Приказ Министерства здравоохранения РФ от 27 апреля 2015 г. N 211н
"Об утверждении Порядка изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов непосредственно в медицинских организациях"
В соответствии со статьей 13 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; N 31, ст. 4161; N 42, ст. 5293; N 49, ст. 6409; 2011, N 50, ст. 7351; 2012, N 26, ст. 3446; N 53, ст. 7587; 2013, N 27, ст. 3477; N 48, ст. 6165; 2014, N 11, ст. 1098; N 43, ст. 5797) приказываю:
1. Утвердить Порядок изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов непосредственно в медицинских организациях согласно приложению.
2. Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2016 года.
Министр |
В.И. Скворцова |
Зарегистрировано в Минюсте РФ 29 мая 2015 г.
Регистрационный N 37470
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Прописан порядок изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов непосредственно в медицинских организациях.
Такие препараты изготавливаются в контролируемых зонах, отвечающих санэпидтребованиям в области обеспечения радиационной безопасности. Запрещено одновременное изготовление различных радиофармацевтических лекарственных препаратов в одной рабочей зоне (горячей камере, ламинарной зоне или шкафу).
Прописаны требования к документации по изготовлению и обеспечению качества препаратов.
Препарат для пациента готовится по письменной заявке уполномоченного работника медорганизации в соответствии с назначением лечащего врача, внесенным в медицинскую документацию пациента.
Предусмотрен строгий учет изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов.
Приказ вступает в силу с 1 января 2016 г.
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 27 апреля 2015 г. N 211н "Об утверждении Порядка изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов непосредственно в медицинских организациях"
Зарегистрировано в Минюсте РФ 29 мая 2015 г.
Регистрационный N 37470
Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2016 г.
Текст приказа опубликован на "Официальном интернет-портале правовой информации" (www.pravo.gov.ru) 3 июня 2015 г.
Приказом Минздрава России от 12 ноября 2020 г. N 1218Н настоящий документ признан утратившим силу с 1 января 2021 г.