакцин и других ЛС.	первый заместитель генерального директора	2016	на основе реализации ежегодных планов
3	Организация подразделения стратегического маркетинга с целью повышения доходности от разработки, производства и продаж продукции.	заместитель генерального директора по стратегическому и организационному развитию	1 п. 2015
4.	Создание материально-технической базы, привлечение специалистов, для успешного освоения современных технологий.	первый заместитель генерального директора	1 п.2015
5.	Оптимизация продуктового портфеля предприятия с целью повышения маржинального дохода на каждый вид продукта.	первый заместитель генерального директора по финансам и инвестициям	1 п. 2015
6	Разработка и реализация проекта по развитию "холодовой цепи" Предприятия.	заместитель Генерального директора по коммерческим вопросам	1 п. 2015
7	Создание современного импортозамещающего производства сывороток и аллергенов в соответствии с потребностями Министерства здравоохранения РФ	Генеральный директор	2017	на основе реализации ежегодных планов
	Мероприятия по модернизации производства
1.	Создание, в том числе реконструкция, производственных мощностей под заявленный портфель продуктов.	заместитель Генерального директора	2019	на основе реализации ежегодных планов
2.	Комплексная модернизация основных производственных площадей 5-ти филиалов общей площадью до 40 500 кв.м. в соответствии со стандартами GMP.	заместитель Генерального директора	2019	на основе реализации ежегодных планов
3.	Модернизация производства препаратов крови в филиалах в г. Томск и г. Пермь общей площадью 5 000 кв. м. в соответствии со стандартами GMP.	руководители проектов	2017
	Инвестиционные и финансовые мероприятия
1.	Использование всех доступных источников для финансирования мероприятий связанных с модернизацией производства, включающих полный цикл создания новых производственных мощностей и трансфер современных технологий производства, переход на стандарты GMP с целью оптимизации показателей ликвидности Предприятия.	первый заместитель генерального директора по финансам и инвестициям	2019	на основе реализации ежегодных планов
2.	Использование чистой прибыли Предприятия и привлечение заемных средств для реализации выше обозначенных мероприятий.	первый заместитель генерального директора по финансам и инвестициям	2019	на основе реализации ежегодных планов
3.	Аудит интеллектуальной собственности предприятия с целью определения потенциальных точек капитализации.	первый заместитель генерального директора по финансам и инвестициям	1 п. 2015
	Инновационные мероприятия
1.	Разработка и внедрение на производстве новых ЛС на базе инновационных технологий с учетом принятого к производству портфеля и с учетом производственной специализации филиалов Предприятия.	первый заместитель Генерального директора	2019	на основе реализации ежегодных планов
2.	Разработка и усовершенствование технологий по производству вакцинных препаратов, трансфер технологии производства вакцин на перевиваемых (диплоидных) клеточных линиях.	первый заместитель Генерального директора	2017	на основе реализации ежегодных планов
3.	Трансфер зарубежных разработок ассоциированных четырех-пятикомпонентных вакцин (коклюш, дифтерия, столбняк, Hib-инфекции, инактивированной полно).	первый заместитель Генерального директора	2018	на основе реализации ежегодных планов
4.	Совершенствование технологии гриппозных вакцин - инактивированной и живой.	первый заместитель Генерального директора	2016	на основе реализации ежегодных планов
5.	Разработка и внедрение новых комплексных бактериофагов, фаговых препаратов к широкому спектру бактерий и новых лекарственных форм.	первый заместитель Генерального директора	2019	на основе реализации ежегодных планов
	Управленческие мероприятия
1.	Анализ основных бизнес процессов с целью эффективного распределения компетенций и зон ответственности, в первую очередь между ЦА и Филиалами.	заместитель генерального директора по стратегическому и организационному развитию	1 п. 2015
2.	Внедрение современных информационных технологий и систем.
	Кадровые мероприятия
1.	Взаимодействие с высшими учебными заведениями по вопросам обучения и профессиональной подготовки (переподготовки) сотрудников Предприятия.	заместитель Генерального директора	2019	на основе реализации ежегодных планов
2.	Обмен опытом с ведущими компаниями отрасли, передовыми научно-техническими центрами.	первый заместитель Генерального директора	2019	на основе реализации ежегодных планов
3.	Мероприятия по разработке и корректировке внутренних документов Предприятия, а также сопутствующих инструментов.	заместитель Генерального директора	2019	на основе реализации ежегодных планов
4.	Разработка и реализация программы по проведению эффективной оптимизации численности персонала Предприятия.	заместитель Генерального директора	2017	на основе реализации ежегодных планов
5.	Обучение и развитие персонала с целью устранения значительного разрыва между существующими и необходимыми компетенциями.	заместитель Генерального директора	2019	на основе реализации ежегодных планов
6.	Разработка и внедрение мотивационной программы сотрудников направленной на строгую зависимость дохода от корпоративных и личных результатов сотрудников.	заместитель Генерального директора
	Мероприятия, направленные на повышение экологической безопасности
1	Разработка единой Экологической политики Предприятия.	заместитель Генерального директора	2015
2	Введение квартальных/годовых форм отчетности по ключевым эколого-экономическим показателям.	заместитель Генерального директора	2015
3.	Организация селективного сбора и передача на утилизацию отходов, подлежащих вторичной переработке и не имеющих контакта с патогенным материалом.	заместитель Генерального директора	2015
4.	Озеленение территорий филиалов Предприятия газоустойчивыми древесно-кустарниковыми насаждениями.	заместитель Генерального директора	2018
	Мероприятия, направленные на повышение энергоэффективности и энергосбережения
1.	Оценка экономии энергоресурсов с учетом приобретения современных основных средств производства.	заместитель Генерального директора	2015

Приложение 3

Ассортимент вакцин в 2020 г.
(17 существующих и 14 новых вакцин)

Пермь (живые бактерийные вакцины)
1	Вакцина бруцеллезная живая сухая
2	Вакцина туляремийная живая сухая
3	Вакцина для профилактики гриппа пандемическая (живая) Новый продукт (при пандемии)
4	Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная на валидной линии клеток (замещает существующую) Новый продукт
5	Вакцина Ку-лихорадки М-44 живая сухая (Вакцина Ку-лихорадки М-44)
6	Вакцина Е сыпнотифозная комбинированная живая сухая
7	Вакцина гонококковая инактивированная (Гоновакцина)
8	Тетра-анатоксин очищенный адсорбированный жидкий
9	Вакцина менингококковая А+С Новый продукт
Москва (живые вирусные вакцины)
10	Вакцина коревая культуральная живая сухая
11	Вакцина паротитная культуральная живая сухая (Паротитная вакцина)
12	Вакцина против краснухи культуральная живая (Вакцина для профилактики краснухи)
13	Вакцина паротитно-коревая культуральная живая сухая
14	Ассоциированная вакцина против кори, паротита и краснухи. Новый продукт
15	Вакцина живая аттенуированная против ветряной оспы Новый продукт
16	Ассоциированная вакцина против кори, паротита, краснухи и ветряной оспы Новый продукт
Уфа (вакцины и анатоксины)
17	Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная жидкая (АКДС-вакцина)
18	Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АДС-анатоксин)
19	Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный с уменьшенным содержанием антигенов жидкий (АДС-М-анатоксин)
20	Анатоксин дифтерийный очищенный адсорбированный с уменьшенным содержанием антигена жидкий
21	Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АС-анатоксин)
22	Вакцина для профилактики гепатита Б Новый продукт
23	Вакцина для профилактики ХИБ-инфекции Новый продукт
24	Ассоциированная вакцина для профилактики коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита и ХИБ-инфекции (инактивированная) Новый продукт
25	Ассоциированная вакцина для профилактики коклюша, дифтерии, столбняка и ХИБ-инфекции Новый продукт
26	Ассоциированная вакцина для профилактики коклюша, дифтерии, столбняка, гепатита Б и ХИБ Новый продукт
27	Вакцина антирабическая на валидных клетках (замещает существующую) Новый продукт
28	Вакцина для профилактики гриппа (сезонная)
29	Ассоциированная вакцина для профилактики коклюша, дифтерии, столбняка и Гепатита Б Новый продукт
30	Ассоциированная вакцина для профилактики коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита, гепатита В и ХИБ-инфекции (инактивированная) Новый продукт (в перспективе)
Томск (живые бактерийные вакцины)
31	Вакцина оспенная живая сухая

Приложение 4

Ассортимент Предприятия в 2020 г.

Тип препарата	Филиал. Название препарата
Пермь
Вакцина живая бактерийная	Вакцина бруцеллезная живая сухая
Вакцина живая бактерийная	Вакцина туляремийная живая сухая
Вакцина живая бактерийная	Вакцина для профилактики гриппа пандемическая (живая) Новый продукт (при пандемии)
Вакцина живая бактерийная	Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная на валидной линии клеток (замещает существующую) Новый продукт
Вакцина живая бактерийная	Вакцина Ку-лихорадки М-44 живая сухая (Вакцина Ку-лихорадки М-44)
Вакцина живая бактерийная	Вакцина Е сыпнотифозная комбинированная живая сухая
Вакцина живая бактерийная	Вакцина гонококковая инактивированная (Гоновакцина)
Вакцина живая бактерийная	Тетра-анатоксин очищенный адсорбированный жидкий
Вакцина живая бактерийная	Вакцина менингококковая А+С Новый продукт
Бактериофаги	Пиобактериофаг комплексный жидкий, раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, фл. 20 мл.
Бактериофаги	Пиобактериофаг комплексный, фл. 100 мл.
Бактериофаги	Интести-бактериофаг, фл. 100 мл.
Бактериофаги	Бактериофаг коли-протейный, фл. 100 мл.
Бактериофаги	Бактериофаг псевдомонас аеругиноза (синегнойный), раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, фл. 100 мл
Бактериофаги	Бактериофаг сальмонелезный групп A,B,C,D,E, фл. 100 мл.
Бактериофаги	Бактериофаг стафилококковый, раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, фл. 20 мл
Бактериофаги	Бактериофаг стафилококковый, фл. 100 мл.
Бактериофаги	Секстафаг, фл. 20 мл.
Бактериофаги	Бактериофаг коли, фл. 20 мл.
Бактериофаги	Бактериофаг протейный, фл. 20 мл
Бактериофаги	Бактериофаг псевдомонас аеругиноза, фл. 20 мл.
Бактериофаги	Интести-бактериофаг, фл. 20 мл
Бактериофаги	Бактериофаг стафилококковый, фл. 20 мл.
Бактериофаги	Бактериофаг стрептококковый, фл. 20 мл
Бактериофаги	Пиобактериофаг поливалентный очищенный (Пиобактериофаг), раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, фл. 20 мл
Бактериофаги	Бактериофаг клебсиелл пневмонии очищенный жидкий, р-р для приема внутрь и наружного применения, фл 20 мл
Бактериофаги	Бактериофаг клебсиелл поливалентный очищенный, раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, фл. 20 мл
Препараты крови	Альбумин, раствор для инфузий 5-20% Иммуноглобулин человека нормальный, 5% раствор для внутривенного введения Иммуноглобулин человека нормальный раствор для внутримышечного введения Иммуноглобулин человека нормальный комплексный [IgG+IgA+IgM] для внутривенного введения Иммуноглобулин человека антистафилококковый раствор для внутримышечного введение Иммуноглобулин против клещевого энцефалита раствор для внутримышечного введения Иммуноглобулин человека противоаллергический, раствор для внутримышечного введения Иммуноглобулин человека противостолбнячный, раствор для внутримышечного введения Другие специфические иммуноглобулины (по востребованности)
	Москва
Живые вирусные вакцины	Вакцина коревая культуральная живая сухая
Живые вирусные вакцины	Вакцина паротитная культуральная живая сухая (Паротитная вакцина)
Живые вирусные вакцины	Вакцина против краснухи культуральная живая (Вакцина для профилактики краснухи)
Живые вирусные вакцины	Вакцина паротитно-коревая культуральная живая сухая
Живые вирусные вакцины	Ассоциированная вакцина против кори, паротита и краснухи. Новый продукт
Живые вирусные вакцины	Вакцина живая аттенуированная против ветряной оспы Новый продукт
Живые вирусные вакцины	Ассоциированная вакцина против кори, паротита, краснухи и ветряной оспы Новый продукт
	Уфа
Вакцины и анатоксины	Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная жидкая (АКДС-вакцина)
Вакцины и анатоксины	Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АДС-анатоксин)
Вакцины и анатоксины	Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный с уменьшенным содержанием антигенов жидкий (АДС-М-анатоксин)
Вакцины и анатоксины	Анатоксин дифтерийный очищенный адсорбированный с уменьшенным содержанием антигена жидкий
Вакцины и анатоксины	Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АС-анатоксин)
Вакцины и анатоксины	Вакцина для профилактики гепатита Б Новый продукт
Вакцины и анатоксины	Вакцина для профилактики ХИБ-инфекции Новый продукт
Вакцины и анатоксины	Ассоциированная вакцина для профилактики коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита и ХИБ-инфекции (инактивированная) Новый продукт
Вакцины и анатоксины	Ассоциированная вакцина для профилактики коклюша, дифтерии, столбняка и ХИБ-инфекции Новый продукт
Вакцины и анатоксины	Ассоциированная вакцина для профилактики коклюша, дифтерии,столбняка, гепатита Б и ХИБ Новый продукт
Вакцины и анатоксины	Вакцина антирабическая на валидных клетках (замещает существующую) Новый продукт
Вакцины и анатоксины	Вакцина для профилактики гриппа (сезонная)
Вакцины и анатоксины	Ассоциированная вакцина для профилактики коклюша, дифтерии, столбняка и ХИБ-инфекции Новый продукт
Вакцины и анатоксины	Ассоциированная вакцина для профилактики коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита, гепатита В и ХИБ-инфекции (инактивированная) Новый продукт (в перспективе)
ГЛС	Хондролон лиофилизат для приготовления р-ра для внутримышечного введения 100 мг
ГЛС	Кокарбоксилазы г/хл д/ин.0,05г лиофилизат для приготовления р-ра для в/в и в/м введения в комплекте с р-рителем-вода д/ин.
ГЛС, химия	Даларгин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл.
ГЛС, биофармацевтика	Релатокс (Ботулинический токсин типа А - геммаглютинин комплекс), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 ЕД, фл (1)
ГЛС, биофармацевтика	Релатокс (Ботулинический токсин типа А - геммаглютинин комплекс), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 50 ЕД, фл (1)
ГЛС, биофармацевтика	Эпоэтин бета раствор для внутривенного и подкожного введения 2000 ME (шприц)
ГЛС, биофармацевтика	Простакор, раствор для внутримышечного введения 5 мг/мл, амп
ГЛС, биофармацевтика	Лидаза (для инъекций) (Гиалуронидаза), лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 64УЕ, амп.
Томск
Вакцина живая бактерийная	Вакцина оспенная живая сухая, лиофилизат для приготовления р-ра для накожного применения амп. (20 доз)
Препараты крови	Альбумин, раствор для инфузий 5-20% Иммуноглобулин человека нормальный, 5% раствор для внутривенного введения Иммуноглобулин человека нормальный раствор для внутримышечного введения Иммуноглобулин человека нормальный комплексный [IgG+IgA+IgM] для внутривенного введения Иммуноглобулин человека антистафилококковый раствор для внутримышечного введение Иммуноглобулин против клещевого энцефалита раствор для внутримышечного введения Иммуноглобулин человека противоаллергический, раствор для внутримышечного введения Иммуноглобулин человека противостолбнячный, раствор для внутримышечного введения Другие специфические иммуноглобулины (по востребованности)
Ставрополь
Аллергены и аллергоиды	Аллерген из пыльцы конопли сорной для диагностики и лечения (1 комп.: 1 фл. аллергена, 1 фл. тест-контрольной жидкости, 7 фл. разводящей жидкости, 1 пустой флакон)
Аллергены и аллергоиды	Аллерген из пыльцы амброзии полыннолистной для диагностики и лечения (1 комп.: 1 фл. аллергена, 1 фл. тест-контрольной жидкости, 7 фл. разводящей жидкости, 1 пустой флакон)
Аллергены и аллергоиды	Аллерген из пыльцы березы висячей для диагностики и лечения (1 комп.: 1 фл. аллергена, 1 фл. тест-контрольной жидкости, 7 фл. разводящей жидкости, 1 пустой флакон)
Аллергены и аллергоиды	Аллерген из пыльцы дуба черешчатого для диагностики и лечения (1 комп.: 1 фл. аллергена, 1 фл. тест-контрольной жидкости, 7 фл. разводящей жидкости, 1 пустой флакон)
Аллергены и аллергоиды	Аллерген из пыльцы ежи сборной для диагностики и лечения (1 комп.: 1 фл. аллергена, 1 фл. тест-контрольной жидкости, 7 фл. разводящей жидкости, 1 пустой флакон)
Аллергены и аллергоиды	Аллерген из пыльцы клена ясенелистного для диагностики и лечения (1 комп.: 1 фл. аллергена, 1 фл. тест-контрольной жидкости, 7 фл. разводящей жидкости, 1 пустой флакон)
Аллергены и аллергоиды	Аллерген из пыльцы костра прямого для диагностики и лечения (1 комп.: 1 фл. аллергена, 1 фл. тест-контрольной жидкости, 7 фл. разводящей жидкости, 1 пустой флакон)
Аллергены и аллергоиды	Аллерген из пыльцы кукурузы обыкновенной для диагностики и лечения (1 комп.: 1 фл. аллергена, 1 фл. тест-контрольной жидкости, 7 фл. разводящей жидкости, 1 пустой флакон)
Аллергены и аллергоиды	Аллерген из пыльцы лебеды татарской для диагностики и лечения (1 комп.: 1 фл. аллергена, 1 фл. тест-контрольной жидкости, 7 фл. разводящей жидкости, 1 пустой флакон)
Аллергены и аллергоиды	Аллерген из пыльцы лисохвоста лугового для диагностики и лечения (1 комп.: 1 фл. аллергена, 1 фл. тест-контрольной жидкости, 7 фл. разводящей жидкости, 1 пустой флакон)
Аллергены и аллергоиды	Аллерген из пыльцы мятлика лугового для диагностики и лечения (1 комп.: 1 фл. аллергена, 1 фл. тест-контрольной жидкости, 7 фл. разводящей жидкости, 1 пустой флакон)
Аллергены и аллергоиды	Аллерген из пыльцы овсяницы луговой для диагностики и лечения (1 комн.: 1 фл. аллергена, 1 фл. тест-контрольной жидкости, 7 фл. разводящей жидкости, 1 пустой флакон)
Аллергены и аллергоиды	Аллерген из пыльцы одуванчика лекарственного для диагностики и лечения (1 комп.: 1 фл. аллергена, 1 фл. тест-контрольной жидкости, 7 фл. разводящей жидкости, 1 пустой флакон)
Аллергены и аллергоиды	Аллерген из пыльцы ольхи клейкой для диагностики и лечения (1 комп.: 1 фл. аллергена, 1 фл. тест-контрольной жидкости, 7 фл. разводящей жидкости, 1 пустой флакон)
Аллергены и аллергоиды	Аллерген из пыльцы орешника (лещины обыкновенной) для диагностики и лечения (1 комп.: 1 фл. аллергена, 1 фл. тест-контрольной жидкости, 7 фл. разводящей жидкости, 1 пустой флакон)
Аллергены и аллергоиды	Аллерген из пыльцы подсолнечника однолетнего для диагностики и лечения (1 комп.: 1 фл. аллергена, 1 фл. тест-контрольной жидкости, 7 фл. разводящей жидкости, 1 пустой флакон)
Аллергены и аллергоиды	Аллерген из пыльцы полевицы белой для диагностики и лечения (1 комп.: 1 фл. аллергена, 1 фл. тест-контрольной жидкости, 7 фл. разводящей жидкости, 1 пустой флакон)
Аллергены и аллергоиды	Аллерген из пыльцы полыни горькой для диагностики и лечения (1 комп.: 1 фл. аллергена, 1 фл. тест-контрольной жидкости, 7 фл. разводящей жидкости, 1 пустой флакон)
Аллергены и аллергоиды	Аллерген из пыльцы пырея ползучего для диагностики и лечения (1 комп.: 1 фл. аллергена, 1 фл. тест-контрольной жидкости, 7 фл. разводящей жидкости, 1 пустой флакон)
Аллергены и аллергоиды	Аллерген из пыльцы райграса пастбищного для диагностики и лечения (1 комп.: 1 фл. аллергена, 1 фл. тест-контрольной жидкости, 7 фл. разводящей жидкости, 1 пустой флакон)
Аллергены и аллергоиды	Аллерген из пыльцы ржи посевной для диагностики и лечения (1 комп.: 1 фл. аллергена, 1 фл. тест-контрольной жидкости, 7 фл. разводящей жидкости, 1 пустой флакон)
Аллергены и аллергоиды	Аллерген из пыльцы тимофеевки луговой для диагностики и лечения (1 комп.: 1 фл. аллергена, 1 фл. тест-контрольной жидкости, 7 фл. разводящей жидкости, 1 пустой флакон)
Аллергены и аллергоиды	Аллерген из пыльцы циклахены дурнишниколистной для диагностики и лечения (1 комп.: 1 фл. аллергена, 1 фл. тест-контрольной жидкости, 7 фл. разводящей жидкости, 1 пустой флакон)
Аллергены и аллергоиды	Аллерген из пыльцы ясеня обыкновенного для диагностики и лечения (1 комп.: 1 фл. аллергена, 1 фл. тест-контрольной жидкости, 7 фл. разводящей жидкости, 1 пустой флакон)
Аллергены и аллергоиды	Аллергоид пыльцевой амброзии полыннолистной для лечения, р-р для п/к введения (1 комп.: 1 фл. аллергоида, 8 фл. разводящей жидкости, 1 пустой флакон)
Аллергены и аллергоиды	Аллергоид пыльцевой ежи сборной для лечения, р-р для п/к введения (1 комп.: 1 фл. аллергоида, 8 фл. разводящей жидкости, 1 пустой флакон)
Аллергены и аллергоиды	Аллергоид пыльцевой овсяницы луговой для лечения, р-р для п/к введения (1 комн.: 1 фл. аллергоида, 8 фл. разводящей жидкости, 1 пустой флакон)
Аллергены и аллергоиды	Аллергоид пыльцевой полыни горькой для лечения, р-р для п/к введения (1 комп.: 1 фл. аллергоида, 8 фл. разводящей жидкости, 1 пустой флакон)
Аллергены и аллергоиды	Аллергоид пыльцевой тимофеевки луговой для лечения, р-р для п/к введения (1 комн.: 1 фл. аллергоида, 8 фл. разводящей жидкости, 1 пустой флакон)
Аллергены и аллергоиды	Аллергоид из домашней пыли для лечения, р-р для п/к введения (1 комп.: 1 фл. аллергоида, 8 фл. разводящей жидкости, 1 пустой флакон)
Аллергены и аллергоиды	Микст-аллерген из пыльцы деревьев для диагн. и леч., р-р для диагностических целей (флаконы) 5 мл в комплекте с разводящей жидкостью (флаконы) 4,5 мл и тест-контрольной жидкостью (флаконы) 4,5 мл
Аллергены и аллергоиды	Микст-аллерген из пыльцы луговых трав для диагн. и леч., р-р для постановки кожных проб, подкожного и внутрикожного введения (флаконы) 5 мл - 2 шт. в комплекте с разводящей жидкостью (флаконы) 4,5 мл - 7 шт. и тест-контрольной жидкостью (флаконы) 4,5 мл - 1 шт
Аллергены и аллергоиды	Микст-аллерген из пыльцы сорных трав и подсолнечника для диагн. и леч., р-р для постановки кожных проб, подкожного и внутрикожного введения (флаконы) 5 мл - 2 шт. в комплекте с разводящей жидкостью (флаконы) 4,5 мл - 7 шт. и тест-контрольной жидкостью (флакон)
Аллергены и аллергоиды	Микст-аллергоид пыльцевой ежи, овсяницы, тимофеевки для лечения, р-р для п/к введения (1 комп.: 1 фл. микст-аллергоида, 8 фл. разводящей жидкости, 1 пустой флакон)
Аллергены и аллергоиды	Микст-аллергоид пыльцевой ольхи, березы, лещины для лечения, р-р для п/к введения (1 комп.: 1 фл. микст-аллергоида, 8 фл. разводящей жидкости, 1 пустой флакон)
Аллергены и аллергоиды	Номенклатура будет расширяться
Сыворотки	Сыворотка противогангренозная
Сыворотки	Сыворотка лошадиная нормальная
Сыворотки	Сыворотка противостолбнячная лошадиная очищенная концентрированная жидкая
Сыворотки	Сыворотка противоботулиническая лошадиная очищенная концентрированная жидкая тип А
Сыворотки	Сыворотка противоботулиническая лошадиная очищенная концентрированная жидкая тип В
Сыворотки	Сыворотка противоботулиническая лошадиная очищенная концентрированная жидкая тип Е
Сыворотки	Сыворотка противодифтерийная лошадиная очищенная концентрированная жидкая
Сыворотки	Сыворотка против яда гадюки очищенная концентрированная жидкая

Приложение 5

Доля Предприятия в объеме поставляемых в рамках НКПП и ЭП вакцин

N п/п	Название вакцины Вакцины, включённые в НКПП и ЭП	Доли в 2014 г., %	Доля в 2020 г., %
1	Дм+С (АДСм-анатоксин)	100	100
2	АС (Анатоксин столбнячный)	100	100
3	Вакцина гонококковая	100	100
4	Корь	100	замена комбинированными в основном объеме
5	Паротит	100	замена комбинированными в основном объеме
6	Корь+Паротит (АПКВ)	100	замена комбинированными в основном объеме
7	Кц+Д+С (АКДС-вакцина)	100	замена комбинированными в основном объеме
8	Краснуха	100	замена комбинированными в основном объеме
9	Грипп	56	80
10	Кц+Д+С+Геп Б	50	100
11	Вакцина против клещевого энцефалита	50	70
12	Вакцина антирабическая	50	70
13	Туберкулез М	50	50
14	Туберкулез	50	50
15	Вакцина менингококковая А+С	0	90
16	ХИБ вакцина	0	замена комбинированными в основном объеме
17	Гепатит Б, детский	0	замена комбинированными в основном объеме
18	Гепатит Б, взрослый	0	замена комбинированными в основном объеме
19	Вакцина против полиомиелита, инактивированная	0	замена комбинированными в основном объеме
20	Корь+Паротит+Краснуха	0	100
21	Ветряная оспа	0	100
22	К+Д+С+ХИБ	0	100
23	К+Д+С+ХИБ+ИПолио	0	100
24	К+Д+С+ХИБ+Геп Б	0	100
25	К+Д+С+ХИБ+ИПолио+Геп Б	0	100
26	Вакцина против полиомиелита, живая	0	0
27	Пневмококковая вакцина	0	0
28	Вакцина против ротавирусной инфекции	0	0
29	Вакцина бруцеллезная	данные н/у *	данные н/у *
30	Вакцина туляремийная	данные н/у *	данные н/у *
31	Вакцина против лихорадки Ку	данные н/у *	данные н/у *
32	Вакцина сыпнотифозная	данные н/у *	данные н/у *
33	Тетра-анатоксин	данные н/у *	данные н/у *
34	Вакцина оспенная живая сухая	данные н/у *	данные н/у *
35	Новые вакцины, которые могут быть включены в НКПП и ЭП
36	ВПЧ	0	0

______________________________

* Данные не указаны в связи с тем, что вакцины используются в рамках специальных программ.

Приложение 6

Анализ рынка труда в регионах изменения численности персонала

Регион, город	Уровень безработицы по региону в 2014 г. (по данным Росстата)	Центры занятости	Производственные предприятия (отраслевые, смежные)	Наличие кадровых агентств	Специализированные интернет-сайты по трудоустройству
Республика Дагестан, г. Махачкала	10,1%	"Центр занятости населения в муниципальном образовании" городе Махачкала"	ОАО "Махачкалинский мясокомбинат" ОАО "Махачкалинский гормолзавод" ООО "Махачкалинский пивоваренный завод" ОАО "Денеб" ОАО "Махачкалинский завод минеральных вод"	Махачкалински й кадровый центр "Персонал-Сервис"; "Агентство кадровых решений"	Dagrabota.ru Headhunter.ru
Хабаровский край, г. Хабаровск	6,2%	Центр занятости г. Хабаровска	ЗАО "Катрен" ОАО "Дальхимфарм" "Хабаровский пищевой комбинат" ЗАО "Ликеро-водочный завод" ОАО "Концерн "Калина"	"Финансовый профиль"; "Лаборатория кадров"; Кадровый центр "Мего-ПрофиТ"	Rabota27.ru Headhunter.ru
Свердловская область, г. Екатеринбург	5,4%	Центр занятости Свердловской области, Отдел профессионального консультирования ЦЗН, Центры занятости населения по районам города	ОАО "Уралбиофарм" Екатеринбургская фармацевтическая фабрика (ЕФФ) ООО "Олимп" Кондитерская фабрика Слад&Ко (Слад&Ко)	Порядка 17 КА "Фарватер" КА "Кадровик" "HR содействие" и т.д.	http://rabota.ekaterinburg.mnogonado.net/ http://www.rabotagrad.ru/ http://eburg.job.ru/
Краснодарский край, г. Белореченск	5,4%	Государственное казенное учреждение Краснодарского края "Центр занятости населения Белореченского района"	ООО "КФ "Виктория" ЗАО "БКЗ" ОАО "Маслоэкстракционный завод "Белореченский"	нет	http://rabota.belorechensk.mnogonado.net/ http://hotwork.ru/jobs/belorechensk/ http://rabota.yandex.ru/search
Республика Башкортостан, п. Горный Чишминского р-на	4,9%	ГКУ Центр занятости населения Чишминского р-на	ОАО "Чишминский сахарный завод", ОАО "Чишминское"	нет	avito.ru>chishmy/rabota http://chishmy.bashzan.ru/labor market
г. Омск	7,8%	Главное управление государственной службы занятости населения Омской области г. Омск, ул. Тарская, 11 http://www.omskzan.ru/ и 37 районных отделений	ОАО "Омский хладокомбинат "Инмарко" ГУП "ВНИМИ-СИБИРЬ" РАСХН, ООО "Омский завод плавленых сыров" ОАО "Завод розлива минеральной воды "Омский" АО "Caspian beverage holding"	"Люди Дела" Сайт: job.LudiDela.ru "Омский кадровый центр" Сайт: okadr.ru "Стимул" Сайт: ка-stimul.ru	http://www.rabotaomsk.ru/ Headhunter.ru
г. Иркутск	6,5%	Министерство труда и занятости Иркутской области	ОАО "ИМЖК", Иркутский масложиркомбинат ЗАО "Стройкомплекс", Ангарск.	"Деловой партнер" "Инком" Сайт: ka-income.ru "Левобережье" Сайт: levober.ru и т.д.	http://irkutsk.rabotavia.ru/ http://irkutsk7.ru/job/ http://eirkutsk.ru/jobs/