Постановление Правительства РФ от 16 июня 2015 г. N 591 "О внесении изменений в Положение о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств"

Постановление Правительства РФ от 16 июня 2015 г. N 591
"О внесении изменений в Положение о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств"

 

Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в Положение о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 15 октября 2012 г. N 1043 "Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 43, ст. 5877; 2013, N 24, ст. 2999).

2. Настоящее постановление вступает в силу с 1 июля 2015 г.

 

Председатель Правительства
Российской Федерации

Д. Медведев

 

Изменения,
которые вносятся в Положение о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств
(утв. постановлением Правительства РФ от 16 июня 2015 г. N 591)

 

1. В пункте 5:

а) в подпункте "б" слово "обращении" заменить словами "гражданском обороте";

б) подпункт "в" признать утратившим силу;

в) в подпункте "г" слова "мониторинга безопасности лекарственных препаратов" заменить словом "фармаконадзора";

г) в подпункте "д" после слов "таких нарушений," дополнить словами "в том числе принятие решения о нахождении лекарственных средств в обращении,".

2. Пункт 6 после абзаца первого дополнить абзацем следующего содержания:

"Предварительное согласование с органами прокуратуры сроков проведения внеплановой проверки субъектов обращения лекарственных средств, а также предварительное уведомление юридических лиц, индивидуальных предпринимателей о начале проведения этой проверки не требуется. Органы прокуратуры извещаются о проведении внеплановой проверки субъектов обращения лекарственных средств посредством направления соответствующих документов в течение 3 рабочих дней со дня окончания проведения указанной внеплановой проверки.".

 

Скорректировано Положение о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств.

Согласно поправкам такой надзор более не включает в себя выдачу разрешений на ввоз лекарственных средств на территорию России. В то же время вместо мониторинга безопасности лекарственных препаратов теперь упоминается фармаконадзор.

Установлено, что предварительное согласование с прокуратурой сроков проведения внеплановой проверки субъектов обращения лекарственных средств, а также предварительное уведомление юрлиц, ИП о начале ее проведения не требуется. Органы прокуратуры извещаются о проверке посредством направления соответствующих документов в течение 3 рабочих дней с даты окончания ее проведения.

Постановление вступает в силу с 1 июля 2015 г.


Постановление Правительства РФ от 16 июня 2015 г. N 591 "О внесении изменений в Положение о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств"


Настоящее постановление вступает в силу с 1 июля 2015 г.


Текст постановления опубликован на "Официальном интернет-портале правовой информации" (www.pravo.gov.ru) 18 июня 2015 г., в Собрании законодательства Российской Федерации от 22 июня 2015 г. N 25 ст. 3672