Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 14 сентября 2015 г. N 01И-1488/15 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом решении производителем отозвать из обращения лекарственный препарат "Дексаметазон, таблетки 0,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные" серии 70813 производства ОАО "Химико-фармацевтический комбинат "Акрихин" (Россия), в связи с его несоответствием по показателю "Растворение". О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 06.08.2015 N 04И-1268/15.

Информируем также об отзыве декларации о соответствии на указанную серию лекарственного препарата N РОСС RU.ФМ01.Д29848 от 09.09.2013.

Росздравнадзор предлагает АО "Химико-фармацевтический комбинат "Акрихин" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанной серии лекарственного препарата из обращения и возврат ее поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Руководитель

М.А. Мурашко