Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 2 сентября 2015 г. N 01И-1422/15 "Об отзыве декларации о соответствии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ООО "АСФАРМА-РОС" отозвать декларацию о соответствии N РОСС ТR.ФМ08.Д54885 от 16.03.2015 на лекарственный препарат "Тексамен, таблетки покрытые оболочкой 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные" серии 14М37383А производства "Мустафа Невзат Илач Санаи А.Ш." (Турция), в связи с отменой ООО "ИЦЛС "БИОТЕХНОЛОГИЯ" действия протоколов испытаний, послуживших одним из оснований для принятия ООО "АСФАРМА-РОС" вышеуказанной декларации о соответствии.

Росздравнадзор предлагает ООО "АСФАРМА-РОС" предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, поступившей в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного препарата, сопровождающейся данной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Руководитель

М.А. Мурашко