Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 14 сентября 2015 г. N 01И-1495/15 "Об отзыве декларации о соответствии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ЗАО "САНТЭНС СЕРВИС" отозвать декларацию о соответствии N РОСС US.ФМ08.Д30254 от 04.02.2014 на лекарственный препарат "Ацетилсалициловая кислота "Йорк", таблетки 325 мг 100 шт., флаконы (1), пачки картонные" серии 39588 производства "Цисфарма Инк" (США) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: "Средняя масса", "Посторонние примеси", "Количественное определение". О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 03.03.2015 N 01И-313/15.

Росздравнадзор предлагает ЗАО "САНТЭНС СЕРВИС" предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данной серии лекарственного препарата, поступившей в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата, сопровождающейся данной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Руководитель

М.А. Мурашко