Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом решении производителем отозвать из обращения лекарственный препарат "Лизиноприл, таблетки 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные" серии 020215 производства ООО "Озон" (Россия), в связи с его несоответствием по показателю "Посторонние примеси". О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 06.08.2015 N 01И-1271/15.
Росздравнадзор предлагает ООО "Озон" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанной серии лекарственного препарата из обращения и возврат ее поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Руководитель |
М.А. Мурашко |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Из обращения отзывается препарат "Лизиноприл" 5 мг 30 шт. серии 020215, производства ООО "Озон" (Россия). Решение принято в связи с его несоответствием по показателю "Посторонние примеси".
ООО "Озон" необходимо предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарства.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается предоставить сведения, об изъятии указанной серии препарата из обращения и возврат ее поставщикам (производителю) в территориальный орган Росздравнадзора.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 14 сентября 2015 г. N 01И-1489/15 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"
Текст письма официально опубликован не был