Купить систему ГАРАНТ Получить демо-доступ Узнать стоимость Информационный банк Подобрать комплект Семинары

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 27 апреля 2015 г. N 211н "Об утверждении Порядка изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов непосредственно в медицинских организациях"

 

В соответствии со статьей 13 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; N 31, ст. 4161; N 42, ст. 5293; N 49, ст. 6409; 2011, N 50, ст. 7351; 2012, N 26, ст. 3446; N 53, ст. 7587; 2013, N 27, ст. 3477; N 48, ст. 6165; 2014, N 11, ст. 1098; N 43, ст. 5797) приказываю:

1. Утвердить Порядок изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов непосредственно в медицинских организациях согласно приложению.

2. Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2016 года.

 

Министр

В.И. Скворцова

 

Зарегистрировано в Минюсте РФ 29 мая 2015 г.

Регистрационный N 37470

 

Прописан порядок изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов непосредственно в медицинских организациях.

Такие препараты изготавливаются в контролируемых зонах, отвечающих санэпидтребованиям в области обеспечения радиационной безопасности. Запрещено одновременное изготовление различных радиофармацевтических лекарственных препаратов в одной рабочей зоне (горячей камере, ламинарной зоне или шкафу).

Прописаны требования к документации по изготовлению и обеспечению качества препаратов.

Препарат для пациента готовится по письменной заявке уполномоченного работника медорганизации в соответствии с назначением лечащего врача, внесенным в медицинскую документацию пациента.

Предусмотрен строгий учет изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов.

Приказ вступает в силу с 1 января 2016 г.


Внимание

Текст или статус документа будет изменен. - Приказ от 12 ноября 2020 г. N 1218н


Приказ Министерства здравоохранения РФ от 27 апреля 2015 г. N 211н "Об утверждении Порядка изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов непосредственно в медицинских организациях"


Зарегистрировано в Минюсте РФ 29 мая 2015 г.

Регистрационный N 37470


Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2016 г.


Текст приказа опубликован на "Официальном интернет-портале правовой информации" (www.pravo.gov.ru) 3 июня 2015 г.